內容簡介
本書是普通高等教育“十一五”*規劃教材。本教材以突出專業性、職業性和實用性為特色,以培養高素質技能型人纔為目標。全書共九章,重點介紹了藥品流通過程中GLP、GCP、GMP、GSP等管理規範的要求和實施要點,同時,結合藥品的發展和藥事法規的發展增加了中藥材生產質量管理(GAP)、醫療機構制劑質量管理、生物制品質量管理等內容。書後還附有相關法規內容,供學生參考,以便對各相關法規有一個較全面的了解。教材中引用2007年頒布的《藥品GMP認證檢查評定標準》等*法規資料,確保了內容的先進性;引用大量的行業實例,使理論性的、法規性的內容具體化、形像化、生動化。