了得網醫學_人類疾病動物模型研究和實驗動物管理

編輯推薦

《人類疾病動物模型研究和實驗動物管理》由溫浩和侯月梅主編，在簡要介紹原理的同時，總結了動物模型特點和注意事項，尤其用專門章節闡述動物倫理和關愛動物的操守，為初次接觸動物模型制作者提供了高起點的指導。

內容簡介

醫學研究的發展常常依賴於使用動物模型作為實驗假說和臨床假說的基礎。動物模型是現代醫學研究中必不可少的方法和手段，也是實驗醫學、比較醫學研究的核心內容。人類疾病動物模型研究和實驗動物管理共十章，至第三章簡要介紹了國內外實驗動物平臺建設概況、倫理管理、相關認證體繫、服務機構等內容；第四至第五章在收集國內外實驗動物法制管理制度的基礎上，總結了主要從事實驗動物工作的單位規範化管理制度和操作規程；第六至第七章著重敘述了獸醫在疾病實驗動物研究平臺中的作用及動物使用培訓流程和培訓要點；第八至第十章詳述了疾病動物模型庫建設的意義、動物選擇規則及疾病動物模型。全書實用性強、參考價值大，可供醫藥學及相關學科科研人員、實驗動物從業人員閱讀使用。

作者簡介

溫浩、侯月梅、張春、姜濤

章國內外實驗動物平臺建設和運行模式
節關於實驗動物共享平臺的建設
一、結合發展需要,完善硬件配置
二、拓展平臺功能,服務與監管並重
三、加強衛生防疫管理,確保安全運行
四、完善有償服務模式,確保平臺良性運轉
第二節建設實驗動物共享平臺的時代背景
一、國外相關情況
二、國內相關背景
第二章實驗動物倫理管理
節實驗動物倫理概況
一、實驗動物福利倫理現狀及存在問題
二、對反對動物實驗者觀點的批判
三、實驗動物福利倫理實施的必要性章國內外實驗動物平臺建設和運行模式
節關於實驗動物共享平臺的建設
一、結合發展需要,完善硬件配置
二、拓展平臺功能,服務與監管並重
三、加強衛生防疫管理,確保安全運行
四、完善有償服務模式,確保平臺良性運轉
第二節建設實驗動物共享平臺的時代背景
一、國外相關情況
二、國內相關背景
第二章實驗動物倫理管理
節實驗動物倫理概況
一、實驗動物福利倫理現狀及存在問題
二、對反對動物實驗者觀點的批判
三、實驗動物福利倫理實施的必要性
四、實驗動物福利倫理立法狀況
五、解決我國實驗動物福利倫理工作問題的辦法
第二節 “3R”原則
一、動物實驗替代方法(3R)理論的提出
二、“3R”的概念及內涵
三、“3R”原則的意義
第三節實驗動物福利的基本要求
一、實驗動物的福利
二、實驗動物飼養過程中的福利要求
三、動物實驗之前的福利要求
四、動物實驗過程中的福利要求
五、動物實驗後的福利要求
第四節實驗動物管理機構及法規
一、國外實驗動物管理機構及法規簡介
二、我國實驗動物管理
三、實驗動物信息計算機管理
第五節實驗動物管理和使用委員會(IACUC)
一、IACUC對動物的管理和使用
二、IACUC的人員組成、職責及審查程序
三、實驗動物倫理審查案例
第三章實驗動物使用國際資質評估
節實驗動物學術組織的概況
一、國際實驗動物科學理事會
二、國際實驗動物評估和認可管理委員會
第二節 AAALAC International認證的意義
第三節認證規則
一、認證標準
二、可參加認證的單位
三、AAALAC International的認證標準
四、認證費用
五、現場評估
六、授予或拒絕認證
七、認證的狀態與等級分類
八、聽證和上訴
九、證書
十、保密記錄
第四節認證的注意事項
一、獲得認證
二、認證委員會
三、特別顧問的角色
四、AAALAC International不是自己制定規章和政策
五、AAALAC International的評估範圍
六、對不同的國家,AAALAC International使用的評估標準
七、AAALAC International評估員使用的參考標準
八、AAALAC International現場考察結果不公開
九、如何保持AAALAC International的認證資格
十、認證的費用
十一、AAALAC International的管理
十二、動物照顧和使用計劃已獲得AAALAC International認證的機構
第四章疾病實驗動物平臺使用和管理特點
節平臺使用特點
一、科研平臺使用的特點是共享
二、實現項目成果共享的具體方案
第二節運行管理繫統——軟件的構建及功能
一、動物實驗室管理工作的細化分類
二、結語
第五章疾病動物模型平臺的使用和管理
節合理的功能分區
一、疾病動物模型飼養區
二、疾病動物模型研究區
三、支持區
第二節疾病動物模型平臺使用流程
第三節實驗人員的權力及應遵循的制度
一、使用權
二、使用規則
第四節疾病動物模型平臺運行管理
一、實驗室儀器、設備和設施的運行
二、實驗室安全管理
