了得網醫學_注射用丹參多酚酸鹽綜合評價與臨床應用

內容簡介

《注射用丹參多酚酸鹽綜合評價與臨床應用》由史錄文教授、林麗開教授組織國內藥學和臨床專家編寫審定而成。注射用丹參多酚酸鹽作為一類成分明確的丹參提取物，在中藥注射劑中首次開展多成分藥動學研究，首次在臨床試驗中采用國際標準運動試驗證實療效，並完成大規模Ⅳ期臨床研究。《注射用丹參多酚酸鹽綜合評價與臨床應用》以注射用丹參多酚酸鹽為例，嘗試性地探索中藥注射劑的綜合評價方法，通過文獻檢索獲取相關文獻資料，從注射用丹參多酚酸鹽的藥學特性、藥品質量、安全性、有效性、經濟性、順應性和標簽信息等方面對其藥學特性和臨床應用進行繫統的綜合評價；以繫統評價的方法，對繫統檢索的文獻進行梳理和質量評價；通過分部評價得到綜合結果與建議，對注射用丹參多酚酸鹽進行繫統綜合的評價，為醫療工作者提供注射用丹參多酚酸鹽的全面藥品信息，可幫助其提高合理用藥水平。

目錄
1 **章中藥注射劑綜合評價背景與方法
**節中藥注射劑綜合評價背景及意義 2
第二節中藥注射劑綜合評價內容及方法 3
一、藥學特性評價 3
二、質量評價 4
三、安全性評價 4
四、有效性評價 5
五、經濟性評價 5
六、順應性評價 5
七、標簽信息評價 6
7 第二章注射用丹參多酚酸鹽綜合評價
**節注射用丹參多酚酸鹽簡介及其文獻檢索 8
一、注射用丹參多酚酸鹽簡介 8
二、注射用丹參多酚酸鹽文獻檢索方法與結果 9
第二節注射用丹參多酚酸鹽藥學綜合評價 10
一、注射用丹參多酚酸鹽的藥學特性評價 10
二、注射用丹參多酚酸鹽的質量評價 32
三、注射用丹參多酚酸鹽的藥學綜合評價結果與建議 35
第三節注射用丹參多酚酸鹽的臨床應用綜合評價 36
一、注射用丹參多酚酸鹽的安全性評價 38
二、注射用丹參多酚酸鹽的有效性評價 46
三、注射用丹參多酚酸鹽的經濟性評價 51
四、注射用丹參多酚酸鹽的順應性評價 58
五、注射用丹參多酚酸鹽的標簽信息評價 59
六、注射用丹參多酚酸鹽的臨床應用綜合評價結果與建議 61
第四節注射用丹參多酚酸鹽未來研究方向的展望與建議 64
一、成分特征研究值得繼續深入 64
二、需要補充有效性的高質量證據 64
三、需要疾病特異性及多因素安全性研究 65
四、多方面補充藥物經濟學證據 65
67 第三章注射用丹參多酚酸鹽臨床應用
**節注射用丹參多酚酸鹽在心血管疾病中的臨床應用 68
一、冠心病心絞痛 68
二、急性冠脈綜合征 70
三、冠心病合並心力衰竭 74
第二節注射用丹參多酚酸鹽在腦血管疾病中的臨床應用 76
第三節注射用丹參多酚酸鹽在其他疾病中的臨床應用 78
一、糖尿病腎病 78
二、慢性阻塞性肺疾病 79
三、肺栓塞 80
四、下肢深靜脈血栓 81
五、潰瘍性結腸炎 82
85 參考文獻
99 附錄
附錄1 臨床證據水平分級和推薦級別 100
附錄2 RCT 研究文獻特征摘錄表 101
附錄3 真實世界研究不良反應/ 事件發生情況信息摘錄表 108
附錄4 病例繫列不良反應/ 事件發生情況信息摘錄表 108
附錄5 不良反應/ 事件個案報道基本情況表 109
附錄6 RCT 研究文獻質量評價表 113
附錄7 真實世界研究文獻質量評價表 115
附錄8 病例繫列研究文獻質量評價表 115
附錄9 繫統評價文獻質量評價表 116
附錄10 衛生經濟學評價報告標準共識（CHEERS）清單 117

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