《疫苗的質量控制與評價》分為上下兩篇。上篇主要圍繞疫苗評價的共性問題，包括疫苗質量控制和評價概述、WHO疫苗質量管理介紹、國家免疫規劃及實施、疫苗的國家批簽發、疫苗生產用菌毒種和細胞基質的質量控制、生物制品輔料和添加劑的質量控制原則、疫苗佐劑的研究與質量控制、疫苗標準物質研制和應用、疫苗質量控制和評價用實驗動物、疫苗穩定性試驗、新型疫苗研究開發中的質量控制問題、疫苗非臨床研究安全性評價、疫苗評價中的免疫應答檢測、疫苗注冊的藥學審評要點、疫苗上市後不良反應監測及評價、疫苗生產與質量控制生物安全、質量控制實驗室的管理、檢測方法的驗證等。試圖全面概述國內外疫苗質量標準研究*進展，尤其是近10年在疫苗監管和質量研究的變化和發展，同時分析與國際水平的差距和發展方向。

王軍志，研究員，博士研究生導師，中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定首席專家，衛生部生物技術產品檢定方法及其標準化重點實驗室主任，WHO生物制品標準化和評價合作中心主任。先後於1982年和1985年畢業於蘭州醫學院獲得醫學學士和醫學碩士學位；1988年赴日本三重大學醫學部留學，1993年獲醫學博士學位。1995年回國後在中國藥品生物制品檢定所歷任生化室副主任、主任，所長助理，副所長。2010年11月起任中國食品藥品檢定研究院副院長。長期從事生物制品檢驗檢定應用性科學研究。參照WHO生物制品批簽發模式和理念，建立了符合國際規範的生物制品質量控制技術管理體繫，2010年國家疫苗監管體繫通過WHO的評估，為國產疫苗走向國際創造了條件。主持完成國家高技術研究發展計劃“863計劃”、“重大新藥創制”專項“生物技術藥物質量標準和質量控制技術平臺”、“大流行流感疫苗、診斷試劑質量控制和藥物監管策略研究”等20餘項*、省部級有關生物技術目標產品質量研究的項目。重要研究成果編入2000年版《中國生物制品規程》以及2005年和2010年版《中國藥典》，成為國家標準。在國內外核心期刊上發表研究論文200餘篇，其中SCI收載40餘篇。主編《生物技術藥物研究開發和質量控制》、《生物技術藥物安全性評價》學術專著。指導培養博士研究生14名，碩士研究生26名。獲得國家科技進步二等獎3項，國家技術發明二等獎1項，省部級科學技術獎一等獎2項、二等獎4項，以及中華預防醫學會公共衛生與預防醫學發展貢獻獎，白求恩獎章等。是衛生部有突出貢獻的中青年專家，國家藥典委員會生物技術專業委員會主任委員，中國藥學會生物藥品與質量研究專業委員會主任委員，美國藥典會生物制品分析專業委員會委員。