內容簡介
本書共分5章。第1章為管理要求,共分15節,按照認可準則4.1~4.15的順序編寫;第2章為技術要求,共分10節,按照認可準則5.1~5.10的順序編寫;第3章為各專業領域的應用說明,共10節,按照CNAS CL02:2012 A001~A010醫學實驗室認可準則在各專業領域的應用說明順序編寫;3章的編寫格式類同,根據標準要求不同,內容基本涵蓋標準解讀、查閱文件、訪談調查、追蹤核實、現場觀察、現場試驗中的一個或多個,幫助實驗室理解標準內涵,告知實驗室要滿足標準要求需要提供哪些支撐材料或如何實施,簡明扼要,可操作性強。第4章為認可申請,按照CNAS認可申請流程、要求和需要提供的材料目錄順序編寫;第5章為認可申請需要提供的文件資料,按醫學實驗室認可申請書需要提供的附件要求編寫;這兩章以文件範例的方式呈現,便於實驗室準備認可材料和申請認可。