●《臨床試驗知識考核題例及解析》無目錄。

為加深臨床試驗實施過程中各個角色參與者對新版GCP和現行法規，臨床試驗設計指導原則，技術實踐和實施過程要點的理解和掌握，對臨床試驗相關人員實施臨床試驗及機構備案準備提供技術指導，編者繫統解讀新版GCP全文及現行法規，臨床試驗相關指導原則，結合在臨床試驗各個環節的實操及管理經驗與心得，編制了《2020版臨床試驗法規、設計和實操題例及解析》一書。本書分為三部分：第一部分為法規、指導原則類試題；第二部分為統計設計類試題；第三部分為實操類試題。本書基於編者長期從事臨床試驗實施及各環節管理工作的專業經驗，內容詳實、覆蓋面廣、實用性強，對於規範臨床試驗實施過程、保證臨床試驗質量、增加機構備案檢查通過率具有較好的指導意義及極高的應用價值。