篇  乙型肝炎和丙型肝炎的實驗診斷技術

章  當代廣泛應用的實驗診斷技術

節 酶聯免疫技術

    一、臨床免疫檢驗技術發展史

    二、酶聯免疫技術(ELISA)的原理

    三、酶聯免疫技術(ELISA)的類型

    四、酶聯免疫技術(ELISA)在HBV和HCV標志物檢測中的應用

第二節 膠體金技術

    一、膠體金技術概述

    二、膠體金技術的原理和分類

    三、膠體金技術的應用領域

    四、前景展望

第三節 確認技術

    一、HBsAg確認試驗

    二、HCV確認試驗

第二章  新技術在乙型肝炎和丙型肝炎實驗診斷中的應用

節 化學發光技術

    一、化學發光免疫分析技術的原理

    二、化學發光免疫分析的特點

    三、化學發光免疫分析的分類

    四、化學發光免疫檢測試劑在肝炎檢測中的應用

第二節 時間分辨熒光免疫分析法

    一、時間分辨熒光免疫分析法的原理

    二、時間分辨熒光免疫分析法的特點

    三、時間分辨熒光免疫分析法在肝炎病毒診斷中的應用

第三節 核酸檢測技術

    一、核酸的定量檢測技術

    二、核酸的定性檢測技術

第四節 生物芯片在肝炎診斷中的應用

    一、生物芯片介紹

    二、生物芯片在肝炎診斷中的應用

    三、生物芯片存在的問題和前景

第五節 HBV耐藥性分析

    一、HBV耐藥突變的分子生物學

    二、HBV耐藥性突變株的分子檢測方法

    三、HBV耐藥突變檢測相關產品

第六節 其他新技術

    一、液相芯片檢測技術

    二、均相免疫分析檢測技術

    三、PcR阻斷聯合熒光探針檢測HBV基因前C區G1896A突變株的方法

第二篇  我國體外診斷試劑的監督管理及質量控制

第三章  我國體外診斷試劑的注冊和生產管理

節 體外診斷試劑的注冊管理

    一、我國體外診斷試劑注冊管理的歷史沿革

    二、目前我國體外診斷試劑的注冊管理

    三、對今後體外診斷試劑注冊管理的思考

第二節 體外診斷試劑的生產管理

    一、我國體外診斷試劑現狀

    二、國內外體外診斷試劑管理異同

    三、各國相關法規彙總

    四、對目前《體外診斷試劑生產企業質量管理體繫考核評定標準》中某些條款的理解及思考

第三節 體外診斷試劑質量體繫有效覆蓋判定原則

    一、體繫考核範圍有效覆蓋判定原則及補充說明

    二、體繫考核範圍有效覆蓋判定原則的設計原理

第四章  體外診斷試劑生產及質量控制技術指導原則

節 酶聯免疫法試劑生產及質量控制技術指導原則

    一、基本原則

    二、原材料質量控制

    三、試劑盒各組分的生產

    四、質量控制

第二節 發光免疫分析試劑生產及質量控制技術指導原則

    一、基本原則

    二、原材料質量控制

    三、試劑盒各組分的生產

    四、質量控制

第三節 核酸擴增法試劑生產及質量控制技術指導原則

    一、基本要求

    二、原材料

    三、生產工藝

    四、質量控制

第四節 金標類診斷試劑生產及質量控制技術指導原則

    一、基本原則

    二、原材料質量控制

    三、試劑盒的制備

    四、質量控制

第五節 生物芯片類診斷試劑生產及質量控制技術指導原則

    一、基本原則

    二、原材料質量控制

    三、試劑盒各組分的生產

    四、半成品質量控制

    五、成品質量控制

第五章  國家標準品

節 乙型肝炎病毒表面抗原標準品

    一、乙型肝炎病毒表面抗原國際標準品

    二、乙型肝炎病毒表面抗原國家標準品

第二節 乙型肝炎病毒表面抗體標準品

    一、乙型肝炎病毒表面抗體國際標準品

    二、乙型肝炎病毒表面抗體國家標準品

第三節 乙型肝炎病毒核心抗體試劑國家標準品

    一、檢測方法和臨床意義

    二、乙型肝炎病毒核心抗體國家標準品

第四節 乙型肝炎病毒e抗體試劑國家標準品

    一、檢測方法和臨床意義

    二、乙型肝炎病毒e抗體國家標準品

第五節 乙型肝炎病毒e抗原試劑國家標準品

    一、檢測方法和臨床意義

    二、乙型肝炎病毒e抗原國家標準品及應用

第六節 乙型肝炎病毒基因試劑國家標準品

    一、檢測方法和臨床意義

    二、國產和進口熒光PCR檢測試劑的差異

    三、乙型肝炎病毒DNA國家定量標準品的研制

第七節 丙型肝炎病毒抗體試劑國家標準品

    一、簡介

    二、酶聯免疫法類抗HCV試劑國家標準品

    三、膠體金法抗HcV試劑國家標準品

第八節 丙型肝炎病毒基因試劑國家標準品

    一、丙型肝炎病毒基因(HCV RNA)試劑國際標準品

    二、丙型肝炎病毒基因(HCV RNA)試劑國家標準品

第三篇  乙型肝炎和丙型肝炎的致癌機制。。

第六章  感染性人類癌癥的發展階段

  一、早期階段(1882～1911)

