●第一章緒論1
第一節醫療器械定義1
第二節醫療器械發展2
一、發展簡史2
二、行業發展現狀3
三、行業發展趨勢4
第三節醫療器械監督管理4
一、醫療器械產品分類4
二、國外醫療器械監督管理概況5
三、我國醫療器械監督管理概況6
第四節醫療器械基本要求7
一、標準要求7
二、檢驗要求8
三、質量管理要求9
第二章生理信息檢測設備12
第一節概述12
一、簡介12
二、電生理信息檢測技術12
三、非電生理信息檢測技術13
四、生理信息檢測繫統14
第二節心電圖機14
一、簡介14
二、基本結構與工作原理15
三、使用與安全16
四、臨床應用與發展17
第三節腦電圖機18
一、簡介18
二、基本結構與工作原理19
三、使用與安全19
四、臨床應用與發展20
第四節肌電圖機20
一、簡介20
二、基本結構與工作原理21
三、使用與安全22
四、臨床應用與發展22
第五節醫用監護設備22
一、簡介22
二、生理信息監護儀25
三、特種監護儀28
第六節可穿戴醫療設備29
一、簡介29
二、可穿戴心電監測儀30
三、可穿戴血糖分析儀30
四、可穿戴脈搏監測儀30
五、可穿戴胎心監護儀30
第七節其他生理信息檢測設備31
一、溫度計31
二、血壓計33
三、聽力計34
四、視覺電生理檢查繫統35
第三章醫用超聲診斷與治療設備37
第一節概述37
一、醫用超聲成像技術的發展38
二、醫用超聲診斷設備的分類38
三、醫用超聲診斷設備的特點42
第二節醫用超聲診斷設備42
一、簡介42
二、基本結構與工作原理42
三、使用與安全44
四、臨床應用與發展45
第三節醫用超聲治療設備46
一、簡介46
二、基本結構與工作原理47
三、使用與安全47
四、臨床應用與發展48
第四章醫用放射診斷與治療設備51
第一節概述51
一、X射線成像設備51
二、核醫學成像設備52
三、放射治療設備52
第二節X射線診斷裝置53
一、X射線成像原理53
二、常規X射線成像裝置54
三、數字X射線成像裝置55
四、X射線成像裝置的臨床應用59
第三節X射線斷層成像設備59
一、CT的發展60
二、CT的工作原理61
三、螺旋CT成像技術及基本結構62
四、CT的維護保養65
第四節核醫學與核醫學儀器66
一、簡介67
二、γ照相機67
三、單光子發射型計算機體層設備70
四、正電子發射型計算機體層設備71
五、其他核醫學儀器72
第五節放射治療設備73
一、鈷60遠距離治療機73
二、醫用電子直線加速器75
三、γ刀繫統77
四、X刀繫統79
第五章磁共振成像設備83
第一節概述83
一、發展簡史83
二、分類84
三、特點85
第二節磁共振成像設備的基本結構與工作原理86
一、工作原理86
二、成像方法88
三、組成結構88
第三節磁共振成像設備的使用與安全92
一、磁共振偽影92
二、禁忌及注意事項94
三、維護與質量控制94
第四節磁共振成像設備的臨床應用與發展94
一、臨床應用94
二、發展95
第六章醫用光學儀器97
第一節光學基礎97
一、簡介97
二、光學繫統98
三、常見的光學儀器100
第二節醫用顯微鏡101
一、簡介101
二、手術顯微鏡101
三、顯微電視圖像繫統103
第三節眼科光學儀器104
一、簡介104
二、眼壓計104
三、檢眼鏡105
四、眼底照相機107
第四節醫用內鏡108
一、簡介108
二、基本結構與工作原理108
三、使用與安全109
四、臨床應用與發展110
第五節光治療設備110
一、簡介110
二、激光治療設備110
三、紅光治療設備110
四、藍光治療設備110
五、紫外治療設備111
第七章生命支持類設備113
第一節血液透析裝置113
一、簡介113
二、血液透析的基本原理113
三、基本結構與工作原理115
四、透析器與透析膜117
五、使用與安全118
六、臨床應用與發展118
第二節呼吸機119
一、簡介119
二、基本結構與工作原理119
三、使用與安全122
四、臨床應用與發展122
第三節麻醉機122
一、簡介123
二、基本結構與工作原理123
