章緒論 / 1



節概述 / 1



一、中藥制劑工程學的課程性質 / 1



二、中藥制劑工程學的基本內容與研究任務 / 1



三、中藥制劑工程學的工程原理 / 2



四、中藥制劑工程學在中藥產業中的地位與作用 / 2



五、中藥制劑工程學的發展歷程、現狀與展望 / 3



第二節中藥制劑生操作技術 / 4



一、中藥制劑前處理技術 / 4



二、中藥制劑成型技術 / 5



三、中藥制劑包裝技術 / 5



第三節制藥機械設備概述 / 5



一、制藥機械設備的分類 / 5



二、制藥機械設備的代碼與型號 / 6



三、制藥設備的國內外發展動態 / 7



第四節中藥制劑工程設計 / 8



一、概述 / 8



二、生產工藝流程設計 / 10



三、工藝流程設計的原則 / 10



四、工藝流程設計的基本程序 / 10



五、制劑工程計算 / 11



參考文獻 / 16



習題 / 16







第二章干燥技術 / 17



節概述 / 17



一、干燥原理及其影響因素 / 17



二、中藥制劑干燥工藝設計 / 21



第二節常壓干燥 / 22



一、常用設備結構及干燥原理 / 22



二、工藝流程及設備選型 / 25



三、常見問題及解決措施 / 26



四、應用案例 / 26



第三節減壓干燥 / 26



一、常用設備結構及干燥原理 / 26



二、工藝流程及設備選型 / 28



三、常見問題及解決措施 / 29



四、應用案例 / 30



第四節噴霧干燥 / 30



一、常用設備結構及干燥原理 / 30



二、工藝流程及設備選型 / 32



三、常見問題及解決措施 / 32



四、應用案例 / 34



第五節流化床干燥 / 34



一、常用設備結構及干燥原理 / 34



二、工藝流程及設備選型 / 36



三、常見問題及解決措施 / 37



四、應用案例 / 37



第六節冷凍干燥 / 37



一、常用設備結構及干燥原理 / 37



二、工藝流程及設備選型 / 39



三、常見問題及解決措施 / 40



四、應用案例 / 40



第七節微波干燥 / 41



一、常用設備結構及干燥原理 / 41



二、工藝流程及設備選型 / 43



三、常見問題及解決措施 / 44



四、應用案例 / 44



參考文獻 / 44



習題 / 45







第三章包合與微型包囊技術 / 46



節包合技術 / 46



一、概述 / 46



二、β-CD包合技術原理 / 49



三、β-CD包合物制備方法 / 49



四、β-CD包合工藝流程及技術要點 / 51



五、β-CD包合技術常見問題及解決措施 / 51



六、β-包合物制備案例 / 51



第二節微型包囊技術 / 54



一、概述 / 55



二、微囊制備方法及成囊原理 / 56



三、微型包囊技術常用設備的基本結構及工作原理 / 58



四、微型包囊技術工藝流程及技術要點 / 59



五、微型包囊技術常見問題及解決措施 / 63



六、微囊制備案例 / 63



參考文獻 / 65



習題 / 66







第四章分散技術 / 67



節概述 / 67



一、分散的含義、目的與分類 / 67



二、固體分散體的含義與分類 / 67



三、液體藥劑的含義與分類 / 67



第二節熔融法 / 67



一、概述 / 67



二、熔融法原理 / 68



三、熔融法常用設備及其基本結構 / 68



四、熔融法工藝流程及技術要點 / 69



五、熔融法制備滴丸常見問題及解決措施 / 69



第三節溶劑法 / 70



一、概述 / 70



二、溶劑法原理 / 70



三、溶劑法常用設備及其基本結構 / 70



四、溶劑法工藝流程及技術要點 / 70



五、溶劑法常見問題及解決措施 / 71



第四節溶劑-熔融法 / 71



一、概述 / 71



二、溶劑-熔融法原理 / 71



三、溶劑-熔融法工藝流程及技術要點 / 72



四、溶劑-熔融法常見問題及解決措施 / 72



第五節研磨法 / 72



一、概述 / 72



二、研磨法原理 / 72



三、研磨法常用設備 / 72



四、研磨法工藝流程 / 73



第六節雙螺旋擠壓法 / 73



一、概述 / 73



二、雙螺旋擠壓法原理 / 73



三、雙螺旋擠壓法常用設備及其基本結構 / 73



四、雙螺旋擠壓法工藝流程及技術要點 / 74



五、雙螺旋擠壓法常見問題及解決措施 / 74



第七節溶解 / 75



一、概述 / 75



二、溶解原理 / 75



三、溶解輔助設備 / 75



四、溶解工藝流程及技術要點 / 75



五、溶解常見問題及解決措施 / 76



第八節膠溶 / 76



一、概述 / 76



二、膠溶原理 / 76



三、膠溶工藝流程及技術要點 / 76



四、膠溶常見問題及解決措施 / 77



第九節混懸 / 77



一、概述 / 77



二、混懸原理 / 77



三、混懸設備及其基本結構 / 77



四、混懸工藝流程及技術要點 / 78



五、膠體磨混懸常見問題及解決措施 / 79



第十節乳化 / 79



一、概述 / 79



二、乳化原理 / 79



三、乳化設備及其基本結構 / 79



四、乳化工藝流程及技術要點 / 80



五、高壓均質乳化常見問題及解決措施 / 81



習題 / 81







第五章制粒技術 / 82



節流化噴霧制粒 / 82



一、流化噴霧制粒原理 / 82



二、流化噴霧制粒工藝流程 / 82



三、流化噴霧制粒常用設備及其基本結構 / 82



四、流化噴霧制粒技術要點及常見問題 / 83