  二、挫折和成功階段(1912～1950)

  三、對腫瘤病毒體特異性功能理解的形成(1950～1965)

  四、個人類腫瘤病毒嗎?

  五、艱難的20世紀70年代

  六、理論重現之路

第七章  與感染相關的腫瘤簡介

  一、與感染相關的腫瘤類型

  二、與人類癌癥相關感染的全球分布

  三、機體對可能導致癌癥感染的反應：細胞干擾因子(CIF)概念

第八章  乙型肝炎及其病毒

節 歷史

第二節 流行病學和臨床癥狀

第三節 分類學和病毒基因組結構

第四節 病毒基因產物和功能

    一、核心抗原

    二、多聚酶

    三、HBX抗原

第五節 免疫的作用

第六節 HBV在肝細胞肝癌中的作用

第七節 HBx與HCCs

第八節 HBs轉基因鼠與HCCs

第九節 化學致癌物與HBV感染的相互作用

第十節 HBV介導的HCC發生機制

第十一節 預防和控制

第九章  丙型肝炎及其病毒

節 歷史

第二節 流行病學

第三節 病毒基因組結構、轉錄、翻譯、基因功能和分類學

第四節 感染、傳播和病毒DNA駐留

第五節 致病機制和免疫的相互作用

    一、逃逸宿主防御的機制

    二、宿主免疫反應

第六節 HCV在肝細胞癌中的作用

第七節 HCV在淋巴組織增生疾病中的作用

    一、混合的冷球蛋白血癥(mixed cryoglobtdinemia)

    二、絨毛淋巴細胞所致的脾淋巴瘤

    三、非霍奇金淋巴瘤(NHL)

第八節 預防和控制

第十章  肝細胞癌發生機制的研究進展

節 乙型肝炎病毒感染與肝細胞癌

    一、HBV基因組的致癌機制

    二、HBV基因產物的致癌機制

第二節 丙型肝炎病毒感染與肝細胞癌

    一、HCV核心蛋白致細胞癌變發生的可能機制

    二、HCV NS3蛋白的致癌機制

第三節 肝細胞增殖與肝細胞癌

第四節 細胞凋亡與肝細胞癌

第五節 癌基因和抑癌基因與肝細胞癌

第六節 生長因子與肝細胞癌

第七節 microRNA與HCC

附錄一 肝損害篩選、診斷和處理的實驗室指南

前言

    一、肝功能和肝損害的實驗室檢測指南

    二、肝炎血清標志物和核酸的檢測

    三、急性肝損傷

    四、慢性肝損傷

    五、肝硬化

    六、肝細胞癌

附錄二  日本病毒性肝炎診斷及治療方案(2009)

附錄三  丙型肝炎防治指南(中國，2004)

前言

    一、丙型肝炎的病原學

    二、丙型肝炎的流行病學

    三、丙型肝炎的自然史

    四、HCV傳播的預防

    五、丙型肝炎的臨床診斷

    六、丙型肝炎的實驗室診斷

    七、丙型肝炎的病理學診斷

    八、抗病毒治療的目的和藥物

    九、抗病毒治療的適應證

    十、抗病毒治療的禁忌證

    十一、抗病毒治療應答的類型及影響因素

    十二、慢性丙型肝炎治療方案

    十三、抗病毒治療的不良反應及處理方法

    十四、丙型肝炎患者的監測和隨訪

    十五、提高丙型肝炎患者對治療的依從性

附錄四  慢性乙型肝炎防治指南(2010年版)

  一、病原學

  二、流行病學

  三、自然史

  四、預防

  五、臨床診斷

  六、實驗室檢查

  七、影像學診斷

  八、病理學診斷

  九、治療的總體目標

  十、抗病毒治療的一般適應證

  十一、干擾素a(IFNa)治療

  十二、核苷(酸)類藥物治療

  十三、免疫調節治療

  十四、中藥及中藥制劑治療

  十五、抗病毒治療推薦意見

  十六、特殊情況的處理

  十七、抗炎、抗氧化和保肝治療

  十八、抗纖維化治療

  十九、患者隨訪

英漢專業詞彙

Laboratory Diagnosis and Carcinogenesis Mechanism of Hepatitis B
Virus & Hepatitis C Virus

跋