第一章緒論  001
一、化學制藥技術  001
二、化學制藥技術的特點與內容  002
三、化學制藥的工作崗位  002
四、化學制藥工業的發展  003
自測習題  004

第二章化學制藥小試技術  005
第一節藥物合成技術  005
一、酰化反應  006
二、還原反應  007
三、氧化反應  008
四、鹵化反應  009
五、硝化反應  009
六、烴化反應  010
七、縮合反應  011
八、環合反應  012
第二節合成路線的設計  013
一、合成路線的設計策略  013
二、合成路線設計的一般程序  013
三、合成路線設計方法  014
四、合成路線的選擇  019
第三節化學制藥合成條件的控制  019
一、反應物配料比與濃度  020
二、加料次序  023
三、反應終點控制  024
四、反應溫度  026
五、壓強  028
六、催化劑  030
七、溶劑  035
八、pH值  038
九、攪拌  039
第四節分離純化技術  040
一、過濾技術  041
二、結晶技術  043
三、萃取技術  046
四、蒸餾技術  051
五、色譜分離技術  052
六、干燥技術  054
自測習題  056
實訓項目  058
實訓項目1常見回流反應裝置的搭建  058
實訓項目2常壓蒸餾裝置的搭建  058
實訓項目3阿司匹林的制備與精制  060
實訓項目4對乙酰氨基酚的制備與定性鋻別  061
實訓項目5乙酰苯胺的制備  063
實訓項目6檸檬酸鈉的制備與溶劑回收  065
實訓項目7酶法制備阿莫西林  066
實訓項目8苯妥英鈉的制備與定性鋻別  067
實訓項目9貝諾酯的制備  069
實訓項目10相轉移催化法制備dl-扁桃酸  071
實訓項目11維生素C的精制  073
實訓項目12柱色譜分離提純菠菜中的色素  074

第三章化學制藥中試放大技術  078
第一節中試放大的目的和方法  078
一、中試放大的目的  078
二、中試放大的方法  079
第二節中試放大的內容  079
一、工藝路線的復審  080
二、反應條件的進一步研究  080
三、後處理工藝的進一步研究  081
四、設備材質和型號的選擇  081
五、攪拌器形式和攪拌速度的考察  082
六、工藝流程和操作方法的確定  082
七、物料衡算  082
八、原輔材料、中間體的質量標準  084
九、安全生產與“三廢”防治措施  085
十、生產工藝規程與標準操作規程  085
第三節工藝流程設計技術  087
一、工藝流程方案比較  087
操作的流程設計  090
三、生產方式的選擇  091
四、物料的回收與套用  091
五、能量的回收與利用  092
六、夾套設備綜合管路設計  092
七、自控流程設計  093
八、安全技術問題  096
九、制藥流程新技術  096
第四節工藝流程圖  098
一、工藝流程框圖  098
二、工藝流程示意圖  098
三、物料流程圖  099
四、帶控制點的工藝流程圖  099
自測習題  107
實訓項目  109
實訓項目13設計繪制阿司匹林原料藥工藝流程示意圖  109
實訓項目14設計繪制酶解法制備6-APA工藝流程框圖  110

第四章化學制藥設備的操作技術  112
第一節反應器的操作技術  112
一、反應器的分類及選型  112
二、釜式反應器的結構特點  115
三、釜式反應器的操作  116
四、釜式反應器的維護保養  116
第二節攪拌器的操作技術  117
一、攪拌器的分類及選用  117
二、攪拌器的操作  119
三、攪拌器的維護保養  119
第三節離心泵的操作技術  119
一、離心泵的分類及選用  119
二、離心泵的操作  121
三、離心泵的維護保養  123
第四節離心機的操作技術  124
一、離心機的分類及選用  124
二、三足式離心機的結構和操作  125
三、三足式離心機的維護保養  126
第五節換熱器的操作技術  127
一、換熱器的分類及選用  127
二、列管式換熱器的操作  129
三、列管式換熱器的維護保養  129
第六節干燥器的操作技術  130
一、干燥器的分類及選用  130
二、氣流干燥器的操作  134
三、氣流干燥器的維護保養  135
四、雙錐真空干燥器的操作  136
五、雙錐真空干燥器的維護保養  136
自測習題  137
實訓項目  139
實訓項目15搪瓷反應釜的使用與維護  139
實訓項目16攪拌器的安裝與使用  140
實訓項目17螺旋板換熱器的使用與維護  142
實訓項目18結晶釜操作規程  143

