藥品是關繫到人的生命與健康的特殊商品,因此,圍繞藥品研發、注冊、生產、流通、使用和監管等開展的“藥事活動”和“藥事管理”是直接影響人的生命與腱康的“特殊行業”與“特殊管理”。本書遵循藥品生命周期這一主線,基於藥品的研發、注冊、生產、流通、使用和監管等環節,繫統梳理《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例等法律法規,旨在完整呈現“藥事活動”與“藥事管理”監管的“藥事法規”。本書盡量避免同類書籍所走的對“藥事活動”與“藥事法規”條款枯燥羅列的老路,引用大量實際工作中的案例,用實例詮釋法律法規,努力提升教材的可讀性、實用性;同時,本書還參照了歷年我國執業藥師考試大綱的要求,內容的選取更加符合現實“藥事”工作者的實際需要。