ICH ( International Council for Harmonization )為英文國際協調會議的縮寫,根據協調會議的內容,中文通常譯為“人用藥品注冊技術要求國際協調會議”。2018年6月7日,在日本神戶舉行的國際人用藥品注冊技術協調會(ICH)2018年*次大會上,中國國家藥品監督管理局當選為ICH管理委員會成員。長期來看,中國加入ICH,對於整個行業來說無疑是一次提升,進一步融入國際市場的契機。但是短期來看,中國加入ICH就意味著各類標準的提升,本土大部分企業可能面臨體繫提升帶來的陣痛,甚至會遭淘汰。本書作者為中國藥科大學梁毅教授,梁教授將對企業在提升過程中遇到的共性問題進行解答