●1美國關於基因診斷可專利性的法律與政策
1.1基因診斷方法:前景與專利
1.2專利:成本和收益
1.3改善公眾獲取策略
1.4結論
2歐洲關於藥物創新的可專利性
2.1引言
2.2醫療方法排除(EPC第53(C)條)和已知物質的醫藥用途的可專利性
2.3基於公共秩序和道德的可專利性排除
2.4基因的可專利性
2.5可專利性要件和藥物發明
2.6充分公開
3日本醫療方法的可專利性
3.1引言
3.2醫療方法專利申請——監管完整性或政策
3.3日本醫療方法的排除
3.4結論
4美國:專利期限補償與非專利獨占權
4.1美國藥品上市審批程序簡史
4.2專利期限補償政策
4.3非專利獨占權
4.4結論
5歐洲:臨床數據、數據獨占權和私人投資保護
5.1引言
5.2技術觀點:臨床數據是如何產生的
5.3法律觀點:第2001/83號指令規定的數據獨占權
5.4經濟學視角:數據獨占權作為知識產權還是投資保護?
5.5結論
6從學術和比較視角看日本的專利期延長
6.1引言
6.2專利期延長機制立法本意及專利權效力的比較
6.3日美歐在專利期延長登記制度方面的差異
6.4日本專利期延長的近期爭議
6.5結論與展望
7最近英國關於補充保護證書(SPC)的判例
7.1引言
7.2第1(B)條中“產品”的定義
7.3符合第3(A)條之產品是活性成分的組合,其中隻有一種
活性成分受基礎專利保護的案例
7.4符合第3(D)條之第二(及隨後)醫療用途的案例
7.5第2條和第13條以及上市許可符合第65/65/EEC號指令和
第81/851/EEC號指令的情況
7.6第1901/2006/EC號條例規定的兒科用藥延長
8日本的專利期延長:聚焦Pacif
Capsule判決
8.1引言
8.2專利法第67(1)(i)條存在的問題
8.3事實背景和爭議
8.4判決
8.5解釋性評論
8.6評價
8.7結論
8.8附錄
9制藥行業的專利策略:關於濫用保護行為的概念
9.1引言
9.2專利實踐:保護制度的功能要素
9.3保護制度的(良好)運行
9.4競爭法下的專利策略
9.5結論
10歐洲制藥改革背景下的反競爭營銷
10.1引言
10.2撤銷第一代產品的上市許可
10.3藥店中的仿制藥替代
10.4通過仿制藥替代促進的轉換
10.5依據《歐盟運行條約》第102條的暫定解決方案
10.6結論
11阿斯利康案與歐盟行業調查:什麼情況下專利申請違反競爭法?
11.1引言
11.2歐洲法院的判決
11.3歐盟制藥行業調查報告
11.4什麼情況下專利申請策略會違反競爭法?
11.5結論
原書索引