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  • 中醫臨床研究質量控制與評估
    該商品所屬分類:醫學 -> 中醫
    【市場價】
    276-401
    【優惠價】
    173-251
    【作者】 翁維良,易丹輝 主編 
    【所屬類別】 圖書  醫學  中醫  中醫臨床 
    【出版社】人民衛生出版社 
    【ISBN】9787117198202
    【折扣說明】一次購物滿999元台幣免運費+贈品
    一次購物滿2000元台幣95折+免運費+贈品
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    內容介紹



    開本:16開
    紙張:膠版紙
    包裝:平裝

    是否套裝:否
    國際標準書號ISBN:9787117198202
    作者:翁維良,易丹輝主編

    出版社:人民衛生出版社
    出版時間:2015年03月 

        
        
    "

    內容簡介
    本書在編寫中本著科學性和實用性相結合的原則,力求簡明、實用,具有針對性。既遵循臨床醫學研究方案設計與質量控制的一般原則,又考慮中醫臨床研究特點;既采用綜合性評估的一般方法,又結合了醫學研究質量控制的特點。從方案設汁、過程管理與質量評估技術、數據管理等方面提出·些原則和方法,以供讀者參考。同時,隨著研究的不斷深入,我們還將進一步總結、充實和完善。
    目錄
    章 概述
    第二章 中醫臨床研究方案優化的實施
    節 方案優化的設計
    一、方案優化的定義
    二、研究方案優化過程
    第二節 中醫臨床方案優化的指標體繫構建
    一、優化指標建立的方法
    二、初擬方案優化指標體繫
    三、專家賦權
    四、對構建方案優化指標體繫的探討
    第三節 針刺和克羅米芬對多囊卵巢綜合征婦女活產率的影響:巨合作隨機對照試驗(PcosAct)的方案設計與優化
    一、研究背景
    二、研究方案
    三、受試者保護章  概述

    第二章  中醫臨床研究方案優化的實施

      節  方案優化的設計

        一、方案優化的定義

        二、研究方案優化過程

      第二節  中醫臨床方案優化的指標體繫構建

        一、優化指標建立的方法

        二、初擬方案優化指標體繫

        三、專家賦權

        四、對構建方案優化指標體繫的探討

      第三節  針刺和克羅米芬對多囊卵巢綜合征婦女活產率的影響:巨合作隨機對照試驗(PcosAct)的方案設計與優化

        一、研究背景

        二、研究方案

        三、受試者保護

        四、試驗注冊和實施

        五、出版政策

        六、資金來源

    第三章  中醫臨床研究過程管理與質量評估的設計與實施

      節  臨床研究過程管理

        一、臨床研究實施.

