作 者:張珩,萬春傑 著作
定 價:37
出 版 社:化學工業出版社
出版日期:2012年05月01日
頁 數:336
裝 幀:平裝
ISBN:9787122133472
《普通高等教育規劃教材:藥物制劑過程裝備與工程設計》可作為高等院校工科藥物制劑專業、制藥工程專業等相關專業的教材或參考書,也可供相關醫藥研究、設計、生產的工程技術人員參考。
●第一章緒論
●第一節概述
●一、課程涵義
●二、學習本課程的意義
●第二節制劑過程裝備的分類
●一、通用制劑設備
●二、專用制劑設備
●第三節制劑機械的代碼與型號
●一、制藥機械產品代碼
●二、制藥機械產品型號
●第四節制劑過程裝備發展動態
●一、裝置設計與工程設計相結合
●二、裝備的聯機性、配套性好,設計模塊化
●三、在線清洗及滅菌技術
●四、精密的設計與高質量的加工
●五、高性能在線控制及監測
●六、我國制劑裝備存在的主要問題
●思考題
●參考文獻
●第二章GMP與制劑工程
●部分目錄
本書繫統闡述藥物制劑和中藥提取工藝的典型生產設備和包裝設備的原理及發展動態,以及新版GMP對制劑生產廠房設施等硬件和軟件的實施要求。全書分兩大部分共十章,即制劑過程裝備和制劑工程設計。在過程裝備部分,反映近年來靠前外近期新工藝與制造技術和藥物制劑裝備發展的總體水平;在制劑工程設計部分,緊扣新版GMP的要求,闡述近期新工程設計理念。內容取材新穎,理論聯繫實際,是一本較完整介紹制劑過程裝備與車間設計的綜合性教材。 本書可作為高等院校工科藥物制劑專業、制藥工程專業等相關專業的教材或參考書,也可供相關醫藥研究、設計、生產的工程技術人員參考。
4.化學清洗技術與設備
化學清洗技術即指利用化學清洗劑溶解污垢的作用、水的溶解及衝刷作用、溫度作用,對容器設備和管道內表面進行清洗,達到工藝要求,從而實現在線清洗的方法。通過清洗,可除去殘餘產品、蛋白質、樹脂、油等沉澱,除去有機和無機鹽類以及容器表面的微生物,達到一定的清潔度。可以說,化學在線清洗技術是目前醫藥工程的主流清洗技術。例如,大型固定設備或繫統一般宜采用化學在線清洗,即將一定溫度的清潔液和淋洗液以控制的流速循環衝刷待清洗的繫統表面,以達到清洗目的。在線清洗適用於灌裝繫統、配制繫統及過濾繫統等。
化學CIP在線清洗繫統主要包括清洗劑站(洗滌殺菌液配制、貯存)、循環調節繫統(輸送泵、回收泵、管道和閥門)、控制繫統和執行繫統(洗等