本書是面向醫藥工作者的案頭工具書。全書分為總論、各論和附錄三部分。總論部分分別簡要介紹現代醫藥學、傳統醫藥學對藥品不良反應的認知歷程和基本概念,同時對藥品不良反應監測以及藥源性疾病的基本理論進行概述,以便於讀者更好地理解本書內容。各論分為化學藥及生物制品不良反應、中成藥不良反應、藥材及提取物不良反應三部分,分門別類對9000多種藥品的不良反應進行記述。附錄包括與藥品不良反應相關的藥政法規摘要和中成藥中含化學藥品原料的品種彙總表兩部分內容,是對本書正文內容的補充和完善。
藥品不良反應的內容主要來源於說明書,鋻於不同廠家說明書內容有所差別,采取“多掛紅燈”的原則進行整合,還包括了重要文獻記載的不良反應內容。