緒論 1



節生化藥物的特點與分類1



一、生化藥物的特點1



二、生化藥物的分類1



第二節生化藥物的現狀及發展趨勢2



一、生化藥物的現狀2



二、生化制藥的發展趨勢3



三、我國生化制藥工業的成就4



習題5



章生化制藥的基本技術 6



節原料的選擇、處理及有效成分的提取6



一、原料選取與保存6



二、生化藥物提取7



三、細胞破碎9



四、固液分離10



第二節沉澱技術10



一、鹽析法10



二、有機溶劑沉澱法12



三、等電點沉澱法12



第三節色譜技術13



一、色譜技術分類13



二、柱色譜裝置和操作13



三、吸附色譜14



四、凝膠過濾色譜14



五、離子交換色譜16



六、親和色譜18



第四節結晶19



一、結晶的原理19



二、結晶的過程20



三、晶體質量的控制21



四、結晶的應用22



第五節電泳22



一、電泳的原理與分類22



二、瓊脂糖凝膠電泳22



三、聚丙烯酰胺凝膠電泳23



四、SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳24



五、等電聚焦26



第六節蒸發與干燥27



一、蒸發27



二、干燥27



習題29



第二章氨基酸類藥物 30



節氨基酸類藥物制備的方法30



一、氨基酸粗品的制備30



二、氨基酸的分離32



三、氨基酸的結晶與干燥32



四、氨基酸類藥物的檢測33



第二節蛋氨酸33



一、結構與性質33



二、生產工藝33



三、檢測方法35



四、藥理作用與臨床應用35



第三節蘇氨酸35



一、結構與性質35



二、生產工藝36



三、檢測方法37



四、藥理作用與臨床應用37



第四節賴氨酸37



一、結構與性質37



二、生產工藝38



三、檢測方法39



四、藥理作用與臨床應用39



第五節精氨酸39



一、結構與性質39



二、生產工藝40



三、檢測方法40



四、藥理作用與臨床應用41



第六節亮氨酸41



一、結構與性質41



二、生產工藝41



三、檢測方法42



四、藥理作用與臨床應用42



第七節異亮氨酸43



一、結構與性質43



二、生產工藝43



三、檢測方法44



四、藥理作用與臨床應用44



第八節胱氨酸44



一、結構與性質44



二、生產工藝45



三、檢測方法46



四、藥理作用與臨床應用46



第九節半胱氨酸46



一、結構與性質46



二、生產工藝47



三、檢測方法47



四、藥理作用與臨床應用48



第十節天鼕氨酸48



一、結構與性質48



二、生產工藝48



三、檢測方法49



四、藥理作用與臨床應用49



第十一節水解蛋白49



一、性質50



二、生產工藝50



三、檢測方法52



四、藥理作用與臨床應用52



第十二節氨基酸輸液53



一、氨基酸的組成、構型、比例53



二、氨基酸輸液的能量添加劑、血漿增量劑53



三、氨基酸輸液的配方54



四、氨基酸輸液的制備55



五、檢測方法56



六、藥理作用與臨床應用57習題57



第三章肽類和蛋白質類藥物 58



節概述58



一、多肽與蛋白質的概念58



二、多肽與蛋白質的理化性質59



三、多肽與蛋白質類藥物60



第二節多肽和蛋白質類藥物的一般制備方法61



一、材料選擇61



二、材料的預處理62



三、多肽與蛋白質藥物的提取與合成63



四、多肽與蛋白質類藥物的純化64



第三節胸腺肽65



一、結構與性質65



二、生產工藝65



三、質量檢測66



四、藥理作用與臨床應用68



第四節殺菌肽68



一、結構與性質68



二、生產工藝69



三、藥理作用與臨床應用69



第五節胃膜素69



一、結構與性質69



二、生產工藝70



三、質量檢測71



四、藥理作用與臨床應用71



第六節P物質72



一、結構與性質72



二、生產工藝72



三、質量檢測73



四、藥理作用與臨床應用73



第七節谷胱甘肽73



一、結構與性質74



二、生產工藝74



三、質量檢測75



四、藥理作用與臨床應用76



第八節硒蛋白76



一、結構與性質76



二、生產工藝76



三、質量檢測77



四、藥理作用與臨床應用77



習題78



第四章核酸類藥物 79



節核酸類藥物的一般制備方法81



一、RNA的制備81



二、DNA的制備84



三、核苷酸、核苷及堿基的制備84



第二節三磷酸腺苷86



一、結構與性質86



二、生產工藝86



三、質量檢測90



四、藥理作用與臨床應用91



第三節6-氨基嘌呤92



一、結構與性質92



二、生產工藝92



三、質量檢測95



四、藥理作用與臨床應用95



第四節免疫核糖核酸96



一、結構與性質96



二、生產工藝96



三、質量檢測98



四、藥理作用與臨床應用99



第五節輔酶A99



一、結構與性質99



二、生產工藝100



三、質量檢測102



四、藥理作用與臨床應用103



習題103



第五章酶類藥物 105



節概述105



一、酶類藥物發展簡史105