第六章獸醫在疾病實驗動物研究平臺中的作用
節微生物質量測定
第二節實驗動物疾病的防疫與診療
一、傳染性疾病對實驗動物生產和使用的危害性
二、傳染性疾病預防的原則
三、獸醫師及其職責
四、動物健康狀況的監護
五、疾病的預防方法
六、隔離
七、檢疫
第三節實驗動物運輸
一、運輸容器
二、運輸工具
三、驗收動物
四、國際動物運輸
五、動物裝運
六、檢疫
第四節生物安全防護
一、概述
二、病原微生物因素
三、轉基因動物因素
四、變應原因素
五、危險性的評估
六、生物安全等級
七、生物安全措施及其實施程序
八、放射性動物試驗
第五節動物實驗監管
一、概述
二、疾病的監視、診斷、治療及控制
三、手術
四、疼痛、止痛及麻醉
五、安樂死
第七章實驗動物從業人員的培訓
節培訓工作的重要性
一、宣傳實驗動物政策法規
二、加深對實驗動物深層次的認識
三、培養和提高醫學實驗動物工作者的職業自豪感和敬業精神
四、拓寬醫學教育的內容,促進各類醫學人纔特別是合格臨床醫師的培養,提高廣大醫學科技人員的動物實驗水平和道德倫理素養,提升單位整體科研水平和層次
第二節培訓對像和基本要求
一、對從事實驗動物生產、繁育人員的水平要求
二、對從事動物實驗人員的水平要求
三、對從事實驗動物管理人員的水平要求
第八章疾病動物模型庫建設的意義
節疾病動物模型的意義
一、避免在人身上進行實驗所帶來的風險
二、臨床上罕見或少見疾病可用動物復制
三、克服人類某些疾病潛伏期長、病程長和發病率低的缺點
四、嚴格控制實驗條件,增強實驗材料的可比性
五、簡化實驗操作和樣品收集
六、更全面地認知疾病的本質
第二節疾病模型庫在生物醫學中的意義
一、可復制
二、可比性
三、全面認識疾病的本質
第九章疾病實驗動物模型制作的動物選擇規則
節實驗動物模型設計和動物選擇
一、動物模型的設計原則和注意事項
二、選擇實驗動物的原則
第二節醫學研究中實驗動物選擇與注意事項
一、腫瘤模型的選擇與注意事項
二、心血管疾病模型的實驗動物選擇與注意事項
三、呼吸消化繫統疾病模型的實驗動物選擇與注意事項
第十章人類疾病的動物模型
節腫瘤學動物模型
一、誘發性腫瘤動物模型
二、移植性腫瘤動物模型
第二節心血管繫統疾病動物模型
一、心律失常動物模型
二、心肌梗死動物模型
三、動脈粥樣硬化動物模型
四、高血壓動物模型
五、心力衰竭動物模型
第三節神經繫統疾病動物模型
一、脊髓損傷動物模型
二、腦出血動物模型
三、大鼠局灶性腦缺血模型
四、大鼠腦干缺血模型
五、慢性應激抑郁大鼠模型
六、帕金森病動物模型
七、老年性痴獃動物模型
第四節呼吸繫統疾病動物模型
一、肺疾病動物模型
二、支氣管炎動物模型
三、支氣管哮喘動物模型
第五節消化繫統疾病動物模型
一、腸道疾病動物模型
二、胰腺炎動物模型
三、潰瘍性結腸炎動物模型
四、肝損傷疾病動物模型
第六節骨科疾病動物模型
一、骨折愈合動物模型
二、骨缺損致長骨干骨不連動物模型
三、羊的骨缺損模型
四、關節軟骨缺損動物模型
五、坐骨神經長段缺損動物模型
六、骨關節炎動物模型
七、兔股骨頭壞死動物模型
八、骨質疏松動物模型
九、兔側後方橫突間植骨的腰椎融合模型
十、全膝關節置換
第七節器官移植動物模型
一、大、小鼠腎移植模型
二、大鼠原位肝移植模型
三、兔異體單肺移植
四、“空腸移植咽、頸段食管重建術”的動物模型
第八節泌尿生殖繫統疾病動物模型
一、前列腺疾病動物模型
二、自身免疫性睪丸炎動物模型
三、子宮內膜異位癥動物模型
四、高尿酸血癥動物模型
五、去勢動物模型
第九節中醫、維吾爾醫的疾病動物模型
一、腦梗死(腦卒中)後遺癥氣虛血瘀證動物模型
二、糖尿病(消渴)氣陰兩虛證動物模型
三、溫病證候動物模型
四、類風濕關節炎中醫寒濕痺證動物模型
五、慢性充血性心衰氣虛血瘀證動物模型
六、更年期高血壓(眩暈)虛燥證動物模型
七、高血壓(眩暈)痰濕壅盛證動物模型
八、銀屑病(白疕)脾虛濕盛證動物模型
九、血瘀證動物模型
十、再生障礙性貧血(血證)虛勞證動物模型
十一、過敏性哮喘(哮病)動物模型
十二、異常黑膽質證載體動物模型
第十節棘球蚴病(包蟲病)動物模型
一、大、小鼠腹腔多房棘球蚴病模型
二、大、小鼠肝髒多房棘球蚴病模型
三、大、小鼠腹腔囊性棘球蚴病模型
四、兔腦多房棘球蚴病模型
五、骨多房棘球蚴病模型
第十一節營養代謝性疾病動物模型
一、糖尿病動物模型
二、糖尿病並發癥動物模型
三、肥胖動物模型
第十二節口腔疾病動物模型
一、牙、牙周、牙槽及口腔黏膜疾病動物模型
二、口腔類組織工程動物模型
三、牙周與其他髒器相關性疾病動物模型
第十三節其他繫統模型
一、空腸給藥模型
二、多器官功能障礙綜合征動物模型
三、大鼠雙後肢缺血模型

