了得網醫學_藥事管理學

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內容簡介

《藥事管理學》是全國普通高等醫藥院校藥學類繫列規劃教材之一，根據醫藥行業需求與發展以及我國藥事相關法律、法規的更新狀況來安排組織內容，涉及藥品生命周期中一切相關藥事管理的新法規、新知識、新進展，如藥品管理立法、藥品管理與藥品監督管理、藥事組織、藥學技術人員管理、藥品注冊管理、藥品生產管理、藥品經營管理、醫療機構藥事管理、藥品信息管理、藥品知識產權保護等，表述簡潔、通俗易懂。

目錄
**章緒論 1
**節藥事與藥事管理概論 1
第二節藥事管理學科的形成與發展 4
第三節藥事管理研究方法與特征 6
第四節藥事管理學課程概述與教學要求 9
本章小結 12
思考題 12
第二章藥品管理立法 13
**節藥品管理立法概述 13
第二節藥品管理法律體繫 15
第三節《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》22
本章小結 31
思考題 31
第三章藥品管理與藥品監督管理 32
**節藥品及其特性 32
第二節藥品監督管理體繫 33
第三節藥品標準與質量監督檢驗 36
第四節處方藥與非處方藥分類管理 38
第五節藥品不良反應監測制度與召回管理 40
第六節醫藥政策與國家基本藥物制度 45
本章小結 48
思考題 48
第四章藥事組織 49
**節藥事組織概述 49
第二節藥品監督管理組織 50
第三節藥品生產、經營及醫療機構藥事組織 57
第四節藥學教育、科研組織和社團組織 58
第五節國外藥品監督管理組織簡介 59
本章小結 62
思考題 62
第五章藥學技術人員管理 63
**節藥學技術人員概述 63
第二節藥師與執業藥師制度 65
第三節藥學職業道德 70
本章小結 74
思考題 75
第六章藥品注冊管理 76
**節藥品注冊管理概述 76
第二節藥物的臨床前研究和臨床研究管理 80
第三節我國藥品注冊的申報與審批管理 84
第四節藥品注冊的其他規定和法律責任 95
本章小結 99
思考題 99
第七章藥品生產管理 100
**節藥品生產管理概述 100
第二節藥品生產監督管理 103
第三節我國《藥品生產質量管理規範》及其認證管理 108
第四節國外GMP及認證管理簡介 113
第五節藥用輔料和藥包材的生產質量管理 115
本章小結 117
思考題 118
第八章藥品經營管理 119
**節藥品經營管理概述 119
第二節藥品流通的監督管理 122
第三節我國《藥品經營質量管理規範》及其認證管理 127
第四節藥品電子商務的管理 137
本章小結 141
思考題 141
第九章醫療機構藥事管理 142
**節醫療機構藥事管理概述 142
第二節醫療機構藥品處方、調劑、供應管理 144
第三節臨床藥學與藥物臨床應用管理 155
第四節醫療機構制劑管理 161
本章小結 164
思考題 164
第十章特殊管理藥品 165
**節特殊管理藥品概述 165
第二節麻醉藥品和精神藥品的管理 167
第三節醫療用毒性藥品的管理 176
第四節其他特殊管理藥品的管理 177
本章小結 181
思考題 181
第十一章中藥管理 182
**節中藥管理概述 182
第二節中藥材生產質量管理 187
第三節野生藥材資源管理 190
第四節中藥品種保護條例 192
本章小結 197
思考題 197
第十二章藥品信息管理 198
**節藥品信息管理概述 198
第二節藥品說明書和標簽的管理 199
第三節藥品廣告管理 204
第四節互聯網藥品信息服務的管理 207
本章小結 209
思考題 210
第十三章藥品知識產權保護 211
**節藥品知識產權概述 211
第二節藥品專利保護 213
第三節藥品商標保護 218
第四節醫藥商業秘密和醫藥未披露數據的保護 222
本章小結 225
思考題 225
參考文獻 226
附錄Ⅰ 229
附錄Ⅱ 238
附錄Ⅲ 248
附錄Ⅳ 249

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