第一章 醫療機構法務概述/001
第一節醫療機構法務的基本內涵與定位 / 001
一、醫療機構法務的定義與特點 / 001
二、醫療機構法務與其他法律職業的區別 / 002
三、設置醫療機構法務的必要性 / 003
第二節 醫療機構法務的工作定位與模式 / 005
一、醫療機構法務的工作定位 / 005
二、法務人員所需具備的品質和能力 / 006
三、目前醫療機構法務的主要工作模式 / 007
第三節 醫療機構法務管理基本內容 / 010
一、醫療機構法務的工作原則 / 010
二、醫療機構法務管理基本內容 / 011
第四節 醫療機構法務發展現狀 / 011
一、目前全國醫療機構法務發展情況 / 011
二、湖北省醫療機構法務發展情況調研 / 012
第二章 醫療機構法律地位與設置/014
第一節醫療機構法律地位 / 014
第二節 醫療機構設置管理 / 015
一、醫療機構設置要求 / 015
二、醫療機構資質及執業管理 / 023
第三節 醫院章程管理 / 028
一、醫院章程要求 / 028
二、醫院章程內容 / 031
第四節 公立醫院對外合作 / 032
一、公立醫院對外合作概述 / 032
二、公立醫院對外合作的法律禁止 / 034
三、醫療機構對外合作的模式 / 036
四、醫療機構對外合作的法律風險 / 038
第五節 公立醫院捐贈資助管理 / 040
一、公立醫院的捐贈資助概述 / 040
二、醫院機構捐贈資助的接受 / 043
三、醫療機構接受捐贈資助財產的管理和使用 / 047
四、捐贈資助財產的監督檢查與法律責任 / 049
第三章 醫療法務管理 /053
第一節醫療法務概述 / 053
第二節 衛生技術人員執業管理 / 054
一、衛生技術人員類別與執業管理整體要求 / 054
二、醫師的執業管理 / 057
第三節 醫療技術管理 / 062
一、醫療技術管理概述 / 062
二、人類輔助生殖技術 / 066
三、人體器官移植 / 072
四、基因工程 / 074
第四節 醫療質量 / 077
一、醫療機構醫療質量管理委員會 / 組或專（兼）職人員 / 077
二、醫療質量安全核心制度 / 079
三、國家醫療質量安全改進目標 / 092
四、醫療質量（安全）不良事件報告制度 / 092
第五節 醫療機構藥事管理和藥學工作 / 094
一、醫療機構藥事管理機構和有關職責 / 095
二、醫療機構藥學部門和有關職責 / 096
三、醫療機構藥品進銷存管理 / 096
四、醫療用毒性藥品管理 / 098
五、麻醉藥品和精神藥品管理 / 099
六、放射性藥品管理 / 100
七、醫療機構處方與調配管理 / 101
第六節 醫院感染 / 103
一、醫院感染管理委員會及其職責 / 104
二、醫院感染管理部門及其職責 / 104
三、醫院感染管理指標 / 105
四、醫院感染與傳染病防控 / 106
五、醫療機構門急診醫院感染管理 / 108
六、醫院感染管理持續改進 / 108
第七節 公共衛生 / 109
一、公共衛生醫師與突發公共衛生事件 / 109
二、公共衛生科職責 / 111
三、醫療用血與公共衛生 / 112
四、人類遺傳資源與公共衛生 / 113
第八節 互聯網醫療 / 113
一、互聯網醫療概述 / 113
二、互聯網醫院 / 114
三、互聯網診療 / 117
四、遠程醫療 / 119
第九節醫療糾紛處理 / 122
一、醫療糾紛概述 / 122
二、醫療民事糾紛之醫療損害責任 / 123
三、醫療糾紛的預防 / 124
四、醫療糾紛的處理 / 126
五、醫療糾紛的法律責任 / 127
第四章 醫療機構知識產權法務管理 /129
第一節 醫療機構知識產權管理概述 / 129
一、知識產權概述 / 129
二、知識產權的特征 / 129
三、知識產權的行使 / 131
四、醫療機構的知識產權管理 / 131
第二節 醫療機構著作權管理 / 132
一、著作權概述 / 132
二、醫療機構的著作權管理 / 137
第三節 醫療機構商標管理 / 138
一、商標權概述 / 138
二、醫療機構的商標權管理 / 142
第四節 醫療機構專利管理 / 143
一、專利權概述 / 143
二、醫療機構的專利權管理 / 148
第五節 醫療機構商業秘密管理 / 150
一、商業秘密概述 / 150
二、醫療機構的商業秘密管理 / 151
