內容簡介
預灌封注射劑的發展已有30多年,無論化學藥物還是生物藥物,越來越多的劑型采用預灌封包裝形式。本書彙集了制藥、藥物包裝材料和醫藥裝備等企業先進的生產理念,以及相關技術人員數十年來工作實踐與豐富的經驗,以實用為準則,以技術為重點,歷經兩年編寫而成。本書內容主要分為三大部分: *,詳細介紹了預灌封包裝材料的生產工藝和質量控制技術,以及該領域*的研究進展和發展動態。第二,重點闡述了預灌封灌裝設備的選型、設計和制造工藝,包括灌裝工藝和壓塞工藝的設計原理和選擇。第三,全面闡述了預灌封注射劑的生產工藝和質量控制工作要點,包括制劑生產工藝、相關設備、工藝驗證及質量管理等方面。本書的讀者對像為醫療器械和制藥工程技術人員、醫藥科研人員以及醫藥生產和質量管理人員,也可供相關專業的大專院校學生、研究生以及科研工作者參考。