《疫苗的質量控制與評價》分為上下兩篇。上篇主要圍繞疫苗評價的共性問題,包括疫苗質量控制和評價概述、WHO疫苗質量管理介紹、國家免疫規劃及實施、疫苗的國家批簽發、疫苗生產用菌毒種和細胞基質的質量控制、生物制品輔料和添加劑的質量控制原則、疫苗佐劑的研究與質量控制、疫苗標準物質研制和應用、疫苗質量控制和評價用實驗動物、疫苗穩定性試驗、新型疫苗研究開發中的質量控制問題、疫苗非臨床研究安全性評價、疫苗評價中的免疫應答檢測、疫苗注冊的藥學審評要點、疫苗上市後不良反應監測及評價、疫苗生產與質量控制生物安全、質量控制實驗室的管理、檢測方法的驗證等。試圖全面概述國內外疫苗質量標準研究*進展,尤其是近10年在疫苗監管和質量研究的變化和發展,同時分析與國際水平的差距和發展方向。