內容簡介
本書是高職高專“十二五”規劃教材。本書按照國家高等職業教育培養高素質技能型專門人纔目標的要求,依據國家藥品生產有關法規組織內容。全書共九章,在介紹藥品生產管理相關法規的基礎上,繫統闡述了藥品生產過程各環節的質量管理。本書引用了2010年版CMP的內容,並嘗試采用示例形式,使理論內容更具體化;書中融合了相關職業資格對知識、技能的要求,力求更貼近生產實際。全書言簡意賅、通俗易懂。
本書適用於高職高專生物制藥技術、中藥制藥技術、化學制藥技術、藥物制劑技術、藥品質量檢驗、食品藥品監督管理等藥學類專業及相關專業師生使用,也可作為制藥企業相關崗位培訓和繼續教育用書。