●第1章 醫藥新技術與新政策
1.1 醫藥技術發展新趨勢
1.1.1 抗體藥物偶聯物
1.1.2 雙(多)特異性抗體
1.1.3 NTRK融合基因靶向藥
1.1.4 膜內外蛋白降解技術
1.1.5 AI制藥與基因療法
1.2 中國醫藥行業發展演變
1.2.1 藥品注冊政策與上市分析
1.2.2 醫保談判與集中帶量采購
1.2.3 授權合作與盡職調查
1.3 中國醫藥專利制度演變
第2章 醫藥專利類型與授權、確權和侵權
2.1 化合物
2.1.1 新穎性判斷規則變化
2.1.2 創造性判斷思路與比較分析
2.1.3 無效宣告請求階段的修改與舉證
2.2 鹽
2.2.1 中國典型案例分析
2.2.2 美國典型案例分析
2.2.3 中美案例比較研究
2.3 晶型
2.3.1 國內外新穎性評判標準
2.3.2 鋻別方法與新穎性評判案例
2.3.3 美國創造性評判標準與實踐
2.3.4 中國創造性評判標準與實踐
2.3.5 中美創造性評判差異及啟示
2.4 前藥、代謝物和中間體
2.4.1 前藥侵權性質認定
2.4.2 專利間接侵權法律制度
2.4.3 前藥與代謝物專利侵權案例
2.4.4 代謝物專利布局案例
2.4.5 中間體專利侵權案例
2.4.6 啟示與不同的聲音
2.5 醫藥用途
2.5.1 瑞士型權利要求的演進
2.5.2 醫藥用途權利要求撰寫方式
2.5.3 中國新穎性評判標準與案例
2.5.4 中國創造性評判標準與案例
2.6 制備方法與新產品制造方法
2.6.1 制備方法專利侵權與創造性判斷
2.6.2 新產品制造方法專利侵權訴訟
2.7 手性化合物
2.7.1 藥理活性與毒副作用
2.7.2 中歐新穎性評判標準分析
2.7.3 中美創造性評判差異分析
2.7.4 審查差異與啟示
2.8 藥物制劑
2.8.1 藥用輔料發明的中美評判標準
2.8.2 劑型轉換發明的創造性判斷
2.9 藥物組合物
2.9.1 化學藥組合物創造性評析
2.9.2 中藥組合物創造性評析
2.10 抗體
2.10.1 腫瘤免疫療法研究進展
2.10.2 單抗藥物市場之爭
2.10.3 中歐專利審查“支持”問題
2.10.4 國外專利布局分析與舉例
2.10.5 國外專利布局考慮因素
2.10.6 中歐專利審查創造性標準
2.10.7 對我國醫藥企業的啟示
2.11 基因與微生物
2.11.1 中國基因專利創造性評析
2.11.2 美國基因專利創造性評析
2.11.3 微生物可專利性演變
2.11.4 微生物專利無效與侵權訴訟
2.12 胚胎干細胞
2.12.1 倫理要求變化
2.12.2 可專利性案例分析
2.12.3 中國相關法律規定
2.12.4 其他國家/地區相關法律規定
第3章 醫藥專利法律問題
3.1 優先權認定
3.1.1 在後申請中缺少的技術特征
3.1.2 技術方案是否實質相同
3.1.3 在先申請是否為“首次申請”
3.2 商業成功
3.2.1 商業成功的中美相關規定
3.2.2 中國關於“商業成功”的案例
3.2.3 美國關於“商業成功”的案例
3.2.4 商業成功在中國的可操作性探討
3.3 技術偏見
3.3.1 “肯定的”技術偏見與“消極的”技術偏見
3.3.2 中國無效訴訟案例
3.3.3 美國同族授權專利審查檔案
3.3.4 案例分析與啟示
3.4 實驗數據
3.4.1 說明書充分公開問題
3.4.2 補充實驗數據問題
3.4.3 補充實驗設計問題
3.4.4 實驗數據真實性問題
3.5 等同侵權
3.5.1 數值範圍特征
3.5.2 封閉式權利要求
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●3.5.3 放棄的技術方案
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