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章國內外實驗動物平臺建設和運行模式
醫學院校大部分科研基金涉及動物實驗。近幾年國家對生物醫藥產業投入大量資金，醫學院校承擔的涉及動物實驗的資金逐年遞增。另一方面，國內外對於維護動物福利和規範開展動物實驗，提出日漸苛刻的要求。隻有依法使用標準實驗動物，規範開展動物實驗，纔能保證實驗結果得到認可與推廣。因此，作為承擔學校實驗動物供應與動物實驗設施保障任務的醫學院校實驗動物中心，都面臨一個重要課題，即如何在現有條件的基礎上，一方面全面提高保障能力與管理能力，確保教學和各個科研項目如期順利進行，為教學、科研的穩步發展提供堅實的支撐條件；另一方面又大力推廣符合實驗動物的法律法規和標準的動物實驗技術，確保實驗研究中所有動物實驗都能規範操作，從而保證科研結果的準確性，並被國內外廣泛認可。借鋻我國各地區建立實驗動物資源平臺的思路，構建面向全國、開放的動物實驗公共服務平臺（以下簡稱平臺），既履行保障職能，又發揮監督、管理和教育職能是全面提高實驗動物中心功能的有效方式。
節關於實驗動物共享平臺的建設
近年來，我國實驗動物機構圍繞如何構建一個能提供多功能、高效、優質、安全、服務的平臺，采取了如下措施，取得了良好效果。
一、結合發展需要，完善硬件配置
平臺規模大小和硬件設施的配置內容應以教學和科研發展情況為依據，不應該追求大而全的發展模式，尤其是沒有必要投入大量資金來從事實驗動物生產。但是平臺的建設必須堅持高標準，因為動物實驗設施條件是衡量一個地區科研水平的重要指標之一，也直接影響著該地區科研成果的準確性與可靠性。近年來，隨著承接的科研基金項目逐年大幅增長，涉及許多學科和許多領域，對動物實驗設施的要求在類別上有所拓展，在級別上有顯著提高。我們根據近3 年來所承擔的各類動物實驗的規模、性質、發展趨勢，適時調整現有實驗設施的類別、級別與規模：增設普通級比格犬、小型豬實驗設施，實驗用兔和大、小鼠設施。
設施內籠具的結構、通風、溫濕度控制等條件都達到國際通用動物福利標準。增加了囓齒類動物屏障設施。針對屏障設施使用率高、連續運轉時間已很長的現狀，完成對屏障設施中央空調、高壓滅菌鍋、通風管道的徹底更新，安裝溫濕度自動調控繫統，確保設施內各項指標符合實驗動物國家標準。此外，在動物實驗室區域增設機能實驗室和動物標本檢測室，配備了常規儀器設備和標準手術臺、手術器械，用於常規手術操作以及開展病理標本制備、存放，生理、生化指標檢測等體外實驗。後，還要根據整體情況保障規模，適當調整動物檢疫室、隔離室、動物實驗輔助用品貯藏室、動物尸體存放冷庫等配套設施的規模，確保平臺能應對滿負荷運轉和各種特殊情況。
二、拓展平臺功能，服務與監管並重章國內外實驗動物平臺建設和運行模式

