全書共22章。靠前~6章介紹了藥品質量標準研究及管理、藥典概況及藥物的鋻別、雜質檢查等藥物分析共性問題;第7~16章從藥物結構、性質和分析方法的關繫出發主要介紹了巴比妥等十大類常用藥物的分析;靠前7~19章介紹了藥物制劑、生物藥物及中藥及其制劑的分析特點和方法;第20章介紹了藥品質量標準制訂的原則及主要內容;第21章介紹了藥品質量研究中的現代分析技術進展;第22章介紹了藥物分析常用的實驗操作技術。本書的內容編排緊密圍繞《中國藥典》(2010年版),注重內容的完整性、科學性及優選性。全書內容翔實、豐富,每章配有大量示例,可作為高等醫藥院校藥學專業本科生教材,也可供藥物分析相關生產和科研人員參考。