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  • 臨床科研設計
    該商品所屬分類:醫學 -> 臨床醫學理論
    【市場價】
    1412-2048
    【優惠價】
    883-1280
    【作者】 季聰華李秋爽 
    【所屬類別】 圖書  醫學  臨床醫學理論  一般理論 
    【出版社】科學出版社 
    【ISBN】9787030725462
    【折扣說明】一次購物滿999元台幣免運費+贈品
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    內容介紹



    開本:16開
    紙張:膠版紙
    包裝:平裝

    是否套裝:否
    國際標準書號ISBN:9787030725462
    作者:季聰華,李秋爽

    出版社:科學出版社
    出版時間:2022年06月 

        
        
    "

    內容簡介
    《臨床科研設計》共分為11章,從臨床研究的一般理論擴展到各類研究設計的概述、基本原理、分類、設計與實施、統計分析、報告規範等方面。內容主要包括臨床研究的一般理論(緒論、臨床科研設計的核心要素)、臨床研究的各類設計方法(隨機對照試驗、非隨機對照試驗、隊列研究、病例對照研究、描述性研究、真實世界研究),根據疾病發生發展過程出現的臨床研究設計方法,如病因與危險因素研究、診斷性研究、預防研究設計、治療性研究設計、預後研究設計,其他相關的臨床科研設計內容,如量表的研制方法、繫統綜述與Meta分析、臨床研究中的數據管理、臨床研究的倫理學考慮等。《臨床科研設計》能夠為廣大臨床醫師和相關科研工作者提供有益借鋻。
    目錄
    目錄
    第1章緒論1
    節臨床研究概述1
    一、臨床研究的概念與特點1
    二、臨床研究的基本程序2
    第二節臨床研究設計的核心要素5
    一、臨床專業設計的三大基本要素5
    二、科學性設計的五大原則11
    三、倫理學設計12
    第三節臨床研究的設計方案17
    一、試驗性研究設計17
    二、觀察性研究設計18
    第四節臨床研究的注冊19
    一、臨床研究注冊概述19
    二、臨床試驗注冊的意義19
    三、臨床研究注冊的內容和要求20
    四、臨床研究注冊的注冊庫和機構21
    第五節臨床研究的偏倚及控制22
    一、選擇偏倚23
    二、信息偏倚25
    三、混雜偏倚26
    四、偏倚的控制27
    第2章臨床研究的科學性設計30
    節對照原則30
    一、對照原則的概念及實現方式30
    二、常見的對照方法31
    三、中醫(中西醫結合)臨床研究的對照設計32
    第二節均衡原則33
    一、基線與基線可比性33
    二、均衡原則的實現方法34
    三、基線資料的重要性35
    第三節隨機原則36
    一、隨機分組的基本原則36
    二、常見的隨機分組方法36
    三、隨機分組的編程方法38
    四、中醫臨床研究的隨機分組策略39
    第四節重復原則40
    一、研究對像的代表性40
    二、研究對像對處理因素反應敏感且穩定40
    三、足夠的樣本量41
    第五節盲法原則48
    一、盲法設計的主要類型48
    二、中醫臨床研究的盲法考慮48
    三、雙盲臨床研究的實施49
    第3章臨床研究的統計分析60
    節臨床資料的統計學描述60
    一、變量的分類60
    二、資料的分類61
    三、計量資料集中趨勢的描述61
    四、計量資料離散趨勢的描述62
    五、計數資料的描述64
    六、生存資料的描述65
    七、統計表66
    八、統計圖68
    第二節臨床資料的組間比較71
    一、統計方法概述71
    二、t檢驗72
    三、方差分析73
    四、秩和檢驗74
    五、卡方檢驗75
    六、生存分析76
    第三節統計學關聯分析76
    一、統計學關聯分析選擇原則77
    二、直線相關分析77
    三、等級相關分析77
    四、線性回歸分析78
    五、Logistic回歸分析78
    六、Cox回歸78
    第四節統計分析計劃79
    一、統計分析計劃的制訂程序79
    二、統計分析計劃的內容79
    三、統計分析報告82
    第五節常用的統計分析軟件83
    一、SAS軟件簡介83
    二、SPSS軟件簡介84
    三、R軟件簡介85
    四、Stata軟件簡介85
    第4章臨床研究中的數據管理87
    節數據管理概述87
    一、數據管理的定義87
    二、數據管理的國內外現狀88
    第二節原始數據收集工具設計89
    一、病例報告表的設計89
    二、調查問卷的設計90
    第三節數據管理的基本要求92
    一、數據管理的人員要求92
    二、數據管理的主要內容93
    三、臨床研究數據檔案98
    第四節數據管理軟件繫統100
    一、數據管理繫統的選擇原則100
    二、電子數據管理繫統100
    三、電子數據管理中的標準應用104
    四、EpiData軟件112
    第5章試驗性研究設計113
    節隨機對照試驗113
    一、隨機對照試驗的定義113
    二、隨機對照試驗基本原理113
    三、隨機對照試驗的三要素設計114
    四、隨機對照試驗的樣本量估算116
    五、隨機對照試驗的統計分析117
    六、特殊類型的隨機對照試驗120
    第二節非隨機對照試驗122
    一、歷史性對照試驗123
    二、前後對照試驗123
    三、偏好試驗和隨機知情同意設計124
    四、單組試驗目標值法124
    第三節試驗性研究報告規範126
    一、隨機平行對照試驗報告規範的通用格式126
    二、整群隨機對照試驗的報告規範的通用格式127
