了得網工業技術_藥物分離純化技術(馮淑華)

內容簡介

本書介紹了藥物研究、開發和生產中常用的分離純化技術的原理、工藝、特點和應用，繫統地介紹了藥物的液液萃取技術、浸取分離技術、超臨界流體萃取分離技術、雙水相萃取技術、制備色譜分離技術、大孔吸附樹脂分離技術、分子印跡技術、離子交換分離技術、分子蒸餾技術、膜分離技術、噴霧干燥和真空冷凍干燥技術等內容。內容全面、簡練，層次清晰，涵蓋了化學合成藥、生物藥、植物藥的分離純化。本書的特點是以大量實例說明各種分離技術在醫藥領域的應用，具有較強的專業性和實用性。
本書可供作高等院校藥學、制藥工程、藥物制劑等相關專業的本科生和研究生的教材，也可供從事制藥、生物、化工等相關領域工作的科技人員閱讀和參考。

作者簡介

無

章緒論1
節藥物分離純化技術的研究內容及重要性1
一、分離純化的研究內容和意義1
二、藥物分離純化的重要性1
第二節分離純化的原理與方法2
一、分離純化的原理2
二、分離純化方法的分類3
第三節分離純化方法選擇的標準及其評價5
一、分離純化方法選擇的標準5
二、分離純化方法的評價6
思考題6
參考文獻6
第二章藥物的液液萃取技術7
節基本概念7
一、萃取7
二、反萃取9
三、物理萃取9
四、化學萃取9
第二節分子間作用力與溶劑特性11
一、分子間作用力11
二、溶質的溶解與溶劑極性14
第三節分配平衡與分配定律15
一、分配定律及分配平衡常數15
二、分配比16
三、萃取率17
四、分離繫數17
第四節弱電解質分配平衡17
第五節乳化和去乳化19
一、乳化及乳化形成的穩定條件20
二、乳狀液的類型及其消除20
三、乳狀液的消除21
第六節化學萃取法22
一、溶質與萃取劑之間的化學作用22
二、萃取劑23
三、稀釋劑24
四、影響化學萃取的因素24
五、化學萃取在醫藥領域中的應用25
第七節萃取過程計算27
一、單級萃取27
二、多級萃取28
思考題30
參考文獻30
第三章浸取分離技術31
節藥材成分與浸取機理31
一、中藥化學成分簡介31
二、藥材成分的浸取機理34
第二節浸取的基本理論36
第三節浸取溶劑與浸取方法38
一、浸取溶劑38
二、浸取方法39
第四節影響浸取過程的因素42
一、藥材的粉碎粒度42
二、浸取的溫度43
三、浸取的時間43
四、浸取的壓力44
五、濃度差44
六、浸取溶劑44
七、藥物成分的影響45
第五節浸出工藝與設備45
一、單級浸出工藝45
二、多級浸出工藝46
三、連續逆流浸出工藝47
第六節浸取計算49
一、平衡狀態下的浸出計算 50
二、浸出時間的計算53
第七節微波協助浸取技術55
一、微波的特性 55
二、微波協助浸取的原理與特點55
三、影響微波協助浸取的因素56
四、微波協助浸取在中藥提取中的應用57
五、微波協助浸取中藥成分的評價及存在問題59
第八節超聲波協助浸取技術59
一、超聲波提取的原理59
二、超聲波提取的特點60
三、影響超聲波提取的因素60
四、超聲波技術在中藥提取中的應用62
第九節半仿生提取法63
一、半仿生提取法簡介64
二、半仿生提取在中藥提取中的應用65
思考題66
參考文獻67
第四章超臨界流體萃取技術68
節概述68
第二節超臨界流體萃取技術的基本原理69
一、超臨界流體的基本性質69
二、超臨界流體萃取的萃取劑70
三、超臨界流體萃取的基本過程71
第三節超臨界CO2流體萃取71
一、超臨界CO2流體的特點72
二、超臨界CO2流體相圖73
三、超臨界CO2流體的傳遞性質73
四、超臨界CO2流體對溶質的溶解性能74
五、影響超臨界CO2流體對溶質溶解能力的因素76
六、不同溶質在超臨界CO2流體中的溶解度78
七、夾帶劑對超臨界CO2流體溶解能力的影響79
第四節超臨界CO2流體萃取的工藝流程與設備83
一、超臨界CO2流體萃取的工藝流程83
二、超臨界CO2流體萃取的設備86
第五節超臨界CO2流體萃取的應用與實例89
一、萜類與揮發油的提取89
二、香豆素和木脂素的提取90
三、黃酮類化合物的提取91
四、醌及其衍生物的提取92
五、生物堿的提取93
六、糖及苷類的提取93
思考題94
參考文獻95
第五章雙水相萃取技術97
節概述97
一、雙水相體繫形成97
二、雙水相萃取原理98
三、雙水相體繫的熱力學模型100
第二節雙水相萃取的特點及影響因素100
一、雙水相萃取的特性100
二、影響雙水相萃取的主要因素101
第三節雙水相體繫及其應用103
一、雙水相體繫103
二、雙水相萃取的工藝流程103
三、PEG雙水相體繫104
第四節伴有溫度誘導效應的雙水相繫統及其應用110
第五節普通有機溶劑/鹽體繫及其應用113
一、雙水相體繫中不同種類鹽分相能力的差異113
二、不同種類鹽對有機溶劑的分相114
思考題116
參考文獻116
第六章制備色譜分離技術117
節概述117
一、制備色譜簡介117
二、色譜分離原理及特點118
三、色譜的分類118
四、色譜法中常用的術語和參數121
五、色譜法的基本理論124
第二節凝膠色譜分離技術及其應用127
一、凝膠色譜分離的原理和分類127
二、凝膠的種類及性質128
