本書以現行《藥品經營質量管理規範》及其實施細則為依據,對藥品零售企業如何實施GSP和申報GSP認證進行了專業、權威的分析與指導,同時根據《藥品經營質量管理規範認證管理辦法》的要求,對GSP認證檢查工作也進行了全方位的論述。全書共分為六章,即:一、《藥品經營質量管理規範》概述;二、實施操作篇;三、認證申請篇;
四、認證檢查篇;五、GSP與信息化;六GSP相關法律、法規、文件。根據GSP對藥品零售企業的要求,本書應用大量實際示例,針對藥品零售企業如何規範高效地實施GSP、順利通過GSP認證進行了深入闡述,企業應在緊密結合本企業實際工作的基礎上,認真組織實施。同時,根據GSP認證檢查的需要,重點講解了GSP認證檢查的方法、內容與管理要點,為GSP認證檢查工作提供了有效的指導。
為了便於學習和查閱,本書在主體內容目錄的基礎上,又將質量管理文件示例和GSP實施過程中應用的主要記錄、報表文件格式單獨編制目錄,並對每一個例表編寫了詳細的填寫說明,為企業準確把握藥品經營質量管理的要點、更好地實施GSP,提供了詳實、準確的指導。
本書另配有“實用GSP認證報表文件繫統光盤(藥品零售企業版)”,為藥品零售企業提供了全方位的GSP認證解決方案。