內容簡介
本書由中國職業技術教育學會醫藥專業委員會組織編寫,是全國醫藥高等職業技術學校教材。本教材以藥品生產安全防護、藥品生產質量管理、藥學微生物操作技術、生化檢測技術、生物檢定技術等基本理論和基本技能為基礎,參照國家職業技能鋻定生物藥品制造工、發酵工程制藥工、疫苗制品工、基因工程產品制造工、其他生物技術藥品制造與檢驗工及藥物制劑工等的考核標準,以生物制藥生產流程為主線,按照項目導向、任務驅動課程體繫選擇教材內容。在教材體例的設置方面,采用項目集、項目、模塊代替了篇、章、節,且每一項目都有明確的學習目標與工作任務,全書共分兩個項目集。其中項目集一為上遊技術,包括六個項目,依次為開始生產、原料加工處理、培養基配制與滅菌、種子制備、發酵培養、生產過程檢測;項目集二為下遊技術,包括六個項目,依次為發酵液預處理、提取純化、結晶干燥、成品分裝、終產品檢測、結束生產。教學內容引入藥品生產國家標準和執業藥師標準、職業資格標準,突出能力標準和職業標準,強化專業實用性與針對性。 本教材適用於醫藥高職院校生物制藥技術、藥品質量檢測技術、藥學、藥物制劑技術等專業的綜合實訓,也可作為藥學相關崗位的崗前培訓和繼續教育的教材或參考書。