二、酶的分子組成及分類106



三、酶類藥物的臨床應用106



第二節酶類藥物的一般制備方法108



一、酶的原材料選擇與預處理109



二、酶的提取109



三、酶的純化110



四、酶的活力測定與純度檢測113



第三節胃蛋白酶113



一、結構與性質114



二、生產工藝114



三、質量檢測115



四、藥理作用與臨床應用116



第四節溶菌酶116



一、結構與性質117



二、生產工藝118



三、質量檢測119



四、藥理作用與臨床應用120



第五節降纖酶121



一、結構與性質121



二、生產工藝121



三、質量檢測122



四、藥理作用與臨床應用124



第六節凝血酶124



一、結構與性質125



二、生產工藝125



三、質量檢測126



四、藥理作用與臨床應用127



習題128



第六章多糖類藥物 129



節糖類藥物的一般制備技術131



一、單糖、低聚糖及其衍生物的制備131



二、多糖的分離與純化131



第二節香菇多糖134



一、結構與性質134



二、生產工藝134



三、質量檢測135



四、藥理作用與臨床應用136



第三節肝素137



一、結構與性質137



二、生產工藝138



三、質量檢測139



四、藥理作用與臨床應用139



第四節冠心舒140



一、結構與性質140



二、生產工藝140



三、質量檢測141



四、藥理作用與臨床應用142



第五節透明質酸142



一、結構與性質142



二、生產工藝143



三、質量檢測144



四、藥理作用與臨床應用144



習題145



第七章脂類藥物 146



節脂類藥物的一般制備技術146



一、脂類藥物的制備方法146



二、脂類藥物的分離147



三、脂類藥物的精制147



第二節發酵工程生產脂類藥物148



一、微生物細胞合成油脂的生化途徑148



二、產脂類微生物149



三、微生物油脂或單細胞油脂成分149



第三節膽汁酸149



一、結構與性質150



二、生產工藝150



三、質量檢測153



四、藥理作用與臨床應用154



第四節魚油多不飽和脂肪酸154



一、結構和性質154



二、生產工藝155



三、質量檢測157



四、藥理作用和臨床應用158



第五節卵磷脂158



一、結構和性質159



二、生產工藝160



三、質量檢測161



四、藥理作用和臨床應用161



第六節前列腺素162



一、結構與性質162



二、前列腺素E2的生產工藝163



三、質量檢測165



四、藥理作用與臨床應用166



第七節人工牛黃166



一、成分與結構166



二、人工牛黃的配制工藝167



三、質量檢測168



四、藥理作用與臨床作用168



五、人工培育牛黃169



習題169



第八章動物器官或組織提取制劑 170



節概述170



一、動物器官或組織提取制劑的一般制備方法170



二、動物器官或組織提取制劑的檢測171



第二節腦制劑171



一、腦活素注射液171



二、其他腦制劑173



第三節眼制劑174



一、眼生素注射液174



二、眼寧注射液175



第四節骨制劑176



一、骨肽注射液176



二、其他骨制劑177



第五節鹿茸制劑178



一、結構與性質178



二、生產工藝178



三、質量檢測179



四、藥理作用與臨床應用179



第六節蹄甲制劑180



一、婦血寧180



二、氨肽素181



習題182



第九章植物藥用成分的提取 183



節概述183



一、溶劑提取法183



二、其他提取法186



第二節銀杏黃酮186



一、結構與性質187



二、生產工藝187



三、質量檢測188



四、藥理作用與臨床應用189



第三節揮發油190



一、結構與性質190



二、生產工藝191



三、質量檢測193



四、藥理作用與臨床應用193



第四節強心苷193



一、結構與性質193



二、生產工藝194



三、質量檢測195



四、藥理作用與臨床應用197



第五節香豆素197



一、結構與性質198



二、生產工藝199



三、質量檢測200



四、藥理作用與臨床應用202



習題203



第十章現代生物技術藥物 204



節概述204



一、生物技術藥物204



二、生物技術制藥的特點204



三、生物技術藥物的種類205



第二節幾種重要的生物技術藥物簡介206



一、干擾素206



二、白細胞介素208



三、促紅細胞生成素211



四、人生長激素213



五、組織纖溶酶原激活劑214



習題216



第十一章生物制品 217



節生物制品的制備方法217



一、原料的選擇、預處理和保存方法217



二、生物制品的制備技術218



三、生物制品國家質量標準管理219



第二節生物制品的保存與運輸219



一、液態保存220



二、固態保存220



第三節血液制品221



一、血液制品的種類221



二、血液制品的安全性224



第四節病毒疫苗226



一、傳統病毒疫苗226



二、新一代病毒疫苗227



習題229



參考文獻 230