本書第1版2005年出版後重印3次並被臺灣省合記出版社購買版權在海外發行，深受檢驗醫學同行稱道。第2版補充和修訂40％新內容，整合了國際實驗室認可體繫及規範和國內優秀實驗室管理的實踐，上篇詳細論述了醫學實驗室概念、人力資源管理、質量管理、檢驗科主任管理工作藝術；下篇全面介紹醫學實驗室涉及各專業的質量標準、程序文件、作業指導書、儀器和試劑管理及各項記錄等編制原則、方法和文檔管理，並列舉了標本采集、儀器設備操作規程、檢驗操作作業、規範制度、質量手冊、技術要素要求的程序等範本，涉及現代醫學實驗室質量管理文件的90％。這些文件選自我軍前四個國際認可的實驗室(解放軍總醫院臨床檢驗科、302醫院檢驗中心、解放軍總醫院輸血科和第三軍醫大學大坪醫院檢驗科)。本書提出很多新理念、新理論、新方法，生動翔實，是一本不可多得的醫學實驗室理論與實踐相結合的管理範本，相信本書的出版對於我國醫學實驗室管理與建設、對於檢驗醫學的發展起到積極的推動作用。本書適合醫院和科研機構等的管理人員閱讀。