內容簡介
根據世界衛生組織2017年發布的統計數據,在老齡化的問題和全球經濟發展向好的大背景下,全球醫療器械企業市場呈現繁榮景像。本書講述醫療器械產品檢測及準入認證相關信息。全書共分九章。*章 概述。第二章 醫療器械標準體繫。第三章 醫療器械產品國內市場準入要求與認證制度。第四章 醫療器械產品歐洲地區市場準入要求與認證制度。第五章 醫療器械產品美洲地區市場準入要求與認證制度。第六章 醫療器械產品亞太地區市場準入要求與認證制度。第七章 醫療器械產品中東地區市場準入要求與認證制度。第八章 醫療器械產品非洲地區市場準入要求與認證制度。第九章 其他。