內容簡介
《中國藥典》2015年版藥品微生物檢驗繫統全面與國際接軌,除了對檢查項目進行修訂,大腸菌群修訂為耐膽鹽革蘭陰性菌外,其他項目的檢驗繫統等也發生了很大的變化;方法的建立*是由原來的驗證修訂為適用性試驗。為了使《中國藥典》2015年版能* 順利的實施,讓各藥品生產企業和檢驗機構*好的了解新舊版要求下同一品種檢查方法的差異,這本由羅卓雅主編的《中國藥典2015年版藥品微生物限度檢查方法實例》以100個品種為實例,按新舊兩版要求平行操作建立檢查方法並予以比對,直觀實用,是各級藥品微生物檢查人員很好的技術參照,為各級藥品微生物檢驗人員提供了感性直觀的實例,適合從事微生物檢驗人員使用。