章中醫藥服務綜合監管概述(1)



節中醫藥服務綜合監管的概念、特點及意義(1)



第二節中醫藥服務綜合監管的依據(8)



第三節中醫藥服務綜合監管法律救濟(18)



第二章中醫藥服務綜合監管手段(25)



節中醫藥行政許可與行政備案(25)



第二節中醫藥行政處罰(32)



第三節中醫藥監督檢查(41)



第四節中醫藥創新監管手段(45)



第三章中醫藥服務綜合監管要點(上)(48)



節中醫藥依法執業綜合監管要點(48)



第二節中醫藥服務無證行醫監管要點(56)



第三節中醫養生保健綜合監管要點(63)



第四節備案中醫診所綜合監管要點(68)



第五節中醫醫療技術臨床應用綜合監管要點(75)



第六節中醫醫療廣告綜合監管要點(81)



第四章中醫藥服務綜合監管要點(下)(87)



節個體診所綜合監管要點(87)



第二節醫療機構臨床用血和血液安全綜合監管要點(91)



第三節醫療機構麻醉藥品和精神藥品綜合監管要點(96)



第四節醫療美容機構綜合監管要點(105)



第五節醫療文書綜合監管要點(112)



第五章醫療質量核心制度綜合監管要點(123)



節概述(123)



第二節醫療質量核心制度綜合監管(125)



第六章中醫藥服務依法執業自查繫統應用(136)



節概述(136)



第二節管理要求(138)



第三節依法執業自查繫統應用介紹(140)



第七章中醫藥服務綜合監管典型案例評析(155)



案例一某中醫理療保健康復堂周某某非法行醫案(155)



案例二枝江市某藥房未經備案擅自開辦中醫診所執業案(158)



案例三某中西醫結合婦產醫院未遵循醫療質量安全管理制度案

(162)



案例四西醫內科診所中醫師開展中醫醫療服務案(167)



案例五某某縣人民醫院違反血液儲存規定案(169)



案例六某某康復醫院有限公司未依照規定進行精神藥品專冊登記案

(173)



案例七某醫療美容有限公司非法行醫案(176)



案例八某中醫診所使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作案

(179)



案例九醫師周某某未按照規定填寫病歷資料案(183)



案例十制度案例：中醫醫療技術臨床應用管理的制度構建(186)



第八章常用中醫藥監督管理法規指引(203)



節中醫藥監督管理基礎知識(203)



第二節常用中醫藥監督管理法規指引(215)



第九章湖北省中醫診所建設規範(226)



第十章常用中醫藥法律法規(259)



參考文獻(277)

中醫藥事業是中國特色醫療衛生事業的重要組成部分，加強中醫藥監督管理工作不僅是促進中醫藥事業健康發展的重要保障，也是當前我國深化醫改、完善基本醫療衛生制度的必然要求，對於保障人民群眾享有安全有效的中醫藥服務、提高健康水平具有重要意義。《中共中央國務院關於促進中醫藥傳承創新發展的意見》第十九條明確指出要“完善中醫藥服務監管機制”。中醫藥服務綜合監管與一般醫療衛生監督相比有其獨有的法律依據和規律，需要特別關注。基於上述背景和中醫藥服務監管部門及社會的實際需求，湖北中醫藥大學牽頭，聯合湖北省衛生健康委員會綜合監督局及武漢市、襄陽市、宜昌市、十堰市、荊州市、黃岡市、鄂州市、枝江市衛生健康監督執法實務部門專業人員認真撰寫了本書，力求體例創新，內容聚焦，形式豐富，貼近社會需求，回應社會亟需。本書編寫本著突出問題導向、可操作性及指導性的原則，強調簡練實用。本書作為指導衛生監督機構依法監督中醫藥服務、中醫藥服務機構依法執業的“口袋書”，可以供中醫藥服務監督機構及監督人員、中醫藥服務機構及從業者使用。同時，本書也可以作為中醫藥院校學生、衛生行政管理人員、中醫藥法治研究人員及社會大眾了解我國中醫藥法律法規的參考書。本書主要介紹中醫藥服務綜合監管的理論及實務，包括中醫藥服務綜合監管概述、中醫藥服務綜合監管手段、中醫藥服務綜合監管要點、醫療質量核心制度綜合監管要點、中醫藥服務依法執業自查繫統應用、中醫藥服務綜合監管典型案例評析、常用中醫藥監督管理法規指引、湖北省中醫診所建設規範、常用中醫藥法律法規，體現了編者對中醫藥服務綜合監管理論和實踐的*新思考。本書對於法律法規名稱的表述，統一采用約定俗成的簡稱，以求簡明。如《中華人民共和國中醫藥法》簡稱為《中醫藥法》，在正文中不再一一括注說明。本書在編寫過程中，得到了編者和編者所在單位，以及相關市州和醫療機構的大力支持，各位編者付出了辛勤的勞動。全書由趙敏、趙宏發、錢輝審定。本書的編寫還得到了華中科技大學出版社的支持，車巍副社長、汪颯婷編輯為本書的出版花費了許多心血，在此一並表示由衷的感謝。由於編者水平有限，書中難免存在疏漏和不妥之處，敬請專家、學者、同仁提出寶貴意見，以便今後修改完善。

