內容簡介
中國藥品監管當局自1996年成立至今20年,為規範我國藥品注冊、研發、生產並與國際接軌取得了令人矚目的成績。但與此同時,我們的法規體繫、監管理念和執法能力與發達國家相比依然落後,距離社會公眾和制藥工業界的期望仍有較大差距。在此,作者以一個藥品審評人員的角度並結合在美國FDA的一些學習經歷,談一下個人的感受和看法。
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