第五章化學制藥生產技術  145
第一節生產前準備  145
一、接受生產指令  145
二、開工前檢查  146
三、物料領取(備料)  147
四、稱量配料  149
第二節典型藥品生產技術  150
一、對乙酰氨基酚的生產技術  150
二、氯霉素的生產技術  163
三、阿莫西林的生產技術  181
第三節清場  191
一、清場要求  191
二、清場效果評價  193
自測習題  194
實訓項目  196
實訓項目19釜式反應器的清潔操作  196
實訓項目20阿司匹林的工業化生產(仿真)  197
實訓項目21鹽酸曲唑酮的生產  199

第六章“三廢”治理技術  204
第一節“三廢”處理技術  204
一、概述  204
二、廢水處理技術  205
三、廢氣處理技術  222
四、廢渣處理技術  225
第二節“三廢”減排的方法和措施  229
一、“三廢”的減排方法  230
二、“三廢”減排的具體措施  230
自測習題  233
實訓項目  235
實訓項目22電極法測定水質pH值  235
實訓項目23廢水的COD測定  236

第七章化學制藥前沿技術  240
第一節綠色制藥技術  240
一、綠色制藥  240
二、磷酸西格列汀的綠色制藥技術  251
第二節手性藥物制備技術  254
一、手性  254
二、鹽酸度洛西汀的手性制備技術  255
第三節流動化學技術  256
一、流動化學  257
二、微通道反應器  257
三、奧司他韋藥物流動化學技術  258
自測習題  262
實訓項目  263
實訓項目24維生素C比旋度的測定  263

附錄  266
附錄一常見設備的代號和圖例  266
附錄二常見管道、管件的圖例  268
附錄三常見閥門的圖例  269
附錄四維生素BT生產工藝規程  269

自測習題答案  279

參考文獻  281

本教材是為了貫徹落實《國家職業教育改革實施方案》，依據相關的職業教育國家教學標準體繫，結合目前高職學生化學制藥崗位的技術需求進行編寫。
本教材以化學原料藥生產過程為主線，按照化學制藥一線生產崗位實際需求編排教學內容，分別從化學原料藥生產所必需的實驗室技術、中試放大技術、設備操作技術、生產技術、“三廢”治理技術、前沿技術等方面進行介紹，同時每個章節安排自測習題與實訓項目引導學生結合課程內容，積極開展自主學習，通過課外查閱資料、討論辨析、動手實訓完成相應的實訓項目，進一步鞏固課堂教學效果，促進理論認知向實踐能力轉化，實現“教學做”同步一體，互促共長。教材主要特點如下：
①校企&ldqu開發”，涵蓋化學原料藥崗位技能。從制藥崗位(群)調研、工作任務分析出發，本教材全面覆蓋化學制藥技術所涉及的“小試、中試放大、生產”三階段所需技能，同時拓展化學制藥前沿技術，如綠色化學、流動化學、微通道反應器等。擴大學生視野，培養學生化學原料藥崗位綜合技能素養。
②以化學制藥技能培訓為核心，專創結合，“教學做”一體化。以化學制藥技術崗位任務為依據確定實訓項目，每個項目融專業知識、技能訓練和設計創新為一體，專創結合，“教學做”一體化，理論聯繫實踐，緊密對接企業實踐，提升學生創新能力和解決問題的能力。同時教材中設置課堂互動、思政小課堂、知識拓展等，既融入課素又充實教材內容，促進德技並修，增強課堂教學效果。
③創新教材形式，豐富共享型數字資源。本書以二維碼的形式配套了微課、2D動畫、3D動畫和實訓視頻資源，使課程內容更加簡單、形像、易學。既適用於高職院校專業課程教學，也適用於企業專業技術人員的培訓或自主學習，同時也可作為化學合成制藥工職業技能鋻定的培訓教材。
本教材是理論與實踐一體化的教材，共七章。河北化工醫藥職業技術學院馬麗鋒編寫第一章，第二章第二節、第三節，第三章、附錄一至附錄三;濱州職業學院潘瑩編寫第二章第一節，第五章;吉林工業職業技術學院劉桐輝編寫第二章第四節，第四章;杭州職業技術學院王聰編寫第六章;河北化工醫藥職業技術學院鄭利剛編寫第七章;石藥集團歐意藥業有限公司王偉編寫附錄四。河北化工醫藥職業技術學院馬麗鋒、潘瑩、李麗娟、杜會茹提供教材中的數字資源。全書由馬麗鋒統稿，由於文國主審。
書稿在編寫過程中得到了化學工業出版社、編者所在學院以及相關企業的大力支持，並提出了許多寶貴的修改意見，在此表示衷心的感謝。
由於編者水平所限，書中疏漏之處在所難免，歡迎廣大讀者批評指正，以便今後進一步充實和修改。

編者
2023年9月