了得網醫學_內科科研統計設計與數據分析

內容簡介

本書作者查閱了多種內科學期刊，以每種期刊近5年中刊載的學術論文為研究對像，針對內科學期刊論文中統計學應用的現況和可能涉及的統計學知識，先以15章的篇幅從正面比較繫統地介紹了開展內科學科研所必需的科研設計知識、統計表達描述知識、常用統計分統計分析知識；結合內科學論文中誤用統計學的案例，介紹了“提高醫學論文統計學質量的策略”和“內科學醫學論文寫作要領及應注意的問題”；介紹了遺傳資料的統計分析與SAS實現；後，還用4章篇幅提綱挈領地介紹了臨床科研設計、數據探索性分析、統計分析方法合理選擇以及臨床科研統計學方面常見差錯辨析與釋疑要覽。

作者簡介

胡良平，1979.08-1982.01 安徽省蚌埠醫學院物理學教研室擔任高等數學教學工作；

1985.02-今北京軍事醫學科學院從事生物醫學統計學研究、教學、咨詢和培訓工作。

第1章內科科研的思路與要領
1.1什麼是內科科研
1.2內科科研的流程
1.2.1提出內科研究問題階段
1.2.2內科科研設計階段
1.2.3內科科研實施階段
1.2.4內科科研數據處理階段
1.2.5總結撰寫論文
1.2.6內科研究的分類
1.3內科研究方法
1.3.1選題內容
1.3.2研究方法及統計學應用
1.4如何學習統計學
1.4.1統計學的整體構架第1章內科科研的思路與要領

