了得網研究生_中藥制藥與設備實用技術(丁振鐸)

部分基本知識與基本技術一、概述1（一）中藥制藥的發展史1（二）中藥制藥的常用術語1（三）中藥制藥的任務3（四）中藥劑型的種類3二、藥品標準與相關制藥管理3（一）藥品標準3（二）相關制藥管理4三、中藥制藥設備概述5（一）制藥機械設備分類5（二）制藥機械產品的型號6（三）制藥設備常用材料7四、制藥設備運行中的相關文件7（一）設備管理7（二）設備驗證8（三）設備標準操作規程9五、制藥衛生管理11（一）中藥制藥衛生的基本要求11（二）微生物污染中藥制劑的途徑和防止污染的措施12（三）制藥環境的衛生管理13（四）制藥生產區（室）的潔淨等級與潔淨處理技術14（五）清場15（六）清場注意事項17（七）清場考核18六、機械的基本結構18（一）機械常用機構19（二）機械傳動20（三）常用機械零件25七、滅菌與防腐29（一）基本知識29（二）濕熱滅菌技術30（三）干熱滅菌技術31（四）輻射滅菌技術31（五）紫外線滅菌技術31（六）微波滅菌技術31（七）過濾除菌技術32（八）氣體滅菌技術32（九）浸泡與表面消毒技術32（十）防腐33八、滅菌設備34（一）干熱滅菌設備34（二）濕熱滅菌設備35（三）標準操作規程36九、無菌操作技術38十、制藥用水制備技術39（一）制藥用水的類型39（二）制藥用水的用途39（三）飲用水的制備39（四）純化水的制備40（五）注射用水的制備41（六）純化水、注射用水的儲存41（七）注射用水的質量要求41（八）制藥用水的消毒滅菌41十一、制水設備42（一）反滲透制水設備42（二）離子交換制水設備42（三）EDI（電去離子水技術）制水42(四)多效蒸餾水器43（五）標準操作規程44十二、粉碎技術46（一）粉碎的基本知識46（二）常用的粉碎技術47十三、粉碎設備48（一）常用的粉碎設備48（二）標準操作規程49十四、過篩與混合技術50（一）過篩技術50（二）混合技術50十五、篩分與混合設備51（一）篩分設備51（二）混合設備51（三）標準操作規程53十六、浸出技術53(一)浸出的基本知識53（二）浸漬法56（三）滲漉法60（四）煎煮法60（五）回流法60（六）水蒸氣蒸餾法61（七）浸出溶劑的要求61（八）常用浸出溶劑61（九）浸出輔助劑62（十）影響浸出的因素62（十一）浸出原理63（十二）浸出液的純化技術64（十三）蒸發66（十四）精制方法69十七、中藥浸出設備74（一）中藥多功能提取罐74（二）超聲波提取設備74（三）微波提取設備76（四）超臨界CO2流體萃取設備76（五）標準操作規程78十八、固液分離設備78（一）板框壓濾機78（二）過濾式離心機78（三）分離式離心機79十九、蒸發與蒸餾設備80（一）中央循環管式蒸發器與外循環式蒸發器80（二）升膜式蒸發器、降膜式蒸發器81（三）多效蒸發器82（四）減壓蒸餾設備83（五）精餾設備83二十、干燥技術84（一）概述84（二）影響干燥的因素84（三）常用干燥方法85二十一、干燥設備87（一）噴霧干燥器87（二）冷凍干燥器87（三）微波干燥器89（四）標準操作規程90二十二、表面活性劑90（一）表面活性劑的含義90（二）表面活性劑的性質90（三）表面活性劑的分類91（四）表面活性劑的基本特征92（五）表面活性劑在藥物制劑中的應用93二十三、熱原95（一）熱原的含義與組成95（二）熱原的性質95（三）注射劑污染熱原的途徑96（四）除去熱原的方法96（五）熱原的檢查方法97第二部分中藥制劑的制備與制藥設備二十四、散劑的制備98（一）實訓項目98（二）散劑的基本知識102（三）特殊散劑的制備方法103（四）散劑的生產工藝流程103二十五、顆粒劑的制備103（一）實訓項目103（二）顆粒劑的基本知識105（三）顆粒劑的生產工藝流程105二十六、制顆粒設備110（一）幾種常用的制顆粒設備110（二）標準操作規程112二十七、膠囊劑的制備114（一）實訓項目114（二）基本知識114（三）膠囊劑的生產工藝流程115二十八、制膠囊設備118（一）全自動膠囊填充機118（二）滾模式軟膠囊機118（三）滴制式軟膠囊機119二十九、片劑的制備120（一）實訓項目120（二）基本知識120（三）片劑的生產工藝流程132三十、制片設備132（一）旋轉式壓片機132（二）全自動高速壓片機132（三）高效包衣機132（四）標準操作規程135三十一、丸劑的制備137（一）實訓項目137（二）基本知識137（三）丸劑的包衣145（四）丸劑的生產工藝流程145三十二、制丸設備145（一）捏合機145（二）制丸機146（三）滴丸機146（四）標準操作規程147三十三、注射劑的制備148（一）實訓項目148（二）基本知識149（三）中藥注射劑的生產工藝流程153（四）粉針劑制備153（五）冷凍干燥制品制備157（六）滴眼劑的制備158三十四、注射劑生產設備158（一）噴淋式安瓿灌水機158（二）安瓿超聲波清洗機158（三）安瓿灌封機160（四）標準操作規程162三十五、湯劑的制備163（一）基本知識163（二）實訓項目163（三）湯劑制備時需要特殊處理的藥材164(四)湯劑的生產工藝流程166三十六、合劑的制備166（一）基本知識166（二）實訓項目166(三)合劑的生產工藝流程166三十七、流浸膏劑與浸膏劑的制備168（一）基本知識168（二）實訓項目168（三）流浸膏劑與浸膏劑的生產工藝流程168三十八、酒劑的制備170（一）基本知識170（二）實訓項目170（三）酒劑與酊劑的生產工藝流程170三十九、煎膏劑的制備173（一）基本知識173（二）實訓項目173（三）煎膏劑的生產工藝流程173四十、糖漿劑的制備173（一）基本知識173（二）煎膏劑與糖漿劑的區別173（三）實訓項目176（四）糖漿劑的生產工藝流程176四十一、大容量液體制劑生產設備178（一）糖漿劑直線式液體灌裝機178（二）液體灌裝聯動線178第三部分復習題一、概述；二、藥品標準與相關制藥管理179三、中藥制藥設備概述；四、制藥設備運行中的相關文件180五、制藥衛生管理181六、機械的基本結構182七、滅菌與防腐183八、滅菌設備185九、無菌操作技術186十、制藥用水制備技術；十一、制水設備186十二、粉碎技術；十三、粉碎設備；十四、篩分與混合技術187十五、篩分與混合設備188十六、浸出技術190十七、中藥浸出設備192十八、固液分離設備192十九、蒸發與蒸餾設備193二十、干燥技術；二十一、干燥設備194二十二、表面活性劑195二十三、熱原196二十四、散劑的制備197二十五、顆粒劑的制備198二十六、制顆粒設備199二十七、膠囊劑的制備200二十八、制膠囊設備201二十九、片劑的制備201三十、制片設備205三十一、丸劑的制備206三十二、制丸設備208三十三、注射劑的制備209三十四、注射劑生產設備213三十五、浸出制劑214三十六、浸出技術設備216參考答案218參考文獻221