中醫藥事業是中國特色醫療衛生事業的重要組成部分，加強中醫藥監督管理工作不僅是促進中醫藥事業健康發展的重要保障，也是當前我國深化醫改、完善基本醫療衛生制度的必然要求，對於保障人民群眾享有安全有效的中醫藥服務、提高健康水平具有重要意義。《中共中央國務院關於促進中醫藥傳承創新發展的意見》第十九條明確指出要“完善中醫藥服務監管機制”。中醫藥服務綜合監管與一般醫療衛生監督相比有其獨有的法律依據和規律，需要特別關注。



基於上述背景和中醫藥服務監管部門及社會的實際需求，湖北中醫藥大學牽頭，聯合湖北省衛生健康委員會綜合監督局及武漢市、襄陽市、宜昌市、十堰市、荊州市、黃岡市、鄂州市、枝江市衛生健康監督執法實務部門專業人員認真撰寫了本書，力求體例創新，內容聚焦，形式豐富，貼近社會需求，回應社會亟需。



本書編寫本著突出問題導向、可操作性及指導性的原則，強調簡練實用。本書作為指導衛生監督機構依法監督中醫藥服務、中醫藥服務機構依法執業的“口袋書”，可以供中醫藥服務監督機構及監督人員、中醫藥服務機構及從業者使用。同時，本書也可以作為中醫藥院校學生、衛生行政管理人員、中醫藥法治研究人員及社會大眾了解我國中醫藥法律法規的參考書。



本書主要介紹中醫藥服務綜合監管的理論及實務，包括中醫藥服務綜合監管概述、中醫藥服務綜合監管手段、中醫藥服務綜合監管要點、醫療質量核心制度綜合監管要點、中醫藥服務依法執業自查繫統應用、中醫藥服務綜合監管典型案例評析、常用中醫藥監督管理法規指引、湖北省中醫診所建設規範、常用中醫藥法律法規，體現了編者對中醫藥服務綜合監管理論和實踐的思考。



本書對於法律法規名稱的表述，統一采用約定俗成的簡稱，以求簡明。如《中華人民共和國中醫藥法》簡稱為《中醫藥法》，在正文中不再一一括注說明。



本書在編寫過程中，得到了編者和編者所在單位，以及相關市州和醫療機構的大力支持，各位編者付出了辛勤的勞動。全書由趙敏、趙宏發、錢輝審定。本書的編寫還得到了華中科技大學出版社的支持，車巍副社長、汪颯婷編輯為本書的出版花費了許多心血，在此一並表示由衷的感謝。



由於編者水平有限，書中難免存在疏漏和不妥之處，敬請專家、學者、同仁提出寶貴意見，以便今後修改完善。