項目一分析檢驗的質量保證概述

【項目引導】001

任務一何為分析檢驗的質量保證002

一、分析檢驗的質量保證的目的和內容002

二、質量保證在分析檢驗中的意義002

三、分析檢驗的質量保證體繫003

任務二分析檢驗的精密度003

一、精密度的基本概念004

二、重復性精密度和重復性標準差(sr)004

三、再現性精密度和再現性標準差(sR)004

四、重復性限和再現性限005

五、重復性臨界極差005

任務三離群值的檢驗與數據樣本之間顯著性檢驗006

一、離群值概述007

二、已知標準差情形離群值的判斷規則008

三、未知標準差情形離群值的判斷規則(限定檢出離群值的個數不超過1)009

四、數據樣本之間顯著性檢驗011

任務四測量不確定度013

一、測量不確定度概述014

二、不確定度的評定方法016

三、不確定度的A類評定——貝塞爾法017

四、不確定度的B類評定018

五、合成標準不確定度021

六、不確定度的表達023

任務五分析檢驗的質量控制023

一、質量控制的基本要素024

二、標準物質025

三、分析檢驗過程的質量控制028

四、內部質量控制(IQC)與外部質量控制030

任務六分析檢驗的質量評定技術033

一、內部質量評定技術033

二、質量控制圖的使用040

三、外部質量評定技術041

任務七樣品的質量保證045

一、抽樣的重要性045

二、樣品的質量評價047

【知識拓展】047

【項目小結】049

【練一練測一測】050



項目二計量基礎知識與計量檢定

【項目引導】053

任務一認識計量053

一、計量和計量法053

二、計量器具及其分類055

任務二法定計量單位057

一、法定計量單位的構成057

二、法定計量單位的使用061

任務三量值傳遞、量值溯源與計量檢定063

一、量值傳遞與量值溯源063

二、計量檢定067

【知識拓展】071

【項目小結】071

【練一練測一測】072



項目三標準化工作與標準的編寫

【項目引導】073

任務一標準化與標準化法規073

一、標準與標準化概述074

二、我國的標準體繫075

三、標準化法規075

任務二標準的制定與實施076

一、制定標準的原則和程序076

二、試驗方法標準的編寫079

三、化學分析標準操作程序(SOP)的編制085

四、標準的實施與監督087

五、企業標準化090

任務三質量管理標準化093

一、質量與標準化093

二、質量管理體繫標準095

【知識拓展】103

【項目小結】104

【練一練測一測】105



項目四實驗室認可及檢測檢驗機構資質認定

【項目引導】106

任務一概述107

一、資質認定和實驗室認可的作用和意義107

二、資質認定和實驗室認可的標志108

三、認可認證基本術語108

任務二質量體繫文件的編寫112

一、質量體繫文件113

二、質量手冊114

三、程序文件116

四、作業指導書和實驗室記錄文件118

任務三檢測檢驗機構資質認定120

一、資質認定通用要求120

二、檢驗檢測機構資質認定評審工作程序121

任務四實驗室認可126

一、實驗室認可與檢測檢驗機構資質認定的區別和聯繫126

二、質量管理在實驗室中的應用128

三、實驗室認可準則和資質認定評審準則簡介131

四、實驗室管理體繫的內部審核和管理評審135

五、實驗室認可準備工作139

六、實驗室認可程序要求142

【知識拓展】147

【項目小結】148

【練一練測一測】148



附錄

附錄1計量控制圖繫數表150

附錄2部分隨機數表151

附錄3奈爾檢驗的臨界值表(部分)153

附錄4格拉布斯檢驗的臨界值表(部分)153

附錄5單側狄克遜檢驗臨界值表154

附錄6雙側狄克遜檢驗臨界值表154

附錄7偏度檢驗的臨界值表155

附錄8T檢驗值表155

附錄9峰度檢驗的臨界值表 156



參考文獻

分析檢驗涉及的範圍非常廣泛，化學成分、理化特性有關的生產過程控制、產品質量的檢驗與評價、物料的定值、環境監測、質量糾紛的仲裁、有關案件的調查、臨床化驗、實驗室認證、有關儀表的校準和定度、檢驗人員的考核等，都需要有可靠的分析測試數據。在分析檢驗中，過去曾經把重點放在通過特定方法獲得的結果的精密度，而不是他們對所定義的標準或SI單位的溯源性。這種思路導致使用“官方方法”來滿足法定要求和貿易要求。但是，因為現在正式要求建立結果的可信度，所以必須要求測量結果可以溯源至所定義的標準，如SI單位、標準物質或(如果適用)定義的方法或經驗方法。內部質量控制程序、水平測試和實驗室認可可以作為輔助方法來證明與給定標準的溯源性。分析檢驗工作，也正受到越來越大的、要求其證明其結果質量的壓力，特別是通過度量結果的可信度來證明結果的適宜性。並且，在國際貿易和科技交往中，測試結果必須要有國際可比性。如何實現這樣的溯源性、適宜性和可比性呢？這就要求工業分析技術專業的學生和分析檢驗人員在掌握分析檢驗的方法和技術的基礎上，還應該掌握分析檢驗的質量保證體繫、檢驗質量的控制技術和評定技術、實驗室認可、實驗室資質認定、標準方法和標準物質、標準的編寫、計量檢定等方面的分析檢驗質量管理知識。出於這樣的目的，筆者編寫了本書。

本書的編寫特點如下：

1.主要針對工業分析專業高職的學生，突出高職高專以服務為宗旨、以就業為導向、以能力為本位的辦學指導思想，同時兼顧分析檢驗人員在實際操作中的需要，在內容設計上做到通俗易懂，注重理論聯繫實際。

2.對分析檢驗工作中遇到的實際案例，進行必要的理論講解，直接用實例進行分析。

3.教材中所使用的名詞、術語、法定計量單位等內容與標準中規定保持一致。

4.教材采用的標準、的國家法律法規，方便讀者閱讀。

5.教材中的相關標準以二維碼的形式展現，方便讀者選擇性閱讀。

6.教材中的重要知識點均提供了微課，采用二維碼技術嵌入教材，方便讀者進一步學習。

本書可作為大專院校的教材使用，也可作為分析檢驗人員培訓用教材和參考書。

本書共分四個項目，項目一由毛雲飛編寫，項目二由丁邦東編寫，項目三由龔安華、龔愛琴編寫，項目四由龔安華、毛雲飛編寫。黃有對稿件進行了整理與校對。全書由毛雲飛統稿。本書為江蘇省青藍工程工業分析技術核心課程教學團隊建設成果。在本書的編寫過程中得到了有關領導的支持和鼓勵，揚州工業職業技術學院化學工程學院工業分析教研室的老師給予了大力協助，在此表示衷心的感謝！

由於編者水平有限，缺點和不足在所難免，敬請讀者批評、指正。



編者

2018年11月