全書共二十二章,既包括風險管理術語介紹,又包括控制質量、風險分析和風險評估、ISO 14971醫療器械風險管理指南、安全使用和質量控制指南、風險分析和質量控制計劃指南、風險管理和持續改進指南、識別故障模式、故障模式排序、明確根本原因、建立分析質控計劃緩解風險、檢測度估計和剩餘風險評價、故障監測和性能檢測、實施AQCP、六西格瑪風險分析和風險監控工具。
王治國、康鳳鳳主編的《臨床檢驗風險管理》對臨床檢驗實驗室風險管理從理論和實踐上作了詳細的闡述。國際標準化組織(Intemational Organization for Standardization,ISO)、美國臨床和實驗室標準化委員會(Clirlical and Laboratory Standards Institute,CLSI)及國際醫療衛生機構認證聯合委員會(Joint Commission International,JCI)先後頒布文件,建議將風險管理應用於臨床檢驗醫學;尤其是2011年10月美國CLSI 頒布的EP23-A文件推薦臨床實驗室采用風險管理建立實驗室特定的質量控制計劃;另外,ISO推出的醫學實驗室性能和質量要求標準化文件(15189:2012)也要求臨床實驗室對檢驗過程進行風險評估。但目前臨床實驗室關於風險管理的知識和經驗都甚少,本書的出版不僅可以將風險管理的概念和原理引入臨床檢驗領域,還可為臨床實驗室工作人員*好地理解和應用這些指南文件提供額外的教育和培訓資料。
全書共二十二章,既包括風險管理術語介紹,又包括控制質量、風險分析和風險評估、ISO 14971醫療器械風險管理指南、安全使用和質量控制指南、風險分析和質量控制計劃指南、風險管理和持續改進指南、識別故障模式、故障模式排序、明確根本原因、建立分析質控計劃緩解風險、檢測度估計和剩餘風險評價、故障監測和性能檢測、實施AQCP、六西格瑪風險分析和風險監控工具。
本書繫統地介紹了風險管理的各個核心步驟、風險評估技術、風險模型及各指南文件的概述與比較,並結合西格瑪度量方法,為臨床實驗室應用風險評估提供了科學可靠、切實定量的指南。
本書主要適用於各級醫療部門從事醫學檢驗的專業人員和相關行政部門的工作人員,也可作為基礎醫學和臨床實驗室工作者、管理者和相關的醫學教學人員及醫學檢驗學生的參考書。