1.1什麼是內科科研

1.2內科科研的流程

1.2.1提出內科研究問題階段

1.2.2內科科研設計階段

1.2.3內科科研實施階段

1.2.4內科科研數據處理階段

1.2.5總結撰寫論文

1.2.6內科研究的分類

1.3內科研究方法

1.3.1選題內容

1.3.2研究方法及統計學應用

1.4如何學習統計學

1.4.1統計學的整體構架

1.4.2正確的統計思想

1.4.3三型理論

1.4.4學好統計學的要領

參考文獻

第2章常用內科統計設計與數據分析

2.1單因素K水平（K≥2）設計與分析

2.1.1應用目的

2.1.2設計方法

2.1.3具體設計過程

2.1.4統計分析方法

2.1.5SAS實現程序及結果解釋

2.1.6實例的辨析與釋疑

2.2配對設計與分析

2.2.1應用目的

2.2.2設計方法

2.2.3具體設計過程

2.2.4統計分析方法

2.2.5SAS實現程序及結果解釋

2.3隨機區組設計與分析

2.3.1應用目的

2.3.2設計方法

2.3.3具體設計過程

2.3.4統計分析方法

2.3.5SAS實現程序及結果解釋

2.3.6實例辨析

2.4析因設計定量資料的統計分析

2.4.1應用目的

2.4.2設計方法

2.4.3具體設計過程

2.4.4統計分析方法

2.4.5SAS實現程序及結果解釋

2.5正交設計

2.5.1應用目的

2.5.2設計方法

2.5.3具體設計過程

2.5.4統計分析方法

2.5.5SAS實現程序及結果解釋

2.5.6實例辨析與釋疑

2.6拉丁方設計

2.6.1應用目的

2.6.2設計方法

2.6.3具體設計過程

2.6.4統計分析方法

2.6.5實例辨析與釋疑

2.7交叉設計與分析

2.7.1設計方法

2.7.2具體設計過程

2.7.3SAS實現程序及結果解釋

2.8重復測量設計

2.8.1設計方法

2.8.2具體設計過程

2.8.3統計分析方法

2.8.4SAS實現程序及結果解釋

2.8.5實例辨析與釋疑

第3章內科試驗設計與數據分析

3.1內科試驗設計的三要素

3.1.1內科試驗設計概述

3.1.2試驗設計的三要素

3.2試驗設計的基本原則

3.2.1隨機化原則

3.2.2對照原則

3.2.3重復原則

3.3內科試驗設計方法

3.3.1劑量設計的方法

3.3.2試驗設計方法

3.4動物試驗常見問題及其對策

3.4.1我國動物試驗領域存在的問題

3.4.2我國動物試驗替代方法(3R)研究存在問題

3.4.3針對我國動物試驗問題的對策

附例1內科學動物試驗設計主要包括以下基本步驟

附例2誘發性腫瘤動物試驗設計

附例3著名醫學科學家的重大發現與動物試驗的關繫

第4章內科臨床試驗設計與數據分析

4.1內科臨床試驗的基礎知識

4.1.1臨床試驗的定義

4.1.2臨床治療試驗的特點

4.1.3臨床試驗的分期

4.1.4臨床試驗的統計分析集

4.2內科臨床試驗設計的要素及原則

4.2.1內科學試驗設計的三要素

4.2.2內科學試驗設計的基本原則

4.2.3科研設計中樣本含量的確定

4.2.4內科學試驗設計中實例展示

4.3臨床試驗的質量控制

4.3.1試驗誤差的種類

4.3.2誤差的控制

4.4隨機雙盲臨床試驗的實施過程

4.4.1隨機雙盲臨床試驗實施過程

4.4.2雙盲臨床試驗中須注意的問題和技巧

4.5臨床試驗實例

4.5.1研究設計

4.5.2樣本含量估計

4.5.3病例選擇

4.5.4給藥方案

4.5.5療效指標

4.5.6數據錄入與核查

4.5.7統計分析

4.6診斷試驗的評價

4.6.1診斷試驗的設計步驟

4.6.2診斷試驗的評價指標

4.6.3聯合試驗

4.6.4受試者工作特征曲線

4.6.5診斷試驗臨界點的確立方法

4.6.6診斷試驗評價中常見的偏倚

第5章內科科研調查設計與數據分析

5.1調查設計的基本內容

5.1.1調查的概念及其特點

5.1.2調查設計的基本原則與內容

5.1.3標準化率

