內容簡介
我國已成為WTO成員國,藥品進入國際市場勢在必行,因此研究ICH有關技術文件,了解國際新藥注冊的動向,對促進我國新藥開發及管理,提高科學技術水平至關重要。有鋻於此,在有關專家倡議和默沙東公司支持下,我們決定組織力量將這些技術文件翻譯成中文。於2000年起分別翻譯出版了《藥品注冊的國際技術要求》的質量部分、臨床部分和安全性
部分三個分冊。
本書可供新藥開發研究人員、藥品檢驗人員、臨床研究人員及藥品審評管理人員作為有價值的參考書。
部分三個分冊。
本書可供新藥開發研究人員、藥品檢驗人員、臨床研究人員及藥品審評管理人員作為有價值的參考書。