第二節濕法制粒 / 84



一、擠壓制粒 / 84



二、高速攪拌制粒 / 86



三、轉動制粒 / 87



第三節干法制粒 / 89



一、干法制粒原理 / 89



二、干法制粒工藝流程 / 89



三、干法制粒常用設備及其基本結構 / 89



四、干法制粒技術要點及常見問題 / 89



習題 / 90







第六章壓片技術 / 91



節概述 / 91



一、制粒壓片技術 / 91



二、直接壓片技術 / 91



三、適用範圍與選用原則 / 92



第二節壓片原理 / 92



一、物料的壓縮成形性 / 92



二、壓縮過程分析 / 93



三、片劑成形 / 94



第三節壓片設備與工藝流程 / 96



一、壓片設備 / 96



二、壓片工藝流程及技術要點 / 97



第四節壓片常見問題及解決措施 / 98



參考文獻 / 99



習題 / 99







第七章包衣技術 / 100



節概述 / 100



一、包衣的目的 / 100



二、包衣的種類和基本要求 / 100



三、包衣方法 / 101



四、衣膜形成的原理 / 101



第二節滾動包衣 / 102



一、滾動包衣工藝流程 / 102



二、滾動包衣設備 / 102



三、滾動包衣技術要點 / 104



四、薄膜包衣操作規程 / 106



五、包衣常見問題及解決措施 / 107



第三節流化床包衣 / 108



一、流化床包衣工藝流程 / 108



二、流化床包衣設備基本結構 / 108



三、流化床包衣技術要點 / 109



四、流化床底噴包衣操作規程（FBW30多功能流化床） /
110



五、流化床包衣常見問題及解決措施 / 111



第四節壓制包衣 / 111



一、概述 / 111



二、壓制包衣工藝流程 / 112



三、壓制包衣設備 / 113



四、壓制包衣技術要點 / 114



五、壓制包衣操作規程（天祥牌ZPW22A型旋轉式包芯機） /
114



六、壓制包衣常見問題及解決措施 / 115



參考文獻 / 115



習題 / 115







第八章透皮給藥技術 / 116



節透皮給藥的生理學基礎 / 116



一、皮膚的構造 / 116



二、藥物透皮吸收途徑 / 117



三、影響藥物透皮吸收的因素 / 117



四、藥物透皮吸收的促進方法 / 118



第二節促透技術 / 119



一、化學促透技術 / 119



二、物理促透技術 / 122



三、藥劑學促透技術 / 126



第三節制劑技術 / 130



一、中藥透皮給藥乳膏劑設計與生產工藝 / 130



二、中藥透皮給藥凝膠劑設計與生產工藝 / 133



三、中藥透皮給藥貼膏劑設計與生產工藝 / 134



四、中藥透皮給藥貼劑設計與生產工藝 / 138



第四節評價技術 / 140



一、性狀評價 / 140



二、體外經皮滲透性評價 / 145



三、體內經皮滲透性評價 / 148



四、透皮給藥制劑的藥物動力學研究 / 153



習題 / 156







第九章包裝技術 / 157



節概述 / 157



一、藥品包裝的基本概念 / 157



二、藥品包裝材料的分類、選用原則及性能要求 / 157



三、藥品包裝技術 / 158



第二節泡罩包裝 / 160



一、概述 / 160



二、泡罩包裝工藝流程 / 160



三、泡罩包裝設備的基本結構、類型及技術要點 / 160



四、泡罩包裝常見問題及解決措施 / 161



第三節袋包裝 / 162



一、概述 / 162



二、袋包裝工藝流程 / 162



三、袋包裝設備的基本結構、類型及技術要點 / 162



四、袋包裝常見問題及解決措施 / 163



第四節瓶包裝與安瓿包裝 / 164



一、概述 / 164



二、瓶包裝與安瓿包裝工藝流程 / 165



三、瓶包裝與安瓿包裝設備的基本結構、類型及技術要點 / 165



四、瓶包裝與安瓿包裝常見問題及解決措施 / 167



第五節軟管包裝 / 168



一、概述 / 168



二、軟管包裝工藝流程 / 168



三、軟管包裝設備的基本結構及技術要點 / 169



四、軟管包裝常見問題分析及解決措施 / 169



第六節氣霧劑包裝 / 170



一、概述 / 170



二、氣霧劑包裝工藝流程 / 170



三、氣霧劑灌裝設備的基本結構及技術要點 / 170



參考文獻 / 171



習題 / 171







第十章中試放大技術 / 172



節概述 / 172



一、中試放大研究與小試研究的區別 / 172



二、中試放大研究的目的 / 173



三、中試放大研究的意義 / 174



第二節中試放大研究存在的問題 / 175



一、中試放大研究缺乏設計理念 / 175



二、提取工藝中試放大研究存在的問題 / 175



三、分離純化工藝中試放大研究存在的問題 / 176



四、濃縮干燥工藝中試放大研究存在的問題 / 177



五、制粒中試放大研究過程存在的問題 / 178



六、壓片中試放大研究過程存在的問題 / 179



七、包衣工藝中試放大研究存在的問題 / 180



第三節中試放大研究的方法學 / 180



一、相似性放大方法學 / 180



二、統計模型放大方法學 / 182



三、數值模擬放大方法學 / 186



第四節案例分析 / 188



一、相似性放大方法學——高速攪拌制粒放大中試放大研究 / 188



二、基於統計模型放大方法——六一散混合中試放大研究 / 191



三、基於數值模擬放大方法——片劑包衣中試放大研究 / 193



參考文獻 / 197



習題 / 199