三、凝膠特性參數130
四、凝膠色譜分離的步驟131
五、凝膠色譜分離技術的應用與實例134
第三節高速逆流色譜分離技術134
一、簡介134
二、高速逆流色譜的原理與特點135
三、高速逆流色譜溶劑繫統的選擇136
四、高速逆流色譜的操作過程及其應用實例137
第四節制備薄層色譜分離技術139
一、薄層色譜條件 139
二、制備薄層色譜操作技術141
三、離心薄層色譜和加壓薄層色譜143
第五節制備柱色譜分離技術144
一、常壓柱色譜145
二、加壓柱色譜147
三、減壓柱色譜150
第六節親和色譜分離技術151
一、親和色譜分離的原理151
二、載體的選擇151
三、配基的選擇152
四、親和色譜分離的操作過程152
思考題153
參考文獻153
第七章大孔吸附樹脂分離技術155
節概述155
一、吸附與吸附作用155
二、大孔吸附樹脂的吸附156
三、吸附樹脂的分類157
四、國內外代表性樹脂的型號和特性158
五、大孔吸附樹脂的應用特點158
第二節大孔吸附樹脂柱色譜技術159
一、大孔吸附樹脂柱色譜的操作步驟159
二、大孔吸附樹脂柱色譜分離效果的影響因素160
三、大孔吸附樹脂柱色譜分離工藝條件的確定162
四、大孔吸附樹脂柱色譜分離技術應用中存在的問題及解決辦法164
第三節大孔吸附樹脂分離技術的應用與實例165
一、在中藥化學成分分離純化中的應用165
二、在中藥復方精制中的應用173
三、在海洋天然產物分離純化中的應用175
四、在微生物藥物分離純化中的應用176
思考題180
參考文獻180
第八章分子印跡技術簡介181
節概述181
一、分子印跡技術的原理181
二、分子印跡技術的方法182
三、分子印跡技術的特點183
四、分子印跡聚合的反應物184
第二節分子印跡聚合物的制備與合成186
一、分子印跡聚合物的制備過程186
二、分子印跡聚合物的合成方法186
第三節分子印跡聚合物對模板分子的識別188
一、模板分子進入印跡聚合物空穴188
二、印跡聚合物對底物分子的結合189
三、印跡反應189
第四節分子印跡技術的應用190
一、分子印跡技術的應用領域190
二、分子印跡技術的應用實例193
三、分子印跡技術及解決辦法196
思考題196
參考文獻196
第九章離子交換分離技術198
節離子交換基本原理198
第二節離子交換劑的分類及命名200
一、離子交換劑的分類200
二、離子交換劑的命名203
第三節離子交換動力學204
一、離子交換速度204
二、離子交換過程的動力學205
第四節離子交換樹脂的特性206
一、離子交換樹脂的基本要求206
二、離子交換樹脂的理化性能206
第五節離子交換的選擇性208
一、離子的化合價208
二、離子水合半徑208
三、溶液的pH209
四、交聯度、膨脹度和分子篩209
五、有機溶劑的影響210
第六節離子交換操作過程210
一、樹脂的選擇與處理210
二、裝柱211
三、通液211
四、洗滌與洗脫212
五、樹脂的再生和毒化213
第七節離子交換分離技術的應用與實例213
一、在中藥分離純化中的應用213
二、在抗生素提取分離中的應用217
三、在多肽、蛋白質和酶分離中的應用218
四、在氨基酸提取分離中的應用220
思考題221
參考文獻221
第十章分子蒸餾技術223
節概述223
一、分子蒸餾的原理223
二、分子蒸餾技術的特點226
第二節分子蒸餾技術和主要設備227
一、分子蒸餾裝置的組成227
二、分子蒸餾裝置 228
第三節分子蒸餾技術的應用與實例230
一、分子蒸餾的應用優勢230
二、分子蒸餾技術的應用範圍230
三、分子蒸餾技術應用實例231
思考題240
參考文獻240
第十一章膜分離技術242
節膜分離技術與分離膜242
一、膜分離的特點及分類242
二、分離膜243
第二節膜分離過程與分離機理245
一、壓力驅動膜分離過程245
二、電力驅動膜分離過程249
三、濃度差驅動膜分離過程250
第三節膜分離過程中的關鍵技術250
一、膜的性能參數250
二、膜的污染與清洗251
三、膜組件253
四、膜的操作方式和繫統設計255
五、膜分離過程的影響因素256
第四節膜分離技術的應用與實例257
一、在中藥注射劑和口服液生產中的應用257
二、在浸膏劑生產中的應用258
三、在中藥有效成分分離中的應用258
四、在生物制劑中的應用259
五、膜分離技術的應用實例259
第五節新型膜分離技術簡介262
一、滲透蒸餾262
二、液膜分離262
三、親和膜分離263
思考題263
參考文獻264
第十二章干燥技術265
節噴霧干燥技術265
一、噴霧干燥技術簡介265
二、噴霧干燥的基本原理266
三、噴霧干燥過程266
四、噴霧干燥繫統的分類268
五、噴霧干燥設備269
六、噴霧干燥技術的應用與實例 271
第二節真空冷凍干燥技術273
一、真空冷凍干燥技術簡介273
二、冷凍干燥的基本原理273
三、冷凍真空干燥過程274
四、凍干制品的特點及凍干保護劑276
五、凍干曲線277
六、冷凍真空干燥設備279
七、冷凍干燥技術的應用與實例282
思考題283
參考文獻284

