內容簡介
本書從原料藥、藥物產品、藥代動力學與藥效學、毒理學及知識產權五個方面詳盡闡述了早期藥物開發所涉及的各個方面,具體內容包括原料藥工藝放大、雜質及質量控制、藥代動力學、GLP毒理學研究,以及候選藥物溶解度、晶型、鹽形和制劑等諸多關鍵要素。此外,本書還詳細論述了藥物合作研究、知識產權和專利保護的經驗及策略。本書作者大多具有大型跨國制藥公司的多年工作經驗,編寫中除了闡述原理,分享經驗外,還輔以生動形像的研究實例。
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