5.1.4調查表和問卷的設計與評價

5.1.5內科調查設計樣例展示及對差錯的辨析與釋疑

5.2橫斷面調查研究的設計與分析

5.2.1調查方法

5.2.2常用的抽樣方法

5.2.3樣本含量的估計

5.2.4資料的整理和分析

5.2.5內科橫斷面調查研究樣例展示及對差錯的辨析與釋疑

5.3追蹤性調查研究的設計與分析

5.3.1基本概念

5.3.2追蹤性調查研究的類型

5.3.3研究對像的選擇

5.3.4樣本含量的估計

5.3.5資料的整理和分析

5.3.6追蹤性調查研究中的偏倚及控制

5.3.7追蹤研究的優缺點

5.3.8內科追蹤性調查研究樣例展示及對差錯的辨析與釋疑

5.4回顧性調查研究的設計與分析

5.4.1基本概念

5.4.2回顧性調查研究的類型

5.4.3病例與對照的選擇

5.4.4樣本含量的估計

5.4.5資料的分析

5.4.6回顧性研究中的偏倚及控制

5.4.7回顧性研究的優缺點

5.4.8內科學回顧性調查研究樣例展示及對差錯的辨析與釋疑

第6章常用內科科研數據統計分析方法

6.1如何合理應用統計描述指標

6.1.1統計資料的類型

6.1.2如何合理應用統計描述指標描述定量資料

6.1.3如何合理應用統計描述指標描述定性資料

6.2如何合理應用統計圖、統計表

6.2.1統計表

6.2.2統計圖

6.3如何合理選用統計分析方法

6.3.1定量資料統計分析方法的合理選用

6.3.2定性資料統計分析方法的合理選用

6.4如何合理應用相關和回歸分析

6.4.1散點圖呈直線趨勢，方可做直線相關和回歸分析

6.4.2對關聯性強度定位錯誤

6.4.3濫用直線相關分析得出沒有實際意義的結論

6.4.4誤用t檢驗方法說明相關回歸問題

6.4.5誤用直線相關分析代替Spearman等級相關分析

6.4.6誤用卡方檢驗來說明相關回歸纔能回答的問題

6.4.7多重線性回歸分析的合理應用

6.5如何合理應用診斷試驗評價指標

6.5.1常用診斷試驗評價指標

6.5.2診斷試驗的正確應用

6.5.3診斷試驗常見錯誤及錯誤辨析

6.6如何合理應用ROC曲線分析

6.6.1ROC曲線簡介

6.6.2ROC曲線下面積計算

6.6.3ROC曲線分析的SAS實現

第7章協方差分析

7.1協變量與協變量控制的基本思想

7.1.1協變量的概念

7.1.2協方差分析的適用條件

7.2協方差分析的方法與步驟

第8章多重線性回歸分析

8.1多重線性回歸方程的建立及假設檢驗

8.1.1多重線性回歸模型

8.1.2多重線性回歸方程的建立及假設檢驗

8.1.3多重回歸方程的評價

8.2多重回歸分析中自變量的篩選

8.2.1全局擇優法

8.2.2局部選擇法

8.3多重回歸分析應用的注意事項

8.3.1模型的選擇

8.3.2樣本含量

8.3.3指標的數量化

8.3.4多重線性回歸分析中的多重共線性問題和交互作用

8.3.5殘差分析

8.4案例分析

第9章Poisson 回歸模型

9.1Poisson回歸模型及參數估計

9.1.1模型擬合

9.1.2參數檢驗

9.2實例分析

第10章logistic回歸

10.1logistic回歸

10.1.1二分類反應變量的logistic回歸分析

10.1.2logistic回歸模型的參數估計和假設檢驗

10.1.3logistic回歸模型的流行病學意義

10.2條件logistic回歸

10.2.1基本原理

10.2.2參數估計與假設檢驗

10.3logistic回歸分析的應用及其注意事項

10.3.1logistic回歸分析的應用

10.3.2logistic回歸分析的注意事項

10.4案例分析

第11章生存分析

11.1生存分析中的基本概念

11.1.1基本概念

11.1.2資料收集

11.1.3生存分析的基本方法

11.2生存率的估計與生存曲線

11.2.1小樣本資料生存率及其標準誤的計算

11.2.2大樣本資料的生存分析

11.3生存曲線的假設檢驗

11.3.1logrank檢驗

11.3.2趨勢檢驗

