生物工程及生物制藥工廠設計是一門以生物工程設備、化工原理、發酵工程、生物反應工程、藥劑學、藥品生產質量管理規範(GMP)和建築工程學的相關理論與技術交叉融合形成的應用型工程學科。
20世紀90年代以來,生物技術的快速進步促進了我國生物制品、生物材料、生物制藥等產業的迅猛發展,高校生物工程專業、生物制藥專業不斷增多,但相應的生物工程及生物制藥工廠設計教材較少、內容陳舊且課程重理輕工。在“新工科”背景下,產業發展對應用型、創新型人纔提出了更高的要求,因此為滿足時代需求,高校有必要重新構建理論和實踐教學體繫,加大學生的實 踐訓練力度,提高學生的實踐動手能力、創新能力和職業能力。
基於此,作為從事30多年生物工程工廠的設計者和教學工作者,有責任和義務將自己以及同行的研究成果、論述、論著以及工程實踐體會等進行總結,編輯成書,作為高等院校生物工程、制藥 工程、生物制藥、食品生物工程、藥物制劑等相關專業的教材,也可供生物、制藥與食品化工行業從事研究、設計、生產的工程技術人員參考。
本教材繫統地介紹生物工程項目的開發程序、生產流程設計、物料和能量衡算、設備計算與選型、車間布置、管道設計等工藝設計內容以及公用工程量的計算、供電、制冷、土建、自動控制、環境保護設計、項目施工配合、安裝和試車、清潔生產審核與制藥工程驗證等非工藝設計等方面的內容。在內容設置上,在物性數據查找、模擬計算、設備計算,特別是發酵罐放大優化等方面使用了多種軟件,既在橫向上滿足了食品領域的生物工程、生物制藥工程、生物基材料工程的設計知識要求,又在縱向上可以適應上遊原料制備及發酵、下遊提取制備、藥物制劑工藝設計的知識需要。教材內容同時融入了編者在實際生產實踐過程中使用的大量的設計實例,內容完整,可選擇性較強,學生能夠研究性地、挑戰性地學,從而創新性地做,使學生由簡到繁,將工程推理、解決問題、工程語言交流能力和專業知識進行有機融合。
生物工廠設計是一門實踐性非常強的學科,既要了解生物工程、生物技術、生物制藥,又要了解土木工程、自動控制及電氣安裝、通風空調、工程項目管理。因此根據內容需要,筆者在書中有針對性地引入了常用自動控制儀表、新型工藝設備、閥門、管件等圖例,並采用了設計標準及規範(包括《中國藥典》2020版),引入了Aspen Plus、Auto Plant 3D繪制工藝流程圖、三維車間裝配圖、三維管道布置的內容,使其更實際、更全面地反映現代設計管理的運作程序、方法和手段,力求實用性、參考性及指導性。
本書在編寫和出版過程中,得到了河南工業大學生物工程學院領導和老師們的支持與幫助,同時還得到了中國生物發酵產業協會理事長石惟忱、中國生物發酵產業協會標準部主任李建軍、河南省輕工業設計院杜平定副院長、江南大學原副校長金征宇的大力支持;還要特別感謝鄭州良源分析儀器有限公司董事長周平女士提供了大量的工程圖紙使用權。在此,對所有關心支持本書編寫和出版工作的同志們表示衷心感謝!
本書由河南工業大學、深圳大學、河南農業大學、華南理工大學、江西師範大學、河南省醫藥設計院有限公司、鄭州安圖生物工程股份有限公司等單位的專家共同編寫。李浪主編,具體參編人員及分工為:李浪編寫緒論、第三章、第六章(不含第五節),呂揚勇編寫章、第四章,李潮舟編寫第五章、第九章,林暉編寫第七章、第八章,鄭穗平編寫第二章,周春峰編寫第十章第 一至第四節、第十一章第二節,楊慧林編寫第十章第五節,張中洲編寫第六章第五節,黃亮和張蘭編寫第十一章節,全書由李浪主編統稿。
由於編者水平有限,加之時間倉促,書中不妥和不盡如人意之處恐難避免,熱切希望專家和廣大讀者不吝賜教,多多批評指正,主編電子信箱地址:lilang6105@126.com。
編者