        二、構建質量控制體繫

      第二節  質量評估設計

        一、評估的分類

        二、質量評估指標體繫的構建

      第三節  質量評估的實施

        一、概述

        二、質量評估的準備

        三、質量評估的實施

    第四章  質量評估方法

      節  概化理論方法:信度評估

        一、概化理論方法介紹

        二、概化理論方法在質量評估中的應用

      第二節  德爾菲法

        一、德爾菲法的定義與特點

        二、德爾菲法的操作流程

        三、德爾菲法的優點與不足

        四、德爾菲法的研究進展

        五、德爾菲法在臨床方案質量評估中的應用

      第三節  層次分析法

        一、基本原理與步驟

        二、改進的層次分析法

        三、三種層次分析法的比較

      第四節  結構方程模型法

        一、結構方程模型的基本原理

        二、案例研究背景

        三、量表效度研究

        四、優化方案綜合評價研究

      第五節  基於馬爾可夫過程的質控動態評價

        一、多狀態馬爾可夫模型

        二、隱馬爾可夫模型

      第六節  質量控制中常用的其他方法

        一、其他信度和效度評價方法

        二、圖形展示方法

    第五章  因子分析法

      節  原理和方法

        一、因子模型

        二、因子模型中的幾個統計特征指標

        三、因子載荷矩陣的估計方法

        四、公共因子的實際意義

        五、計算因子得分

      第二節  因子分析法在中醫臨床研究質量評估中的應用

        一、中期評估

        二、過程分析

        三、結題分析

      第三節  因子分析的應用策略

        一、應用優勢

        二、應用條件

        三、樣本量

        四、應用的局限性

    第六章    臨床研究過程質量評估

      節  中醫臨床研究中期評估量化指標構建

        一、中期評估量化指標的確定方法

        二、中期評估量化指標的確立及理論模型的構建

        三、中期評估量化指標構建的思考

      第二節  中圓臨床研究中期評估量化指標的數據采集與效度、

    信度分析

        一、數據的采集

        二、信度檢驗方法

        三、效度檢驗方法

        四、結果

      第三節  中期評估量化指標的應用

        一、各課題中期評估得分計算方法

        二、各課題中期評估得分

        三、各課題中期評估得分的思考

        四、小結

      第四節  中醫臨床研究過程質控評估量化指標構建

        一、中醫臨床過程質量控制評估指標的建立

        二、中醫臨床研究過程質量控制評估指標的主觀權重確定

        三、中醫臨床研究過程質量控制評估指標的初步篩選及確定

      第五節  中醫臨床研究過程質量控制評估數據的采集與信度、效度分析

        一、數據采集

        二、中醫臨床研究過程質控評估指標的信度與效度評價

        三、結果

        四、過程質控評估指標的信度及效度分析的思考

      第六節  中醫臨床研究過程質量控制評估指標的應用

        一、各課題過程質控評估得分計算方法

        二、各課題過程質量控制評估得分

        三、關於過程質控評估指標應用的思考

        四、小結

    第七章    臨床研究結題質量評估

      節  中醫臨床研究結題質量評估指標的初步建立

      第二節  中醫臨床研究結題質量評估指標主觀權重的確定

        一、核心小組討論

        二、專家打分

        三、主觀權重計算

      第三節  中醫臨床研究結題質量評估的數據采集

        一、培訓監查員

        二、委派監查員(數據采集者) 

        三、數據現場采集

        四、數據整理

        五、數據統計分析結果

      第四節  中醫臨床研究結題質量評估指標的信度與效度評估

        一、結題質量評估指標的信度評估與效度評估

        二、中醫臨床研究結題質量評估指標信度分析結果

        三、中醫臨床研究結題質量評估指標效度分析結果

      第五節  中醫臨床研究結題質量評估指標的應用

        一、結題質量評估指標客觀權重的計算

        二、課題排名比較

      第六節  中醫臨床研究結題質量評估結果表達

        一、雷達圖

        二、雷達圖在中醫臨床研究結題質量評估中的應用

        三、閃電圖

      第七節  小結

        一、不同方法課題排名一致性原因分析

        二、指標的信度效度分析

        三、基於質量控制的中醫臨床研究結題評估

        四、中醫臨床研究中期評估與結題質量評估

        五、雷達圖在中醫臨床研究領域的應用

        六、結題質量評估指標閃電圖探討

    第八章    中醫臨床研究數據管理

      節  臨床研究數據管理發展概述

        一、國內臨床研究數據管理相關法規、規範與指南

        二、國際臨床研究數據管理發展簡介

      第二節  臨床研究數據的質量和完整性

        一、數據質量

        二、數據完整性

        三、數據質量和完整性的關繫

      第三節  臨床研究數據管理一般流程與數據管理文檔

        一、數據管理的一般流程

        二、數據管理文檔

        三、數據管理計劃的制訂

      第四節  臨床數據的標準化

        一、臨床數據管理標準化的優點

        二、臨床數據標準化相關標準

      第五節  數據與安全監察委員會

        一、成立DMC的條件

        二、DMC的主要工作 

        三、數據和安全監察計劃

      第六節  臨床研究數據管理稽查

        一、稽查計劃

        二、稽查的實施過程

        三、稽查報告

        四、稽查結果的反饋

        五、數據管理稽查的備查資料

      第七節  臨床研究數據管理計算機繫統驗證

        一、驗證的目的

        二、驗證的方法

        三、驗證計劃

        四、驗證人員與驗證提交的文檔

        五、臨床試驗數據管理繫統的驗證

      第八節  中醫臨床研究數據管理現狀調查與展望

        一、調查問卷的形成

        二、調查對像

        三、調查問卷結果

        四、建議與展望

    附錄


     
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