11.3.3Breslow檢驗

11.4Cox比例風險模型

11.4.1Cox回歸模型的構造

11.4.2Cox回歸模型的擬合步驟

11.4.3偏似然函數及參數估計的計算方法

11.4.4回歸繫數的統計學意義檢驗

11.5三種常見回歸模型的選擇

11.6案例分析

11.7生存分析案例辨析

第12章判別分析

12.1判別分析的基本思想

12.2判別分析的步驟

12.3實例分析

第13章聚類分析

13.1聚類分析的基本思想

13.2樣品繫統聚類分析步驟

13.3指標分解聚類分析步驟

13.4實例分析

13.4.1問題與數據

13.4.2對給定資料進行無序樣品聚類分析

13.4.3對給定資料進行變量聚類分析

第14章主成分分析

14.1主成分分析的基本原理

14.2主成分的貢獻率

14.3主成分分析的步驟

14.4實例辨析

參考文獻

第15章探索性因子分析

15.1因子分析模型

15.2因子分析的步驟

15.3實例分析

第16章遺傳數據統計分析

16.1基因、基因型頻率測定與HardyWeinberg平衡定律的驗證

16.2連鎖不平衡與單體型分析

16.2.1概述

16.2.2似然法估計單體型概率

16.2.3EM算法估計單體型概率及對連鎖不平衡進行假設檢驗

16.3多位點基因型與疾病關聯分析

16.4標簽SNP的確認與SAS程序

16.5一般人群病例對照遺傳資料的關聯分析

16.6家繫數據的關聯分析

16.6.1父母親作對照的關聯分析原理介紹

16.6.2同胞作對照的關聯分析原理介紹

16.7本章小結

第17章提高醫學論文統計學質量的策略

17.1設計階段存在的問題

17.2數據分析階段存在的問題

17.2.1常被誤用的統計檢驗方法

17.2.2使用卡方檢驗人們常犯的典型錯誤

17.2.3數據分析階段有問題的樣例展示及對差錯的辨析與釋疑

17.3資料整理階段常出現的問題

17.4數據呈現階段常出現的問題

17.5數據解釋中出現的錯誤

第18章內科論文寫作要領及注意事項

18.1內科論文常見的寫作問題

18.1.1題目常見寫作問題

18.1.2摘要常見寫作問題

18.1.3表格常見寫作問題

18.2內科論文寫作要求及注意事項

18.2.1寫作要求

18.2.2注意事項

參考文獻

第19章臨床科研統計設計要覽

19.1臨床科研的種類

19.1.1調查某些疾病的發病率或人群分布規律

19.1.2為某些醫學指標制定參考值範圍或為某些疾病的診斷與治療制定標準

19.1.3為評價某治療方法或藥物或醫療器械的有效性與安全性

19.1.4同類臨床研究的meta分析

19.1.5為探查某些疾病的發病原因的研究

19.1.6基因治療研究

19.2臨床科研的核心內容

19.2.1臨床科研需要關注有關的政策和法規

19.2.2臨床科研中不可回避的倫理道德問題

19.2.3臨床科研中應盡可能降低心理因素對結果的影響

19.2.4臨床科研中應盡可能提高受試者的依從性

19.2.5臨床研究中應全面把握試驗設計的三要素

19.2.6臨床研究中應認真落實四原則

19.2.7臨床研究中應合理選用設計與比較類型

19.2.8實時並嚴格控制臨床試驗研究質量

19.2.9正確無誤地在臨床病例報告表上進行記錄

第20章臨床科研資料統計表達描述要覽

20.1如何正確地運用統計表

20.1.1常見統計表的種類

20.1.2常見統計表舉例

20.2如何以數據庫的形式呈現多因素多指標的復雜臨床科研資料

20.2.1概述

20.2.2以數據庫的形式呈現多因素多指標的復雜臨床科研資料

20.3如何合理地選用統計圖

20.3.1概述

20.3.2合理選擇統計圖表達定性資料

第21章臨床科研資料統計分析要覽

21.1統計分析方法的分類

21.1.1概述

21.1.2探索性統計分析

21.1.3差異性統計分析

21.1.4相關與回歸分析

21.1.5廣義綜合評價

21.2合理選用統計分析方法的關鍵技術

21.2.1合理選用統計分析方法的四要素

21.2.2合理選用統計分析方法的實例演示