醫學院校大部分科研基金涉及動物實驗。近幾年國家對生物醫藥產業投入大量資金，醫學院校承擔的涉及動物實驗的資金逐年遞增。另一方面，國內外對於維護動物福利和規範開展動物實驗，提出日漸苛刻的要求。隻有依法使用標準實驗動物，規範開展動物實驗，纔能保證實驗結果得到認可與推廣。因此，作為承擔學校實驗動物供應與動物實驗設施保障任務的醫學院校實驗動物中心，都面臨一個重要課題，即如何在現有條件的基礎上，一方面全面提高保障能力與管理能力，確保教學和各個科研項目如期順利進行，為教學、科研的穩步發展提供堅實的支撐條件；另一方面又大力推廣符合實驗動物的法律法規和標準的動物實驗技術，確保實驗研究中所有動物實驗都能規範操作，從而保證科研結果的準確性，並被國內外廣泛認可。借鋻我國各地區建立實驗動物資源平臺的思路，構建面向全國、開放的動物實驗公共服務平臺（以下簡稱平臺），既履行保障職能，又發揮監督、管理和教育職能是全面提高實驗動物中心功能的有效方式。

節關於實驗動物共享平臺的建設

近年來，我國實驗動物機構圍繞如何構建一個能提供多功能、高效、優質、安全、服務的平臺，采取了如下措施，取得了良好效果。

一、結合發展需要，完善硬件配置

平臺規模大小和硬件設施的配置內容應以教學和科研發展情況為依據，不應該追求大而全的發展模式，尤其是沒有必要投入大量資金來從事實驗動物生產。但是平臺的建設必須堅持高標準，因為動物實驗設施條件是衡量一個地區科研水平的重要指標之一，也直接影響著該地區科研成果的準確性與可靠性。近年來，隨著承接的科研基金項目逐年大幅增長，涉及許多學科和許多領域，對動物實驗設施的要求在類別上有所拓展，在級別上有顯著提高。我們根據近3 年來所承擔的各類動物實驗的規模、性質、發展趨勢，適時調整現有實驗設施的類別、級別與規模：增設普通級比格犬、小型豬實驗設施，實驗用兔和大、小鼠設施。

設施內籠具的結構、通風、溫濕度控制等條件都達到國際通用動物福利標準。增加了囓齒類動物屏障設施。針對屏障設施使用率高、連續運轉時間已很長的現狀，完成對屏障設施中央空調、高壓滅菌鍋、通風管道的徹底更新，安裝溫濕度自動調控繫統，確保設施內各項指標符合實驗動物國家標準。此外，在動物實驗室區域增設機能實驗室和動物標本檢測室，配備了常規儀器設備和標準手術臺、手術器械，用於常規手術操作以及開展病理標本制備、存放，生理、生化指標檢測等體外實驗。後，還要根據整體情況保障規模，適當調整動物檢疫室、隔離室、動物實驗輔助用品貯藏室、動物尸體存放冷庫等配套設施的規模，確保平臺能應對滿負荷運轉和各種特殊情況。