前言

中藥的應用已有數千年的歷史，從神農嘗百草，到作坊制藥，及至今天的現代化中藥制藥工業，雖跨朝越代，但中藥制藥的原理一脈相承。傳統的主要技藝至今仍在沿用，中藥制藥技術的繼承與發展是中醫藥工作者肩負的一項重要使命。依照國家“十二五”規劃教育發展綱要，高職高專的人纔培養目標為“高端技能型專門人纔”。本書以中藥制藥企業實際需求為出發點，緊密結合生產實際，注重技能的培養，適用於“理實一體、學做合一”的教學模式。本書采用全新體例格式，分為基本知識與基本技術、中藥制劑的制備與制劑設備兩大部分，以崗位知識技能模塊作為，共41個，對散在的知識點進行歸納集中；將中藥制藥與制藥設備知識進行融合，各種制藥技術或劑型與制藥設備形成兩個既獨立又緊密結；編寫的藥品生產工藝流程及解析圖將生產流程中的崗位點上標出理論知識和相關技術，便於知識和技能的掌握。為了便於學生復習和檢測學習效果，本書還精心設計了針對各的復習題，作為本書的第三部分內容。本書可作為高職高專藥品類專業師生的教材，也可供中藥制藥類企業作為培訓教材使用。本教材由丁振鐸、李文蘭擔任主編，負責全書統稿工作。具體編寫分工為：丁振鐸十六、二十四、二十五、二十七、二十九、三十一、三十三、三十五～四十，李文蘭一、二、五、七、九、十、十二、十四、二十、二十二、二十三，韓繼紅三、四、六、十一、十七、十八，劉健二十六、二十八、三十、三十二、三十四、四十一，呂文博八，李大亮十三，桑詠梅十五，張桂娟十九、二十一。編者分別承擔各的復習題及參考答案的編制。本書在編寫過程中，得到相關同行的支持和配合，有的還提出了寶貴建議；同時，參考了相關教材和論著，在此一並表示感謝。由於編者水平和能力所限，加之時間倉促，書中定有不妥和疏漏之處，望讀者不吝賜教。編者2012年5月

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