該叢書涉及藥品、生物制品、食品、醫療器械、體外診斷試劑、藥用輔料與藥品包裝材料及藥品檢驗儀器等方面的檢驗操作規範與檢驗技術內容,是專家們從事多年相關檢驗檢測工作實踐的結晶,也是全國藥品、食品、醫療器械檢驗繫統工作的總結。
中國食品藥品檢定研究院是國家檢驗藥品生物制品質量的法定機構和技術仲裁機構,是世界衛生組織指定的“世界衛生組織藥品質量保證合作中心”。依法承擔實施藥品、生物制品、醫療器械、食品、保健食品、化妝品、實驗動物、包裝材料等多領域產品的審批注冊檢驗、進口檢驗、監督檢驗、安全評價及生物制品批簽發,負責國家藥品、醫療器械標準物質和生產檢定用菌毒種的研究、分發和管理,開展相關技術研究工作。
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