    三、非劣效性和等效性試驗報告規範的通用格式129
    四、非隨機對照試驗報告規範的通用格式131
    五、隨機對照試驗Meta分析報告規範的通用格式133
    六、臨床試驗方案的標準條目134
    第6章觀察性研究設計142
    節觀察性研究共性方法142
    一、醫學調查研究的基本程序142
    二、量表的信度、效度檢驗145
    第二節隊列研究149
    一、隊列研究的基本原理149
    二、隊列研究的優點與缺點150
    三、隊列研究的分類150
    四、隊列研究的設計與實施150
    五、隊列研究的統計分析152
    第三節病例對照研究153
    一、病例對照研究的基本原理153
    二、病例對照的優點和缺點153
    三、病例對照研究的分類154
    四、病例對照研究的設計與實施155
    五、病例對照研究的統計分析157
    第四節描述性研究158
    一、橫斷面研究158
    二、縱向研究158
    三、個案調查159
    四、生態學研究160
    第五節觀察性研究的報告規範160
    一、隊列研究的報告規範161
    二、病例對照研究的報告規範162
    三、橫斷面研究的報告規範164
    四、觀察性研究Meta分析的報告規範165
    第7章疾病診斷研究設計170
    節診斷研究概述170
    一、診斷研究的基本概念170
    二、診斷研究的設計要點172
    三、診斷性研究的常用設計方案173
    四、診斷研究常見的偏倚174
    五、診斷性研究設計注意事項174
    第二節診斷一致性評價175
    一、診斷試驗真實性評價指標175
    二、診斷試驗可靠性評價指標177
    三、診斷試驗的預測指標178
    四、聯合診斷試驗178
    五、Kappa一致性檢驗179
    六、連續型資料的一致性檢驗180
    第三節ROC曲線分析181
    一、ROC曲線分析的原理181
    二、診斷臨界點182
    三、ROC曲線分析的主要內容182
    第8章病因與預後研究設計185
    節病因研究概述185
    一、病因研究的基本概念185
    二、病因的致病效應186
    第二節病因研究的基本步驟186
    一、觀察現像、提出病因假設186
    二、驗證病因假設187
    三、推斷暴露與疾病之間的因果關繫188
    第三節預後研究概述190
    一、預後研究的基本概念190
    二、預後因素與危險因素的區別190
    第四節預後研究的設計與分析191
    一、縱向研究191
    二、隊列研究192
    三、病例對照研究192
    四、隨機對照試驗192
    五、預後研究的統計分析192
    六、疾病預後預測模型194
    第9章疾病防治研究設計198
    節疾病防治研究的設計方案198
    一、設計方案的選擇198
    二、設計方案選擇的考慮要點200
    第二節防治措施臨床有效性的評價200
    一、有效性研究常用的設計方案200
    二、有效性研究效應指標的選擇203
    三、有效性研究的評價204
    第三節臨床防治方法的安全性評價205
    一、概述205
    二、安全性評價的內容205
    三、臨床安全性評價的方法206
    第四節臨床防治方法的衛生經濟學評價207
    一、衛生經濟學評價概述207
    二、衛生經濟學評價的基本概念208
    三、衛生經濟學評價的基本步驟210
    四、臨床研究中衛生經濟學評價的研究思路與方法211
    五、成本效果分析方法212
    六、成本效用分析方法213
    七、衛生經濟學評價方法的聯繫與區別215
    第10章真實世界研究220
    節真實世界研究概述220
    一、真實世界研究的定義220
    二、真實世界研究的特點221
    三、研究方案的設計和實施221
    四、統計分析方法222
    五、真實世界研究的優缺點223
    第二節數據挖掘分析224
    一、數據挖掘的定義224
    二、數據挖掘基本步驟224
    三、數據挖掘的常用方法225
    四、常用的數據挖掘分析軟件227
    第三節臨床注冊登記研究227
    一、臨床注冊研究興起的背景228
    二、臨床注冊研究的特點228
    三、臨床注冊研究的設計要點228
    四、臨床注冊登記研究的數據分析229
    第四節真實世界研究的循證醫學證據等級230
    一、醫學研究證據的不足現狀230
    二、基於診療大數據研究的一般特征231
    三、基於診療大數據的研究循證醫學證據等級辨析232
    四、真實世界研究循證醫學證據等級提升策略思考233
    第11章繫統評價與Meta分析236
    節繫統評價與Meta分析的概念236
    一、繫統評價的概念236
    二、Meta分析的概念237
    三、Meta分析的常見類型238
    第二節繫統評價的一般步驟239
    一、建立一個規範化的問題239
    二、制定納入研究的標準239
    三、檢索研究240
    四、篩選研究和研究質量的嚴格評閱240
    五、收集數據241
    六、分析數據並在可能的情況下進行Meta分析241
    七、解決報告的偏倚243
    八、陳述結果並制作結果摘要表格245
    九、解釋結果,得出結論245
    第三節文獻檢索249
    一、檢索途徑249
    二、利用PICO_S制定檢索策略250
    三、保存題錄和篩選文獻251
    四、記錄和報告檢索過程和結果252
    第四節RevMan軟件使用方法253
    一、進入RevMan254
    二、導入文獻254
    三、進行Meta分析254
    參考文獻258
















     
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