上篇

模塊一微生物基本操作/3

任務1微生物顯微觀察技術/3

任務2消毒與滅菌/8

任務3配制培養基/12

任務4分離純化和培養微生物/17

任務5微生物生長的測定/24

任務6菌種保藏/28

中篇

模塊二動物實驗基本操作/35

任務1小鼠的操作技術/35

任務2大鼠的操作技術/42

任務3豚鼠的操作技術/48

任務4家兔的操作技術/53

下篇

模塊三GMP中潔淨室(區)塵粒數和微生物數的監測/63

任務1懸浮粒子的測定/63

任務2沉降菌的測定/67

任務3浮遊菌的測定/70

模塊四微生物檢測/76

任務1藥品的無菌檢查/76

任務2藥品的微生物限度檢查：微生物總數檢查法/82

任務3藥品的微生物限度檢查：控制菌(大腸埃希菌)檢查/87

模塊五生化檢測/93

任務1藥品的抑菌效力檢查/93

任務2藥品的異常毒性檢查/99

任務3藥品的熱原檢查/105

任務4藥品的細菌內毒素檢查/109

任務5藥品的宿主蛋白質殘留量檢測/115

任務6胃蛋白酶活力的測定/120

任務7蛋白質的SDSPAGE電泳/123

模塊六理化檢測/127

任務1藥品的雜質限量檢查/127

任務2藥品的pH檢測/132

任務3藥品的水分測定/135

任務4牛血白蛋白純度的測定/139

任務5高效液相色譜儀的使用/142

參考文獻/150

本書是按照藥學類及相關專業高職高專教育專業人纔的培養目標和規格，以及高職高專受教育者應具有的知識能力與素質要求編寫的。本書的編寫深入貫徹《國家職業教育改革實施方案》(國發〔2019〕4號)中關於“建設一大批校企&lsqu’合作開發的國家規劃教材，倡導使用新型活頁式、工作手冊式教材並配套開發信息化資源”的精神，推進學校“雙高計劃”建設，深化學院課程改革，以新頒布的高職專業教學標準為指導，以研究課題形式探索新形態教材的編寫形式，以教材建設助力“三教”改革，力求編寫出符合先進職業教育理念的優質教材。本書主要適用於藥學類相關專業高職高專院校的學生，並符合從事藥品生物檢驗崗位人員學習的需要。本書的主要特點如下。(1) 在教材體繫設計上，采用校企&ldqu”合作開發的形式，堅持體現行業發展趨勢和崗位要求，與產業政策、技術標準及行業實際緊密聯繫，對接職業標準、強化“德、規、技”的職業素養，以能力為本位、以技能掌握為主線，繫統梳理相關知識和技能；注重吸納新知識、新案例、新方法，努力體現理論知識與工作過程的融合與創新。(2) 在教材內容選取上，能夠動態調整，更新知識與技能，體現活頁式教材使用上的靈活性。遵循職業領域的工作與活動的邏輯，針對學生的認知能力和學習能力，設計教學，以工作領域、任務等為載體，形成情景模擬的內容結構，並按照由簡到繁、由易到難的教學原則編排內容，梯度明晰。(3) 在教材呈現形式上，針對高職高專學生的身心特點和學習模式，根據學習內容特點，設置符合教學規律的欄目，建設配套的數字化教學資源，力求圖文並茂、形像生動，為課堂教學及學生自學提供便利。(4) 參考《中華人民共和國藥典》(2020年版)中有關藥品生物檢測技術的內容。本書在原傳統教材的基礎上做了較大幅度的整合，對教學內容和學時都做了較大的縮減，使教材的實用性和現代性更加突出。本書內容包含大量質量監控崗位任務，講理論，重實踐，既有操作標準，又有自我評價，為學生掌握基本技能提供保障。全書內容分為微生物基本操作、動物實驗基本操作、GMP中潔淨室(區)塵粒數和微生物數的監測、微生物檢測、生化檢測及理化檢測六個教學模塊。本書由鄒春陽、姜源、李孟捷擔任主編，具體分工：模塊一、三、四由苑新星、劉宵達、姜玥主筆，模塊二由劉秀、郭婧潭主筆，模塊五由姜源、袁傑、溫兆林主筆，模塊六由鄒春陽、姜源、李孟捷主筆。本書在編寫過程中，得到了編者及其工作單位的大力支持和幫助，在此表示衷心的感謝。由於編寫經驗和編寫時間有限，書中存在缺漏和錯誤之處在所難免，懇請讀者多提寶貴意見，以便修訂完善。