二、拓展平臺功能，服務與監管並重

在為各項目課題組提供服務時，常發現承擔實驗的科研人員對動物實驗技術不熟練、操作不規範，導致發生生物安全事故，影響實驗結果的可靠性。另外，一些單位已經申請到科研項目，但因人員缺乏等多方原因而遲遲不能開始實驗。為了推廣動物福利原則以及規範的動物實驗技術，確保實驗結果的準確性與可靠性，也為了確保實驗項目能順利進行，平臺有必要進一步拓展服務項目，同時加強動物實驗的標準化管理。

1.以學科建設推動服務項目的拓展平臺把自身學科建設與拓展服務項目結合起來，使學科建設與服務保障相互促進，共同發展。一方面，引進、培養不同層次的動物實驗技術人纔，密切結合單位科研項目總體特征，形成主要學科發展方向：一是各類誘發性人類疾病動物模型制備方法和評價指標體繫的研究；二是自發性人類疾病動物模型保種、育種研究。

另一方面，利用平臺上專業人纔和學科建設優勢，積極為課題組提供技術咨詢、實驗方案設計、實驗操作、出具實驗報告（結果）等全方位、多層次的技術服務，並樹立平臺鮮明的技術服務特色。如根據實驗要求制備與鋻定各類誘發性人類疾病動物模型以及為課題組提供某種自發性人類疾病動物模型保種、育種與擴群服務，形成學科建設推動服務保障，服務保障工作促進平臺人纔培養、學科建設的良性運轉模式。在具體服務方式上，平臺根據課題組不同需求，采用靈活的服務形式。

（1）基本服務：為課題組提供實驗動物、實驗設施、儀器設備、動物飼養、護理、實驗後動物的處理以及技術咨詢。

（2）特色技術支持：在基本服務的基礎上，平臺委派技術人員，發揮自身技術優勢，承擔模型制備、檢測或特殊動物的保種、育種、擴群等部分項目的實施。

（3）在基本服務的基礎上，平臺在課題組的指導（合作）下承擔整個項目的實施。

（4）受課題組委托，平臺依托自身科研團隊完成整個項目的實施，課題組把實驗要求告知平臺，平臺完成後向課題組提供實驗報告。

2.充分發揮教育與監管職能對於課題組獨立承擔的實驗項目，有必要監督其依法使用實驗動物、規範動物實驗操作。平臺一方面不斷擴充網頁內容，並通過定期舉辦實驗動物從業人員培訓班的形式，對平臺範圍內涉及動物實驗的科研人員進行全面培訓，大力宣傳動物福利，普及標準的動物實驗基本技術，確保與動物實驗相關的教學、科研人員掌握基本的實驗動物法規與動物實驗技術；另一方面，充分運用實驗動物管理委員會以及實驗動物倫理委員會的監管職能，健全監管機制，通過委員會專家組，加強對動物實驗申請單位（個人）的資質審核，全程監督動物實驗的審核、實施，督促各單位規範開展動物實驗。

三、加強衛生防疫管理，確保安全運行

平臺的服務對像是各教學、醫療、科研單位，所有動物實驗室都對外開放，因此，加強衛生防疫管理，確保人員、動物、設施安全，是確保平臺安全運轉的必要條件。為此，平臺采取了一些具體措施。

1.完善動物驗收、檢疫隔離與跟蹤制度和動物實驗審批制度確保進入平臺的動物來源明確，免受污染，是構建生物安全防護體繫的道防線。為此，平臺委派獸醫分管實驗動物的驗收檢疫環節，規定擬進入屏障的囓齒類動物，對包裝進行驗收後方可將動物轉移到檢疫室，經3～7 天檢查合格後方可進入實驗室；普通級大動物要經過驗收、隔離觀察、注射疫苗等一套程序以及10 天的觀察期後，方可由檢疫室轉移到實驗室。整個實驗期間，要求平臺工作人員和實驗人員共同監管動物狀況，發現異常及時報獸醫，啟動應急措施。實驗後的動物和相關廢棄物由平臺統一收集與處理。另外，對於所有擬在平臺開展實驗的項目，都要實施審批制度，主要審批該項目是否經倫理委員會批準；具體實驗人員是否具有相關資質，尤其是是否熟練掌握了動物實驗操作規範和生物安全防護知識；是否涉及病原微生物感染、化學染毒、放（輻）射等需要在特殊實驗條件下方可實施的項目等。