前言

藥物是用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能的物質。藥品是一種特殊的商品，隻有合格產品，不允許有殘次品。要求必須安全、有效，其保障條件是藥品的質量。用於臨床的藥品達到一定的純度是質量的基本要求。
藥物成分或存在於化學反應產生的混合物中，或存在於植物、中藥或生物體內的復雜體繫中，而藥物分離純化技術就是利用存在於混合體繫中的藥物成分與共存的其他成分在理化性質和生物特性等方面的差異進行分離純化，也就是說將某種或某類物質從復雜的混合物中分離出來，以相對純的形式存在，以達到臨床用藥的要求。
在現代分離科學中，面臨困難的課題之一是對復雜體繫樣品的分析。可以說，沒有一種方法能圓滿地獨立完成復雜體繫的分離，必須采用多種分離方法，並對提供的各種數據、信息進行綜合分析，纔能獲得樣品中各組分的結構與成分信息。這種“復雜體繫”，不僅是指樣品組分的多樣性，而且還可能包含完全不同體繫的物質共存於一個樣品中，如有機化合物與無機物共存一體，高分子、大分子與小分子化合物共存一體，生命物質與非生命物質共存一體，常量、微量與痕量組分共存一體等。而人們感興趣的組分又可能是共混體繫中的微量、痕量組分，如長春花中的長春堿和長春新堿在原植物中含量分別為十萬分之四和百萬分之一，紅豆杉中的紫杉醇其含量為十萬分之一。不同含量、不同性質的組分，要求不同的分離方法和分離過程。
隨著生產技術和科學技術的發展，處理的混合物種類日益增多，對分離技術提出了越來越高的要求（產品純度高）。分離物料的量，有的越來越大（生產的大型化），有的越來越小（各種生化制品的發展），特別是隨著各種天然資源被不斷開采利用，人們的研究對像從有效物質含量較高的資源已越來越深入到從
含量較少的資源中去分離、提取有用物質。所有這些，促進了分離技術的不斷發展，舊的分離方法不斷改進完善，新的分離方法不斷出現。
藥物分離是以廣泛的物質為對像，依據不同原理而進行分離的技術，而且根據不同規模、不同目的，分離技術的實施也有所區別。因此要把涉及這樣大範圍的問題進行歸納分類是極為困難的。本書介紹的分離方法是根據藥物來源特點，以實驗室規模的分離技術為主，對其工藝過程與生產規模的分離技術不作重點介紹。
本書主要介紹的分離技術包括藥物的液液萃取與浸取、超臨界流體萃取、雙水相萃取、制備色譜分離、大孔吸附樹脂分離、分子印跡、離子交換、分子蒸餾、膜分離、噴霧干燥及真空冷凍干燥技術等。
在學習了如上分離技術的基礎上，達到可根據被分離對像的性質從眾多的分離方法中選擇的分離方案的目的。
本書由馮淑華教授、林強教授主編，周晶教授為副主編，全書由馮淑華統稿。、二、十章由馮淑華編寫，第三章由周晶編寫，第四章和第十二章由劉紅梅編寫，第五章由霍清編寫，第六章由李可意編寫，第七章由喬衛編寫，第八章
由程艷玲、馮淑華編寫，第九章由尹壽玉、喬衛編寫，第十一章由林強、韓永萍編寫，胡榮教授參加了部分章節的編寫。
本書各章介紹了分離技術原理、特點、影響因素和應用，並以大量實例說明各種分離技術在醫藥領域的應用，具有很強的實用性。
本書可供藥學、制藥工程、藥物制劑等相關專業師生使用，也可作為研究生教材使用，還可作為從事醫藥相關領域的科技工作者的參考書。
本書在編寫過程中，參考了專家學者的有關教材和文獻資料，在此表示特別感謝。
盡管我們做了較大的努力，但是由於分離技術的不斷發展，又由於編者知識和經驗有限，書中疏漏和不足在所難免，敬請廣大師生和讀者批評指正，提出寶貴意見。
編者
2009年1月於北京

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