內容簡介
《醫療器械注冊與管理》圍繞醫療器械注冊和管理,主要介紹了醫療器械*標準、醫用電氣設備的電磁兼容和安全要求及其檢測、無菌醫療器械的環境控制及微生物檢測、醫療器械的常用理化性能要求及其檢測、醫療器械的生物學評價、質量管理體繫、臨床試驗、醫療器械申報注冊和不良事件監測等內容。
《醫療器械注冊與管理》可作為大專院校醫療器械專業和國家醫療器械職業資格考試的教學用書,也可供從事醫療器械生產、經營、使用、教學、監管人員參考閱讀。
《醫療器械注冊與管理》可作為大專院校醫療器械專業和國家醫療器械職業資格考試的教學用書,也可供從事醫療器械生產、經營、使用、教學、監管人員參考閱讀。