2.加強動物實驗設施安全管理各級動物實驗設施，針對人員、動物、物品的進出與消毒，人員裝備、動物實驗操作步驟、廢棄物處理等都制定嚴格的運行管理制度和標準化操作規程；按照國家標準定期對各級實驗動物進行微生物學檢查，對各級動物實驗設施進行環境檢查；動物生產區域與動物實驗區域嚴格隔離，屏障設施與普通環境嚴格隔離；實驗室配置應急防護用品，在醒目位置張貼生物安全防護措施以及應急措施，部分實驗室安裝緊急衝淋洗眼器。

3.加強人員管理外來實驗人員初次進入實驗設施之前要經過必要的培訓，使之知曉並遵守相關管理規定和操作規程，會采取生物安全防護措施和事故發生後的緊急處理措施。進入屏障設施的每個項目每次不能超過2 人。各實驗室安裝攝像裝置，通過中央控制室對人員在實驗室內的操作實施全程監督。並禁止工作人員和實驗人員穿梭於不同區域，謹防交叉感染。

4.建立疫情互通渠道與衛生防疫管理部門、所在地同行單位以及衛生防疫部門建立疫情互通渠道，制定應急防疫預案，定期組織應急演習，提高平臺應對突發性重大傳染疫情的能力。

5.建立實驗室衛生防疫檔案明確各實驗室衛生防疫責任人，確保實驗室從每批動物進來到處理完畢，每天都有衛生防疫措施，每個實驗項目結束時有一次大消毒，所有防疫記錄在項目結束時一律入檔，確保每個開放式實驗室都有詳細的防疫檔案。

四、完善有償服務模式，確保平臺良性運轉

平臺一旦運轉，就會發生相應費用：水電費、飼料、實驗消耗品、設施設備折舊、人員成本等，規模越大則費用越多。因此，確保每一筆實驗項目經費及時到賬，嚴格控制成本支出，也是保障平臺良性運轉的重要前提。為此，平臺采取的主要措施有：1.對外做好宣傳工作強調及時付款對於實驗項目順利進行的重要性與必要性，指出隻有各單位群策群力，纔能創造一個能夠提供多功能、優質、高效服務，發展良好的平臺，從而確保為平臺水平的提高奠定堅實的基礎。收費標準的上調采取調研聽證的形式，保證在征得廣大專家教授認可的基礎上纔可執行上調的新收費標準，確保收費標準低廉、透明和相對穩定。

2.健全服務流程專設供應庫房，作為課題組與平臺密切聯繫的一個窗口，不斷健全電話訂購、網上預約等服務流程，盡可能滿足課題組要求，簡化辦事手續，提高服務效率。針對每個在平臺實施的項目設立賬戶，規定實驗開始前交清所有動物費、80 % 的飼養費、50 %的實驗費用以及總體預算費用10 % 的押金，建立財務動態收支表，督促用戶及時繳納餘額，進行結算，確保在做好服務保障的同時保持良好的財務收支狀況。

小結：實驗動物的生產與使用方法、理念已經發展成為一門與藥理、毒理、免疫、外科等學科相互交融又自成體繫的學科，以“3R”（盡可能減少實驗動物使用量，以低等級的生物或離體繫統取代實驗動物，優化動物實驗方法）為代表的新技術、新理念已滲透並影響到生命科學眾多領域，同時，生產與使用實驗動物不僅要遵循科學規律，而且還要符合國際慣例，受國內外眾多法律法規、行政命令的約束。因此，平臺的建設與發展應該緊扣堅持服務與監督管理兩手抓的原則，服務是平臺的根本，而監督管理則是貫徹落實國家有關實驗動物法律法規，推廣實驗動物與動物實驗標準化的需要。同時，提高服務保障和監督管理水平又與平臺的學科建設、人纔培養及管理水平密切相關。

