出版社：中國計劃出版社 ISBN：915802426820 商品編碼：10038113497 品牌：文軒 出版時間：2015-09-01 代碼：18 作者：中華人民共和國住房和城鄉建設部,中華人民共和國國家
" 作 者:中華人民共和國住房和城鄉建設部,中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 聯合發布 著  定 價:18 出 版 社:中國計劃出版社 出版日期:2015年09月01日 頁 數:88 裝 幀:平裝 ISBN:915802426820  ●1總則
2藥品質量檢驗
2.1檢查項目
2.2檢測方法
3藥品質量控制
3.1人員與管理
3.2物料與產品
3.3文件與數據
3.4確認與驗證
3.5實驗室用水
3.6微生物控制
4新藥研究與開發
4.1新藥研究
4.2新藥開發
5實驗設施與環境
5.1一般術語
5.2生物安全實驗室
5.3實驗動物房
5.4開放型放射性實驗室
5.5健康、安全、環境（HSE）
6常用縮略語
附錄A英文索引
附錄B中文索引  《中華人民共和國國家標準:醫藥實驗工程術語標準(GB/T51086-2015)》在編制過程中，編制組經廣泛調查研究、認真總結實踐經驗，參考有關靠前和靠前標準，並在廣泛征求意見的基礎上，經反復討論、修改和完善，很後經審查定稿。本標準共分6章和2個附錄，主要包括：總則、藥品質量檢驗、藥品質量控制、新藥研究與開發、實驗設施與環境、常用縮略語。
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