三、使用與安全126
四、臨床應用與發展127
第四節人工心肺機127
一、簡介127
二、基本結構與工作原理127
三、使用與安全129
四、臨床應用與發展129
第五節心髒起搏器130
一、簡介130
二、基本結構與工作原理131
三、使用與安全132
四、臨床應用與發展132
第八章臨床檢驗技術與儀器設備134
第一節概述134
一、臨床檢驗分析的內容135
二、臨床檢驗儀器的分類135
三、臨床檢驗儀器的發展趨勢135
第二節臨床化學檢驗儀器137
一、血氣分析儀137
二、紫外可見分光光度計139
三、自動生化分析儀141
第三節臨床免疫檢驗儀器144
一、固相酶免疫測定儀144
二、放射免疫測定儀146
三、熒光免疫測定儀147
四、化學發光免疫測定儀148
第四節臨床血液和尿液分析儀器149
一、血液分析儀149
二、尿液分析儀151
第五節臨床微生物儀器152
一、全自動血培養儀152
二、微生物鋻定和藥敏分析繫統154
三、自動化細菌分離培養繫統155
第六節臨床分子生物儀器157
一、核酸合成儀157
二、聚合酶鏈反應核酸擴增儀159
三、DNA序列測定儀160
第九章體外診斷試劑164
第一節概述164
一、定義164
二、分類165
第二節體外診斷試劑的生產過程和控制要求166
一、血液、體液檢驗試劑166
二、生化試劑166
三、微生物檢驗試劑167
四、試紙與膠體金產品167
第三節常見體外診斷試劑的臨床檢測方法168
一、化學發光免疫分析法169
二、光譜分析技術法169
三、干化學分析法169
四、聚合酶鏈反應法169
第十章無源醫療器械172
第一節概述172
一、定義及分類172
二、常用材料173
三、通用性能要求174
第二節無源植入器械175
一、心血管植入物175
二、骨植入器械176
三、眼科植入物178
四、口腔植入器械179
第三節非血管內管腔使用無源醫療器械181
一、呼吸麻醉管路和支架181
二、消化道管路和支架182
三、泌尿繫統管路和支架183
第四節手術中無源醫療器械184
一、手術器械184
二、手術縫合線、補片、組織黏合劑186
三、止血、防粘連材料187
四、醫用防護器械187
第五節手術後和創傷護理無源醫療器械189
一、注射與穿刺器械189
二、血管內輸液器械191
三、創可貼和敷料192
第十一章移動醫院與人工智能195
第一節移動醫院195
一、國內外移動醫院的現狀195
二、移動醫院的組成及布局196
三、特檢醫療方艙197
四、手術醫療方艙199
五、CT醫療方艙199
第二節深度學習201
一、深度學習的發展簡史201
二、深度學習在醫學影像處理中的應用202
三、基於深度學習的超聲甲狀腺結節智能診斷203
第三節醫學3D打印204
一、原理與技術205
二、臨床應用206
三、發展趨勢與展望206
第四節醫用機器人206
一、手術機器人207
二、康復機器人208
三、醫院服務機器人209
四、發展趨勢與展望209
第十二章數字化醫院211
第一節概述211
一、國內外醫學信息技術的發展簡史211
二、數字化醫院的定義及特征212
三、虛擬醫院214
第二節醫院信息管理繫統215
一、網絡結構215
二、模塊劃分217
第三節專用醫學信息繫統218
一、臨床信息繫統218
二、醫學圖像存檔及通信繫統219
三、臨床實驗室信息繫統220
參考答案223
參考文獻224

本教材為“全國高等職業教育醫療器械類專業‘十三五’規劃教材”之一，繫根據本套教材的編寫指導思想和原則要求，結合專業培養目標和本課程的教學目標、內容與任務要求編寫而成。內容涵蓋醫療器械概述、生理信息檢測與處理設備、醫用超聲診斷與治療設備、醫用放射診斷與治療設備、磁共振成像設備、醫用光學儀器、常見治療設備、臨床檢驗儀器等。本教材為書網融合教材，即紙質教材有機融合電子教材、教學配套資源（PPT、微課、視頻等）、題庫繫統、數字化教學服務（在線教學、在線作業、在線考試）。本教材可供高等職業院校醫療器械專業教學使用。