第二節建設實驗動物共享平臺的時代背景

在國家科技基礎條件平臺基本建設方針指導下，實驗材料和標準物質資源共享平臺各項工作任務穩步進行，進展喜人，促進國家科技基礎條件平臺建設、經濟、社會發展和推動科技進步作用明顯。資源的標準化整理和信息化建設有力促進資源多方位全面共享。

醫學科學實驗動物研究，已從過去隻注重小動物的繁殖飼養管理和實驗操作，逐漸轉向關注動物的福利和實驗結果的質量，高質量實驗動物的使用數量呈上升趨勢，普通級、清潔級動物逐漸被SPF 級取代。同時，實驗動物模型走向商品化，實驗動物專業化、產業化，動物實驗技術服務的社會化發展到了實驗動物模型的商品化。

一、國外相關情況

國外的實驗動物平臺建設已經相對成熟。有嚴格的國家標準與通用的公共認可體繫，影響較大的有國際實驗動物評估和認可管理委員會（ Association for Assessment and Ac-creditation of Laboratory Animal Care International）及國際實驗動物科學理事會（the In-ternational Council for Laboratory Animal Science ，ICLAS）。

AAALAC International 是一個私營的、非政府組織，它通過自願評估和認證計劃促進在科學領域人道對待動物。全球已有幾百家制藥和生物技術公司、大學、醫院和其他研究機構獲得了AAALAC International 認證，展示了他們對負責地護理和使用動物的承諾。這些機構自願設法獲得和保持AAALAC International 的認證，由此不僅遵守了當地的、國家的和超國家的管理動物研究的法律，而且也遵守了實驗動物護理和使用指南（Guide for theCare and Use of Laboratory Animals）中國際公認的標準［由國家研究委員會（ National Re-search Council）於2010 年修訂］。AAALAC International 認證是實驗動物質量和生物安全水準的像征，也是國際前沿醫學研究的質量標志，獲得認證的公司及研究機構的科研人員成果更能得到國際上的認可，實驗過程和實驗數據也更真實、可信。世界500 強醫藥巨頭也聯合申明，它們的醫藥產品的動物實驗都將在AAALAC International 認證單位完成。

AAALAC International 認證已經成為參與國際交流和競爭的重要基礎條件。

AAALAC International 認證體現人對動物福利的承諾和講求倫理的實驗室動物管理工作，是得到國際公認的認證體繫。目前，全世界已有34 個國家的770 個各類使用動物的機構獲得了AAALAC International 認證，其中美國和西方發達國家使用實驗動物的GLP安全評價機構，絕大部分已通過了AAALAC International 認證。而我國目前僅有32 家。

ICLAS 是一家以促進世界範圍內實驗動物倫理性關懷和使用為目標，以全面提升人類和動物健康為使命的國際科學組織。

國際實驗動物科學理事會的宗旨和原則是提倡全球範圍內實驗動物科學與生物研究資源的進步，促進實驗動物科學知識與資源的國際合作與共享；通過建立標準及資源支持，促進高質量實驗動物的使用與生產，收集和傳播實驗動物科學的信息；促使人們在科學研究實驗中本著科學的態度，遵循倫理原則、合理使用做研究的動物。

國際實驗動物科學理事會工作語言為英語。鼓勵建立實驗室動物組織，交流信息；培訓和出版刊物；提出建議和進行調查；召開會議和研討會，提供獎學金。每4 年召開一次全體會議，規模為120 人左右，決定該組織的政策並選舉理事人，同時召開世界性實驗動物科學討論會，每年召開1～2 次理事會。

出版物《ICLAS News》、《ICLAS Guidelines for the Education and Training of Labora-tory Animal Technicians》（國際實驗動物科學理事會實驗室動物技術人員教育和培訓指南）、《WHO／ICLAS Guidelines for Establishment of Laboratory Animal Service in develo-ping Countries》（世界衛生組織／國際實驗室動物科學理事會在發展中國家建立實驗室動物機構指南）、《小鼠遺傳監測手冊》、《大鼠遺傳監測手冊》等。

