內容簡介
本教材以新世紀全國中醫藥高職高專規劃教材《藥品質量管理》教學計劃和教學大綱為依據編寫而成,供中藥學專業及相關專業的學生使用;亦可作為醫藥商業、醫藥生產企業、醫院、藥品監督、藥品檢驗等機構的人員培訓的參考教材。
全書共十三章,分為五個部分:部分為藥品質量管理概論,全面質量管理及質量文化建設,醫藥企業質量經濟分析;第二部分為藥品質量標準,藥品質量檢驗及質量改進的手段和方法,藥品質量標準的制訂;第三部分為藥品生產、藥品經營和醫院藥品的質量管理;第四部分為中藥材生產、中藥提取生產的質量管理;第五部分為藥物非臨床研究和臨床試驗的質量管理。本教材附錄部分收載藥品質量管理方面的相關法規,以便查閱。
全書共十三章,分為五個部分:部分為藥品質量管理概論,全面質量管理及質量文化建設,醫藥企業質量經濟分析;第二部分為藥品質量標準,藥品質量檢驗及質量改進的手段和方法,藥品質量標準的制訂;第三部分為藥品生產、藥品經營和醫院藥品的質量管理;第四部分為中藥材生產、中藥提取生產的質量管理;第五部分為藥物非臨床研究和臨床試驗的質量管理。本教材附錄部分收載藥品質量管理方面的相關法規,以便查閱。