產品質量管理,預防為先
在醫學上,預防醫學包括為預防疾病而采取的各種措施。疾病受到環境因素、遺
傳基因、致病原和生活方式的影響,它是一種動態過程,可能在人們察覺到自己受到影
響之前即已發生。
預防疾病有許多種方法。比如:建議成年人和兒童,即使在感覺自己身體狀況良
好的情況下,也要定期做健康檢查,以進行疾病篩檢;與醫生討論健康及采取平衡生活
方式的技巧等。疾病的初階段,其治療難度比較小,治療成本也比較低。當疾病發
展到一定階段,其治療難度和成本將顯著增加。
質量管理也是一樣的道理,事後補救不如事中控制,事中控制不如事前預防。
大部分的產品質量問題都源於設計缺陷和工藝缺陷,質量管理的被動局面則在於
對這些過程缺乏有效的管理。
一個零件(原材料)或一個工序就是一個風險項目(RiskItem),它是產品風險管
理和工藝風險管理的。風險項目的策劃、設計和實施如果存在瑕疵,其結果
終會在產品上得到體現,即產品出現質量瑕疵。大部分企業把質量管理的重點放在
生產環節,而非設計環節,其屬性是事後管理。
失效模式及影響分析(FailureModeandEffectAnalysis,簡稱FMEA)用嚴密的
邏輯對產品設計方案和工藝方案進行風險評估(其中包括對經驗教訓的分析總結),進
而確定解決問題的優先順序並提出相應的解決方案。FMEA強調在產品量產前對其
設計或工藝的瑕疵采取措施,屬於事前的預防。
很多產品和工藝的核心知識或訣竅並不完全體現在設計和工藝文件中,而是保存
在工程師的大腦中,不管是有意還是無意的,這樣都會導致組織知識的遺漏。作為質
量管理的核心工具,FMEA能繫統化地積累工程師團隊的技術和經驗,並使之規範化
和標準化。這是產品知識管理過程中的一種事前預防。
本書根據美國汽車行業協會和德國汽車行業協會共同發布的版AIAG-VDA
FMEA手冊要求,繫統地描述FMEA的原理、內部邏輯、實施步驟和方法,幫助制造
型企業的產品工程師、工藝工程師、質量工程師和制造工程師快速聚焦產品和工藝,深
刻理解潛在的產品故障並進行預防,解決產品設計和過程設計可能出現的問題。
本書分為四章:
章FMEA概述。簡要介紹FMEA的發展歷程、實施利益、成功要素,以及我
對FMEA應用的見解和實際中存在的一些誤解。
第二至三章詳細講解了PFMEA的實施。根據DFMEA和PFMEA實施的七大
步驟,詳細描述每個步驟的原理、實施要點、案例等,以及我在長期的培訓和咨詢過程
中所積累的獨特經驗和見解。
第四章介紹了控制計劃的編制。控制計劃是產品質量管理的核心工具之一,是
DFMEA和PFMEA分析結果的集成與落地措施,其中詳細介紹了針對不同類型的工
藝過程如何編制控制計劃。
這本書的順利完成,首先要感謝來自全國各地的客戶,是他們的支持讓我能堅持
到今天,也讓我從他們身上學到了書本上沒有的經驗和智慧,對我啟發良多,也讓我受
益匪淺。
其次,要感謝所有的合作伙伴,是他們用辛勤的勞動為我創造了一個施展纔華的
平臺。
當然,還要感謝中國鐵道出版社有限公司的大力支持,讓本書能順利出版。
後,我要感謝我的家人,感謝她們的愛、鼓勵和包容,容忍我常年在外地出差,即
便在家也花那麼多時間坐在電腦面前。
受限於本人的能力和水平,書中不妥之處在所難免,敬請讀者批評指正。
王繼武
2021年11月23日於深圳