第五章 醫療機構教學與科研法務管理 /154
第一節 醫療機構教學與科研法務管理概述 / 154
一、醫療機構教學法務管理概述 / 154
二、醫療機構科研法務管理概述 / 155
第二節 醫療機構教學法務管理 / 157
一、院校教育法務管理 / 157
二、畢業後教育法務管理 / 159
三、繼續醫學教育管理 / 163
四、師承教育法務管理 / 166
第三節 醫療機構科研法務管理 / 168
一、醫療機構科研法務管理基本制度 / 168
二、臨床研究管理制度 / 169
三、科研誠信管理 / 171
第四節 醫學科研倫理審查制度 / 176
一、醫學科研倫理治理 / 176
二、醫學科研倫理審查立法 / 177
三、倫理審查委員會建設 / 178
四、監管與法律責任 / 179
五、典型案例警示 / 180
第六章 醫療機構人力資源法務管理 /181
第一節 醫療機構人力資源法務概述 / 181
一、醫療機構、人力資源、法務的概念 / 181
二、醫療機構人力資源法務管理的內容 / 181
三、醫療機構人力資源法務管理的特點 / 182
四、醫療機構人力資源法務管理的問題 / 183
五、醫療機構人力資源法務管理的措施 / 183
第二節 員工雇傭與勞動合同訂立 / 184
一、醫療機構員工雇傭的概念 / 184
二、醫療機構員工雇傭情況 / 184
三、醫療機構員工勞動合同訂立 / 188
第三節 員工合法權益的保障 / 192
一、醫療機構及其醫務人員合法權益的保護 / 192
二、醫療事故的處理 / 196
三、醫療機構的免責事由 / 196
四、醫療機構及其醫務人員的告知義務 / 196
第四節 員工離職法律風險規避 / 196
一、員工離職的種類 / 197
二、勞動者單方解除勞動合同 / 198
三、用人單位單方解除勞動合同 / 200
四、勞動合同期滿或勞動者退休 / 205
第五節 工傷保險 / 207
一、工傷的認定法律依據 / 207
二、醫療機構雇員工傷的常見類型 / 210
三、工傷處理 / 212
第六節 勞務派遣與服務外包 / 213
一、勞務派遣 / 213
二、勞務外包 / 214
第七章醫療機構合同管理/217
第一節 醫療機構合同管理概述 / 217
一、醫療機構合同管理的概念 / 217
二、醫療機構合同管理的現狀 / 218
三、醫療機構合同管理的特點 / 218
四、醫療機構合同管理的目標 / 219
第二節 醫療機構合同管理的主要法律實務 / 220
一、醫療機構合同流程管理法律實務操作 / 221
二、合同的風險審查 / 223
第三節 主要醫療機構合同的法律風險及應對 / 226
一、醫療機構買賣合同管理 / 226
二、醫院融資租賃合同管理 / 230
三、醫院技術合同管理 / 235
四、醫院建設工程合同管理 / 238
第四節 醫院合同糾紛的預防與處理 / 244
一、醫院合同糾紛的預防 / 245
二、醫院合同糾紛的處理 / 246
第八章醫療機構民事訴訟應對與管理 /249
第一節 醫療機構民事訴訟管理概述 / 249
第二節 醫療機構民事訴訟管理內容 / 251
一、醫療機構民事訴訟法律關繫的性質 / 251
二、醫療機構民事訴訟法律關繫的特殊性 / 251
三、醫療機構民事訴訟管理工作的主要內容 / 251
四、民事訴訟流程與執行管理 / 253
第三節 醫療機構民事訴訟管理風險控制 / 258
一、醫療機構民事訴訟風險的概念 / 258
二、醫療機構民事訴訟風險管理的意義 / 258
三、醫療機構民事訴訟風險的主要特點 / 259
四、醫療機構民事訴訟風險產生的原因 / 260
五、醫療機構常見民事訴訟風險類型及控制要素 / 260
第四節 醫療侵權訴訟管理 / 266
一、醫療侵權的定義 / 266
二、醫療侵權的具體表現 / 266
三、醫療侵權防範與管理 / 267
第五節 醫療事故鋻定與司法鋻定 / 268
一、醫療事故鋻定與司法鋻定概述 / 268
二、醫療損害責任的基本特征 / 271
三、醫療侵權訴訟醫方應該提交哪些證據 / 272
四、醫療損害的責任等級劃分 / 273
第九章醫療機構行政法相關法務管理 /274
第一節 醫療機構行政法相關法務概述 / 274
第二節 醫療行政審批法務管理 / 275
一、行政審批概念及醫療行政審批流程 / 275
二、醫療行政許可法務管理 / 276
第三節 醫療行政檢查法務管理 / 280
