●理論篇
●第一章 緒論
●第一節 藥事及藥事管理概述一、藥事二、藥事管理三、我國藥事管理工作的進展與面臨的挑戰
●第二節 藥事管理與法規概述
●一、藥事管理與法規的含義、性質
●二、我國藥事管理與法規的發展概況
●三、藥事管理與法規的課程地位
●四、藥事管理與法規的主要內容
●第三節 學習藥事管理與法規的意義
●一、為什麼學習藥事管理與法規
●二、怎樣學習藥事管理與法規
●第二章 藥事管理體制與組織
●第一節 我國藥事管理體制
●一、我國藥事管理體制沿革
●二、我國現行的藥事管理體制
●第二節 我國藥事管理宏觀組織
●一、我國藥品監督管理行政機構
●二、我國藥品監督管理技術機構
●第三節 我國藥事管理微觀組織
●一、醫藥行業組織
●部分目錄
《藥事管理與法規(藥品類專業全國醫藥類高職高專規劃教材)》編著者方宇等。 《藥事管理與法規(藥品類專業全國醫藥類高職高專規劃教材)》教材上篇理論部分共計十三章,涵蓋了緒論,藥事管理體制與組織,藥品及其監督管理.藥學人員管理,新藥開發與藥品注冊管理.藥品生產、經營、使用、信息管理,特殊管理的藥品管理,中藥管理,藥品知識產權保護以及藥學溝通交流等內容。下篇實訓部分結合高職高專學生教育教學特點,列出背景材料或鮮活案例,供學生分析討論,部分實訓內容還設定了特定的實訓場景,由學生通過社會實踐來完成,從而加深對理論部分知識的掌握。 本教材為西安交通大學出版社全國醫藥類高職高專規劃教材,供藥學、藥物制劑、制藥工程、藥品檢驗、化學制藥、藥品營銷等專業教學使用;亦可供其他相關專業學生作為輔導教材使用;還可供醫藥工作者尤其是藥品精督管殫工作者參閱。