本書基於生物藥品生產企業典型藥物的生產流程,我們設計了十三個項目,每個項目包含若干任務,每個任務對應於藥物生產流程中的“開始生產(原料加工處理)、培養基制備與滅菌、種子培養、發酵培養、生產過程檢測、藥物提取分離、藥物制劑”等,每一任務內容的選取,嚴格參照職業標準,任務實施過程模擬職場化。
項目一 發酵罐的認知和使用背景知識:5BGZA型號機械攪拌發酵罐任務1 發酵罐的認知任務2 發酵罐的實罐滅菌任務3 發酵操作項目二 谷氨酸生產過程及工藝控制項目有關的背景知識任務1 培養基的配制和滅菌任務2 谷氨酸生產菌種的制備任務3 谷氨酸發酵生產控制任務4 谷氨酸發酵液的預處理項目三 谷氨酸的提取分離任務1 離子交換法提取谷氨酸任務2 等電點法回收谷氨酸項目四 谷氨酸發酵產物檢測任務1 谷氨酸含量測定任務2 谷氨酸定性測定項目五 谷氨酸片制備項目六 氨基酸口服制劑微生物限度檢查項目七 發酵法生產右旋糖酐項目有關的背景知識任務1 培養基的配制和滅菌任務2 種子的制備任務3 右旋糖酐的合成與粗提項目八 右旋糖酐提取分離任務 右旋糖酐的水解和分級沉澱項目九 右旋糖酐產品檢測項目十 右旋糖酐注射劑制備項目十一 青霉素生產仿真實訓項目有關的背景知識任務1 青霉素發酵工藝操作與控制任務2 青霉素提煉工藝操作與控制項目十二 液體深層發酵生產鏈霉素項目有關的背景知識任務1 發酵準備任務2 灰色鏈霉菌發酵生產鏈霉素的工藝控制任務3 灰色鏈霉菌發酵生產鏈霉素的生物活性測定項目十三 動物細胞培養技術項目有關的背景知識任務1 培養器材的清洗與消毒、滅菌任務2 細胞培養液配制任務3 腫瘤細胞傳代培養任務4 腫瘤細胞藥物干預技術(MTT法)任務5 細胞凍存技術任務6 細胞復蘇技術任務7 臺盼藍活細胞計數技術主要參考文獻
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