項目1藥物分離與純化技術概述

任務1.1回顧藥品制備工藝實例

任務1.2認識藥物分離與純化技術

一、分離與純化技術在制藥過程中的作用

二、分離與純化技術基本原理

三、藥物分離與純化的一般工藝過程

任務1.3感知藥物分離與純化生產崗位

一、青霉素生產工藝與崗位設置

二、參觀調研

【知識拓展】藥物分離與純化技術的發展

一、傳統分離技術的提高和完善

二、新型分離與純化技術的研究和開發

【閱讀材料】藥物分離與純化前的準備工作

項目2青霉素發酵液的預處理

任務2.1明確預處理任務並認識青霉素發酵液

一、明確預處理任務

二、認識青霉素發酵液

三、青霉素濾液制備的生產要求

任務2.2搜集預處理相關知識和技術資料

一、除蛋白質的方法

二、凝聚和絮凝

三、固液分離

四、膜分離

任務2.3企業真空轉鼓過濾器操作規程及解讀

一、真空轉鼓過濾器操作規程

二、真空轉鼓過濾器操作規程解讀

三、真空轉鼓標準操作程序

任務2.4企業膜操作規程及解讀

一、膜操作規程

二、膜操作規程解讀

【知識拓展】

一、生物制藥中的細胞破碎

二、納濾技術

三、膜蒸餾技術

【能力拓展】

一、預處理技術應用實例與方案設計

二、膜分離操作方案設計

【閱讀材料】藥品生產驗證45復習思考題

項目3青霉素鉀鹽的酸化萃取

任務3.1明確萃取任務並認識青霉素濾液

一、明確萃取任務

二、認識青霉素濾液

三、青霉素萃取液制備的生產要求

任務3.2搜集萃取相關知識和技術資料

一、液液萃取體繫

二、液液萃取過程的理論基礎

三、萃取過程在三角形相圖上的表示

四、液液萃取工藝過程和基本計算

五、液液萃取過程問題分析及處理

六、液液萃取設備

任務3.3企業液液萃取操作規程及解讀

一、企業青霉素萃取操作規程

二、企業萃取操作規程解讀

任務3.4液液萃取技術應用實例與方案設計

任務3.5乳化與破乳

【知識拓展】

一、浸取技術

二、雙水相萃取

三、超臨界流體萃取

【閱讀材料】相圖的測定

復習思考題89項目4青霉素鉀鹽的結晶

任務4.1熟悉結晶裝置工藝流程

一、真空蒸發結晶工藝裝置

二、真空蒸發結晶制備阿司匹林濕晶體操作規程

三、冷卻結晶工藝裝置

四、冷卻結晶制備阿司匹林濕晶體操作規程

任務4.2搜集結晶相關知識和技術資料

一、結晶基本理論

二、結晶工藝過程

三、結晶操作及設備

任務4.3企業生產操作規程及解讀

一、青霉素鉀工業鹽共沸結晶操作規程

二、青霉素鉀工業鹽共沸結晶操作規程解讀

任務4.4青霉素鉀鹽的酸化萃取與共沸結晶

【知識拓展】結晶新技術

【能力拓展】

一、真空蒸發結晶制備阿司匹林濕晶體

二、冷卻結晶制備阿司匹林濕晶體

三、結晶技術應用實例與方案設計119復習思考題

項目5雙錐真空干燥青霉素鉀工業鹽濕晶體

任務5.1熟悉雙錐真空干燥裝置工藝流程

一、雙錐真空干燥工藝裝置

二、雙錐真空干燥操作規程

任務5.2搜集干燥相關知識和技術資料

一、干燥基本知識

二、熱干燥工藝過程

三、熱干燥過程分析

四、熱干燥設備

任務5.3企業生產操作規程及解讀

一、雙錐真空干燥青霉素鉀工業鹽濕晶體操作規程

二、雙錐真空干燥操作規程解讀

三、雙錐真空干燥標準操作SOP及解讀

任務5.4雙錐真空干燥青霉素鉀工業鹽濕晶體

【知識拓展】冷凍干燥技術

一、冷凍干燥基本原理

二、冷凍干燥工藝過程

三、冷凍干燥過程分析

四、冷凍干燥設備

【能力拓展】干燥方案設計

【閱讀材料】干燥造粒技術137復習思考題

項目6離子交換法進行青霉素鉀鹽鈉鹽的轉化

任務6.1熟悉現場離子交換裝置工藝流程

一、離子交換工藝裝置

二、離子交換法制備純水操作規程

任務6.2搜集離子交換相關知識和技術資料

一、離子交換過程理論基礎

二、離子交換樹脂

三、離子交換工藝過程與設備

任務6.3企業生產操作規程及解讀

一、離子交換法生產青霉素鈉鹽操作規程

二、離子交換法生產青霉素鈉鹽操作規程解讀

三、離子交換法生產青霉素鈉鹽標準操作SOP

任務6.4離子交換法進行青霉素鉀鹽鈉鹽的轉化

【知識拓展】離子交換技術的應用與發展

一、離子交換技術的應用

二、離子交換技術的發展

【能力擴展】

一、離子交換法制備純淨水

二、離子交換技術應用實例與方案設計

【閱讀材料】離子交換樹脂的處理及主要性能測定

復習思考題

項目7柱色譜分離阿司匹林粗品

任務7.1搜集色譜分離相關知識和技術資料

一、色譜分離理論基礎

二、各種色譜分離的基本原理

任務7.2方案設計與討論

一、色譜分離操作過程

二、色譜分離方案設計與討論

任務7.3柱色譜分離阿司匹林粗品

【知識拓展】典型制備色譜簡介

一、模擬移動床色譜

二、高壓液相色譜

【閱讀材料】色譜法的產生及發展

復習思考題194項目8綜合訓練

任務8.1搜集相關知識和技術資料

一、藥物分離與純化技術過程的分析與比較

二、藥物分離與純化過程的設計

三、藥物分離與純化技術案例分析——青霉素的分離純化工藝分析

任務8.2青霉素提取精制仿真操作實訓（選作）

一、繪制青霉素提取精制仿真工藝流程圖

二、分析解讀青霉素提取精制仿真工藝流程

三、青霉素提取精制崗位仿真操作

任務8.3青霉素提取精制模擬操作實訓（選作）

一、繪制青霉素模擬提取精制各崗位平面布置圖

二、分析解讀青霉素模擬提取精制工藝流程

三、青霉素提取精制各崗位模擬操作

參考文獻