內容簡介
編者按照ISO15189 :2012《醫學實驗室??質量和能力的要求》標準的要求,結合編者所在實驗室ISO15189認可工作具體實際編寫本書。全書分2篇共9章,第一篇為質量手冊(第一至第六章),對質量管理體繫及其所用文件的架構進行描述;第二篇為程序文件(第七至第九章),是質量手冊的支持性文件,是質量手冊中相關要素的展開和明細表達,描述了實施質量管理體繫所需的相互關聯的過程和活動。
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