一、醫療行政檢查的概念和法律依據 / 280
二、醫療行政檢查的一般形式和程序 / 282
三、醫療行政檢查總體要求 / 282
第四節 行政處罰與救濟 / 288
一、行政處罰 / 288
二、行政處罰的救濟 / 291
三、行政復議與行政訴訟的關繫 / 295
第十章 醫療機構法務部與外聘律師管理/296
第一節 醫療機構法務部的管理 / 296
一、醫療機構法務部管理的目標 / 296
二、醫療機構法務部的業務管理 / 301
三、醫療機構法務部的組織管理 / 315
第二節 醫療機構法務部的工具 / 317
一、醫療法律意見 / 317
二、醫療法律培訓 / 321
三、醫療法律談判 / 322
四、醫療法律公關 / 325
第三節 醫療機構法務部對外聘律師的管理 / 329
一、醫療機構法務部對外聘律師管理的目標 / 329
二、醫療機構外聘律師的聘用 / 330
三、醫療機構外聘律師的考核 / 331
第四節 醫療機構法務部的溝通與協作 / 331
一、醫療機構法務部與業務部門的溝通與協作 / 331
二、醫療機構法務部與外聘律師的溝通與協作 / 332

黨的十八屆四中全會以來，依法治國的全面推進推動各行各業在法治軌道上穩步前行。作為為人民群眾提供疾病診斷、治療服務的主體，醫療機構服務人群數量巨大，服務內容關乎生命健康；同時，醫療機構內部管理與外部合作相關工作亦紛繁復雜。除傳統的醫患糾紛外，形式多樣、內容繁雜的日常法律管理需求亦不斷產生。加之辦醫主體的多樣化、政府監管方式轉變及市場經濟的深入發展等趨勢，均為公立醫院的法務管理提出許多具有挑戰性的新課題。
隨著我國醫療體制改革的不斷深化，大力推動了我國醫療機構的整體發展。黨的二十大報告提出堅持全面依法治國，推進法治中國建設，全面推進科學立法、嚴格執法、公正司法、全民守法，全面推進國家各方面工作法治化，這對醫療機構的法治建設提出了更高的要求，在種種因素影響下，醫療機構內部的法務管理水平滯後，成為醫療機構乃至行業的“短板”，結果導致許多醫療機構在開展依法執業管理、解決民事糾紛以及應對行政監管等方面捉襟見肘。傳統著重依靠“事後補救”的法務工作模式與實現醫療機構高質量發展這一需求之間的矛盾日益凸顯。
醫療機構對此並未消極對待。近年來，醫療行業開始在法務管理方面采取多種舉措，包括重視管理者法治思維能力和職工法治意識的提升，不斷完善依法決策、合法性審核和依法執業管理等制度建設，大中型醫院普遍聘任了法律顧問，越來越多的醫院設置了法務管理部門，配備了專（兼）職的法務工作人員等機構人事設置；法務工作模式也由“事後補救”向“事前預防”“事中處置”“事後補救”並重處置模式轉化。
醫療機構“救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務”的宗旨決定了其法務管理工作公益性、人民性的突出特點，將企業法務管理的工作內容照搬挪用無異於“削足適履”，非但難以滿足醫療機構的實際工作需要，亦很難達到良好的工作效果。醫療機構法務管理的工作目標、工作範圍、工作內容、工作程序以及與醫療機構其他部門的銜接配合等都是需要醫院管理學、法學專家結合醫療機構法務管理實踐與需求進行更加明確精細的界定與闡釋。
2022 年，全國衛生健康工作會議在強化事業改革發展的保障支撐中明確提出“加強法治建設”。但目前國內關於醫療機構法務管理相關的研究成果數量較少，難以滿足醫療機構法務工作從業人員提升自身專業管理水平、充分開展醫療機構法務工作的實際需要。基於此，在中國醫院協會醫療法制專業委員會指導下，依托湖北省醫院協會醫療法制專業委員會，編者編寫了《醫療機構法務管理實用手冊》一書，以期為醫療機構法務工作人員實踐操作提供指南，為醫療機構法務人纔培養提供參考，亦可作為醫療機構管理人員提升法治意識及依法從業能力的工具書。
突出“實用性”是本書最為鮮明的特點。本書編委為湖北省內委省屬醫院和各地區龍頭醫院專職法務人員、在鄂高校從事相關專業研究教師、從事相關業務方向的律師，均具有豐富的醫療機構法務工作實踐經驗。參編圖書的各位編委均以高度認真負責的態度，結合自身長期的醫療機構法務工作從業經歷，緊緊圍繞法務實踐開展本書編寫工作。
本書的編寫工作得到了中國醫院協會醫療法制專業委員會、湖北省醫院協會的大力支持，在此向相關領導和專家一並表示感謝！鋻於編者水平有限，不足之處在所難免，望廣大讀者不吝指教。
廖家智
2023 年10 月