國際實驗動物科學理事會會員設置和組織規模：設國家會員（ National Member）、科學家會員（Scientific Member）、國際聯合會會員（ Union Member）、團體會員（Associate Mem-ber）、名譽會員、顧問等。現有35 個國家和29 個科學團體以及國際組織聯合會（國際毒理聯合會IUTOX ，國際藥理聯合會IUPHAR）的實驗動物工作機構和學術團體參加。該組織區域性計劃覆蓋歐洲、非洲、亞洲以及南、北美洲。與世界衛生組織（ WHO）、國際科學理事會（ICSU）、國際醫學組織理事會（CIOMS）、世界獸醫協會（WVA）有工作關繫。

國際實驗動物科學理事會新的領導機構：1999 年5 月26～28 日在西班牙舉辦的國際實驗動物學會選出了新的領導機構，領導成員每4 年選舉一次。國際實驗動物科學理事會是一個國際的學術性組織，研究實驗動物的倫理學和應用，以促進人類和動物的健康。

二、國內相關背景

國內的實驗動物平臺建設遵循實驗動物國家標準，通過參加國家實驗動物生產許可和實驗動物使用許可來規範運行。

與此同時創造資源共享和對外開放的實驗研究氛圍，致力於將實驗動物共享服務平臺建設成：① 標準化品繫實驗動物服務平臺，滿足醫學區域性的實驗要求，做出高水準的研究成果被國際認可，並能發表高水平的科技論文。② 實現國際合作軟硬件對接，取得國際合作資質。爭取成為國家重點實驗室，並申請到專項基地研究基金，提高基地科研服務水平。

③ 適應實驗動物研究的發展要求，完善實驗動物倫理內涵建設工作，將基地建設成實驗動物倫理的標簽基地，將動物倫理理念深入到科研人員中去，提高實驗動物從業人員及科研人員素質，同時向全國推廣。④ 健全人類疾病動物模型庫，特別是地區高發疾病模型，為重、特高發疾病的診療提供基礎條件。⑤ 成為吸引國內外科研項目和人纔的醫學研究基地，用科學的研究成果服務於疾病人群，終促進國民經濟和社會發展。

我國也有很多家科研機構參與國際實驗動物規範管理的通用認證即AAALAC Inter-national 認證，目前國內已有32 家單位通過了AAALAC International 認證，部分單位有：① 中國藥品生物制品檢定所（江西）。② 北京大學實驗動物中心和研究實驗室，2008 年3 月通過。至此，北京大學成為中國大陸首批通過AAALAC International 認證的綜合性大學。

③ 南京醫科大學三藥中心（美國跨世紀公司南京實驗室）。④ 國家（上海）新藥安全評價研究中心。⑤ 中國中化集團公司（簡稱“中化集團”）下屬企業瀋陽化工研究院農藥安全評價中心，該中心主要從事農藥、醫藥及其他精細化學品的安全性研究工作，擁有每年實施1200 多個實驗項目的能力，是目前國內能夠同時從事農藥、醫藥以及化學品的安全評價試驗機構。在2006 年又通過了國家實驗室認可委員會的國家實驗室認證檢查及美國AAALACInternational 的正式認證檢查。⑥ 廣西靈康賽諾科生物科技有限公司。⑦ 國家（瀋陽）新藥安全評價中心。⑧ 國家成都中藥安全評價中心。⑨ 新疆醫科大學附屬醫院實驗動物科學研究部。

國內存在的問題是：缺乏品繫化大動物的飼養繁殖標準化、使用合理化、動物使用管理倫理化和國際動物實驗基地的資質認可，從而影響醫學科學實驗研究的嚴謹性和研究結果的國際認可度。到目前為止，世界各國都以是否具備《國際實驗動物資質認證》來評判實驗動物使用的倫理性、標準化和實驗結果的國際認可度。

參考文獻

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李湘東，唐志佼，孫理華.2010.武漢大學動物實驗技術平臺建設的探討與實踐.山西醫科大學學報，12（10）：995～998.

邵義祥.2008.高校實驗動物發展工作路徑探討．實驗動物科學，25（1）：35～36.

張瀟，譚德講，杜穎，等.2008.“動物實驗室管理繫統”軟件的構建及功能．中國比較醫學雜志，18（8）：74～77.

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