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  • 藥品監督管理法規文件彙編(2004年卷)
    該商品所屬分類:法律 -> 法律
    【市場價】
    1081-1566
    【優惠價】
    676-979
    【作者】 國家食品藥品監督管理局辦公室 編 
    【所屬類別】 圖書  法律  行政法 
    【出版社】中國醫藥科技出版社 
    【ISBN】9787506732888
    【折扣說明】一次購物滿999元台幣免運費+贈品
    一次購物滿2000元台幣95折+免運費+贈品
    一次購物滿3000元台幣92折+免運費+贈品
    一次購物滿4000元台幣88折+免運費+贈品
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    內容介紹



    紙張:膠版紙
    包裝:精裝
    是否套裝:否

    國際標準書號ISBN:9787506732888
    作者:國家食品藥品監督管理局辦公室編
    出版社:中國醫藥科技出版社

    出版時間:2006年01月 

        
        
    "

    內容簡介
    本書繫《藥品監管管理政策法規彙編》(一)(二)(三)和《藥品監督管理法規文件彙編》(2002、2003年卷)的續編,收錄了2004年國家食品藥品監督管理局有關部門制定、公布的藥品監督管理的行政規章和規範性文件,以及相關法規文件。可供藥品監督管理人員及藥品研發、生產、銷售人員參閱。
    目錄
    部分國家食品藥品監督管理局令
    醫療器械臨床試驗規定
    藥品經營許可證管理辦法
    藥品不良反應報告和監測管理辦法
    國家食品藥品監督管理局關於涉及行政審批的行政規章修改、廢止、保留的決定
    互聯網藥品信息服務管理辦法
    醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定
    生物制品批簽發管理辦法
    醫療器械生產監督管理辦法
    直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
    藥品生產監督管理辦法
    醫療器械經營企業許可證管理辦法
    醫療器械注冊管理辦法
    第二部分藥品監督管理法規文件部分國家食品藥品監督管理局令
    醫療器械臨床試驗規定
    藥品經營許可證管理辦法
    藥品不良反應報告和監測管理辦法
    國家食品藥品監督管理局關於涉及行政審批的行政規章修改、廢止、保留的決定
    互聯網藥品信息服務管理辦法
    醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定
    生物制品批簽發管理辦法
    醫療器械生產監督管理辦法
    直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
    藥品生產監督管理辦法
    醫療器械經營企業許可證管理辦法
    醫療器械注冊管理辦法
    第二部分藥品監督管理法規文件
    轉發財政部國家發展改革委關於藥品生產經營質量管理規範認證收費文件的通知
    轉發《財政部國家發展改革委關於同意調整新資源食品(保健品)申請審評費項目執收部門的復函》的通知
    關於藥品和醫療器械相結合產品注冊管理有關問題的通知
    關於貫徹落實《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》的通知
    國家食品藥品監督管理局關於施行行政許可項目的公告
    關於進口藥品再注冊申請實行核檔程序的通告
    關於執行《保健食品檢驗與評價技術規範》(2003年版)涉及保健食品受理和審批有關事宜的通告
    關於牛黃及其代用品使用問題的通知
    關於調整乙酰半胱氨酸顆粒劑等非處方藥說明書的通知
    關於印發提高國家藥品標準行動計劃的通知
    國家食品藥品監督管理局《國家中藥保護品種》公告(延長保護期第11號)
    國家食品藥品監督管理局《國家中藥保護品種》公告(第37號)
    關於進口藥品目錄中非藥用物品進口通關有關事宜的通告
    關於修訂進口已有國家藥品標準化學原料藥臨床研究規定的通告
    關於印發《非處方藥注冊審批補充規定》的通知
    關於終止保護有關中藥保護品種的通告(第7號)
    關於終止保護有關中藥保護品種的通告(第8號)
    關於加強藥品組合包裝管理的通知
    關於印發創新藥物研發早期介人實施計劃的通知
    關於進口藥品通關口岸管理事宜的公告
    關於人凝血酶原復合物等4種制品規程轉正的通知
    關於公布鹽酸莫索尼定片等172個品種換發藥品批準文號的通知
    關於頒布兒茶等43種進口藥材質量標準的通知
    ……
    第三部分相關法規文件


     
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