第22章臨床科研統計設計與數據分析常見差錯辨析與釋疑要覽

22.1康復醫學研究論文統計學差錯辨析與釋疑

22.1.1基於多重線性回歸分析的臨床試驗研究

22.1.2基於具有一個重復測量因素的兩因素設計的臨床試驗研究

22.2非康復醫學研究論文統計學差錯辨析與釋疑

22.2.1基於單因素4水平設計的臨床試驗研究

22.2.2基於生存分析的臨床試驗研究

附錄A胡良平統計學專著及配套軟件簡介

前言

前言
從事臨床醫學研究、特別是內科科研工作，不可避免地要運用統計學知識。因為導致人體患病的原因不計其數，而預防、診斷、治療疾病和對治療效果的評價又是十分復雜的。用統計學語言來概括：在醫學研究領域裡的任何角落，都充滿了“多因素多指標且具有隨機性”的問題與課題。而揭示大量隨機變量化規律必須依靠以下思想和技術：正確的統計思想、讓理論密切聯繫實際的三型理論、科學完善的科研設計方法、實時嚴格的質量控制和嚴密的繫統統計理論與技術、基本常識和各學科領域專業知識，它們構成了醫學統計學的完備體繫。
如今，臨床醫生不僅要為廣大民眾預防疾病、為廣大患者診斷和治療疾病，要研究新的預防、診斷和治療方法，還要不斷總結臨床經驗和教訓、正確評價療效與安全性，從而不斷提高臨床研究和治療水平；他們需要結合臨床實際申請科研課題，並且需要發表高影響因子的SCI論文。所有這一切都表明：他們比以往任何時候都更加需要學習、掌握和正確運用統計學。本書正是為了滿足這一現實需求應運而生的。前言

從事臨床醫學研究、特別是內科科研工作，不可避免地要運用統計學知識。因為導致人體患病的原因不計其數，而預防、診斷、治療疾病和對治療效果的評價又是十分復雜的。用統計學語言來概括：在醫學研究領域裡的任何角落，都充滿了“多因素多指標且具有隨機性”的問題與課題。而揭示大量隨機變量化規律必須依靠以下思想和技術：正確的統計思想、讓理論密切聯繫實際的三型理論、科學完善的科研設計方法、實時嚴格的質量控制和嚴密的繫統統計理論與技術、基本常識和各學科領域專業知識，它們構成了醫學統計學的完備體繫。

如今，臨床醫生不僅要為廣大民眾預防疾病、為廣大患者診斷和治療疾病，要研究新的預防、診斷和治療方法，還要不斷總結臨床經驗和教訓、正確評價療效與安全性，從而不斷提高臨床研究和治療水平；他們需要結合臨床實際申請科研課題，並且需要發表高影響因子的SCI論文。所有這一切都表明：他們比以往任何時候都更加需要學習、掌握和正確運用統計學。本書正是為了滿足這一現實需求應運而生的。

為了有效地幫助從事臨床醫學研究和一切需要統計設計與數據分析的人們正確領悟統計思想，把握統計學各部分的要領，將科研、教學、咨詢等一切工作做得更加科學、嚴謹、經濟、可靠，筆者與山東省濰坊醫學院醫學統計學教研室王素珍教授一道，組織多名統計學方面的年輕專家學者，針對多種內科學方面的學術期刊中出現的問題，概括地總結了各類期刊論文中統計學應用的現況。一方面，運用逆向思維，指出臨床類學術期刊論文中存在的統計學錯誤；另一方面，又運用縱向思維，比較全面地介紹了高質量地完成一個臨床研究課題應該具有的統計思想和統計技能，它們包括如何選題、如何構思、如何設計、如何進行質量控制、如何收集和整理資料、如何進行統計分析、如何撰寫臨床學術論文。

值得一提的是，筆者多年前的一位研究生郭晉，他在獲得協和醫科大學博士學位後剛入職首都醫科大學不久的繁忙時期中，還擠出時間協助筆者審校了部分書稿，並為本書撰寫了一章與遺傳資料統計分析有關的內容；筆者另兩位在讀碩士研究生胡完和郭春雪，為本書中的每一章都做了認真且仔細的審讀，糾正了許多原稿中的疏漏和不妥之處；另外，河北聯合大學的吳慶文教授、軍事醫學科學院門診部王小莉、王璐和李崇醫生等，都為本書部分資料的收集與整理付出了大量辛勤的勞動；還有一些直接和間接為本書做出過貢獻的人們。在此，一並致謝！

由於筆者水平有限，書中難免會出現這樣或那樣的不妥，甚至錯誤之處，懇請廣大讀者不吝賜教，以便再版時修正。

主編胡良平

於北京軍事醫學科學院

生物醫學統計學咨詢中心

2015年2月

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